Qualifikationslehrgang zum Market Access Manager/zur Market Access Managerin

- Grundprinzipien und Aufbau des deutschen Gesundheitssystems - Struktur, Organisation und Leistungsspektrum der GKV - Pharmazeutische Versorgung: Arzneimittelvertrieb und Distribution - Finanzierung und Regulierung des Gesundheitssystems - Erstattung von Arzneimitteln und Medizinprodukten

- Evolving Role of Patient Advocates in EU HTA - Patient Engagement with NICE: Lessons from the UK - The Role of Patients in Germany's AMNOG Process - Patient Involvement in Clinical Trial Designs and Decision Making - Patient-Reported Outcomes - Collaboration with Patient Organisations

- Welche Aufgaben hat die GKV und wie wird Sie im Gesundheitssystem eingeordnet? Wie finanziert sie sich? - Datengenerierung und Datennutzung in der GKV - Finanz- und Leistungsflüsse mit Krankenhäusern, Ärzten, und Arzneimittelherstellern - Finanz- und Leistungsflüsse mit Apotheken, Hilfsmittelerbringern und sonstigen Leistungserbringern - Wie fördert die GKV Innovationen? - Welche Sonderleistungen können Krankenkassen im Vergleich zum "Wettbewerb" anbieten?

- Scientific Advice beim G-BA: Der Fragenkatalog - Beratung durch den G-BA - Wann? Mit wem? - Nutzendossier-Erstellung: AMNOG-, EU-HTA und nationales Delta-Dossier? - Erstattungsbetragsverhandlung beim GKV-Spitzenverband - Aktuelle Anforderungen nach GKV-FinStG und Medizinforschungsgesetz - Praktische Übungen zur zVT und den Verhandlungssituationen

- Preisbildung von Arzneimitteln im ambulanten und stationären Bereich und für neue Arzneimittel unter AMNOG - Einfluss des EU-HTA auf die deutsche Nutzenbewertung & Preisbildung - Arzneimittelfestbeträge - Festbetragsgruppenbildung und Ablauf des Festbetragsverfahrens - Generika-Pricing und Arzneimittel unter Rabattvertrag - Arzneimittel auf dem deutschen Markt - die Essentials zum Vertrieb - Abrechnung von Arzneimitteln

- Markteintrittsstrategien für innovative Arzneimittel (Wege in die Erstattung, R&D-Strategie, Launchsequenz....) - Methoden zur Festsetzung eines Floor-Preises und Rolle des vertraulichen Erstattungsbetrags -Umsetzung und Kontrolle der Preisstrategie - Interaktive Entwicklung einer Pricing- & Market-Access-Strategie für ein fiktives Produkt

- Frühe Beratung zu Studien und Statistikbeim G-BA - Strategische statistische Planung - Dossier: Patientenrelevante Endpunkte, Surrogate,Metaanalysen - Relevanz von Real-World Data - Statistische Auswertung: Risikomaße,Verzerrungspotenzial, Auswertestrategien

- Essentials zum SGB V, GKV-System und gesetzliche Neuerungen - So funktioniert der AMNOG-Prozess (inkl. GKV-FinStG und Medizinforschungsgesetz) - Market-Access-Kommunikation- Zusammenarbeit mit Stakeholdern - Projektmanagement im Market Access

- Gesetzliche Grundlagen und aktuelle Rechtsprechung zu Arzneimittel-Rabattverträgen - Biosimilars in Rabattverträgen- Verfahrensarten: Ausschreibung, Open-House und Selektivverträge - Rabattverträge aus Sicht der Krankenkassen: Vertragsmodelle, Fristsetzungen und Kommunikation - Rabattvertragsstrategien aus Sicht der Industrie - Haftung bei Lieferengpässen und Stellenwert europäischer Produktionsstandorte - Monitoring und Nachbereitung von Verträgen

- Änderungen in der G-BA-Verfahrensordnung - JCA - erste Erfahrungen / PICO Bestimmung - EU-Dossier, AMNOG-Dossier, Bridging - Beratung durch HTA-Agenturen - Pflicht zur EU-Dossiereinreichung und weitere rechtliche Fragen

- Aktueller politischer Rahmen für das regionales Key Account Management - Zentrale versus regionale Key Account Strukturen im Reformumfeld (AMNOG, GKV Finanzdruck, Ambulantisierung, stärkere hausärztliche Steuerung etc.) - Key Account Krankenkasse, Ärzt*innen, KOL, KV und Berufsverbände - Datennutzung für regionalen Market Access - Entwicklung eines eigenen regionalen KAM Konzepts

- Wie früh in der Entwicklung mit welcher Behörde Kontakt aufnehmen? Eine Entscheidungshilfe - Spannungsfeld Zulassung - Zusatznutzenbewertung - HTA-Beratung national und auf EU-Ebene - HTACG Joint Scientific Consultation und HTACG/EMA JSC

- Vertragstypen und -gestaltung von A-Z - Finanzierung neuer, hochpreisiger Therapien - Der Arzneimittelmarkt aus Perspektive der GKV - Selektivvertrag: Inhalte von A-Z - Vorbereitung und Ablauf von Verhandlungen - Verträge 4.0 - Neue Herausforderungen wie am Beispiel langwirksamer Gentherapien

- Preisbildung von Arzneimitteln im ambulanten und stationären Bereich und für neue Arzneimittel unter AMNOG - Arzneimittelfestbeträge - Festbetragsgruppenbildung und Ablauf des Festbetragsverfahrens - Generika-Pricing und Arzneimittel unter Rabattvertrag - Arzneimittel auf dem deutschen Markt - die Essentials zum Vertrieb - Abrechnung von Arzneimitteln

- Scientific Advice beim G-BA: Der Fragenkatalog - Beratung durch den G-BA - Wann? Mit wem? - Nutzendossier-Erstellung: AMNOG-, EU-HTA und nationales Delta-Dossier? - Erstattungsbetragsverhandlung beim GKV-Spitzenverband - Aktuelle Anforderungen nach GKV-FinStG und Medizinforschungsgesetz - Praktische Übungen zur zVT und den Verhandlungssituationen

- Grundprinzipien und Aufbau des deutschen Gesundheitssystems - Struktur, Organisation und Leistungsspektrum der GKV - Pharmazeutische Versorgung: Arzneimittelvertrieb und Distribution - Finanzierung und Regulierung des Gesundheitssystems - Erstattung von Arzneimitteln und Medizinprodukten

- Nutzenbewertung: HTA in Europa, AMNOG in Deutschland - Nutzenbewertung nach § 35a SGB V - ein schneller Überblick - Der Aufbau des Nutzendossiers - Daten für das Dossier - Der AMNOG-Prozess und die Begegnung mit den Entscheidungsträgern

- Klassifizierung von Arzneimitteln zu anderen Produkten - Grundprinzipien der Preisbildung bei Arzneimitteln- Entstehung von Apothekenverkaufspreisen - Instrumente zur Begrenzung von Arzneimittelpreisen- Festbeträge - wann anwendbar und weswegen? - Rabattvertrage - wann anwendbar? Welche Arten gibt es? - Das AMNOG-Verfahren im Überblick