Pharmakovigilanz

Bilden Sie sich weiter in der Pharmakovigilanz. Wir machen Sie fit in den rechtlichen Grundlagen, Aufgaben und Pflichten von QPPV und Stufenplanbeauftragten, EudraVigilance, Audits und Inspektionen, PSMF, GVP, RMP und PSUR.

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Pharmakovigilanz kompakt - CH und EU

Dieses Seminar vermittelt umfassende Informationen über alle Aspekte der Arzneimittelsicherheit in der Schweiz und der EU - vor und nach der Zulassung. Als Grundlagenkurs hervorragend geeignet für…
Sprache: Deutsch
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ATMPs/Gentherapeutika: Regulatory- und Quality-Compliance

Im Seminar erhalten Sie praxisnahes Expertenwissen zu GMP-Compliance, Qualitätssicherung und regulatorischen Anforderungen bei ATMPs und Gentherapeutika. Inklusive Update zu den zu erwartenden…
Sprache: Deutsch
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Regulatory Operations Update

-Anmeldefrist 24. Juni. Restplätze nach Verfügbarkeit.- Das Seminar bietet ein umfassendes Update zu allen regulatorisch relevanten EMA IT-Systemen und deren Dateninhalten sowie praxisorientierte…
Sprache: Deutsch
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Lehrgang zur Pharma-Fachassistenz - mit IHK-Erweiterung

Umfassender Lehrgang zur Pharma-Fachassistenz mit Zertifikatsabschluss und einfacher Erweiterung zum IHK-Zertifikat - perfekt für Ihre Kompetenz im Pharma-Unternehmen! Regulatorische Grundlagen und…
Sprache: Deutsch
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Pharmakovigilanz bei Tierarzneimitteln

Seminar Pharmakovigilanz bei Tierarzneimitteln - Schwerpunkt Vet-Vigilanz und PV-Inspektionen. Beide Tage sind getrennt buchbar.
Sprache: Deutsch
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e-Learning: Ihr Einstieg in die Pharmaindustrie

Eignen Sie sich in diesem e-Learning das nötige Wissen an, um in der Pharma-Branche Fuß zu fassen! Verschaffen Sie sich einen Überblick über die Abteilungen der pharmazeutischen Industrie, deren…
Sprache: Deutsch
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Pharmakovigilanz-Inspektionen in der Schweiz

Ihr Ziel: Inspection readiness bezüglich Pharmakovigilanz-Inspektionen? Dann erfahren Sie in diesem Seminar, wie Sie sich optimal auf Schweiz-nationale und globale Inspektionen vorbereiten und die…
Sprache: Deutsch
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e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz

Das e-Learning für Ihren fundierten Einstieg in die Pharmakovigilanz! Verschaffen Sie sich in 5 Modulen elementares Wissen rund um die Arzneimittelsicherheit, die regulatorischen Vorgaben und Ihre…
Sprache: Deutsch
e-Learning
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Produktinformationstexte auf dem aktuellen Stand halten

Dieses Online-Seminar informiert Sie über Ihre Aktualisierungspflichten bei SmPC und Packungsbeilage und die behördliche Überwachung in Inspektionen (Pharmakovigilanz und GMP).
Sprache: Deutsch
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Effektives Safety Labelling

Ein praxisorientiertes Online-Seminar zur effektiven Umsetzung von Labelling-Richtlinien und PV-Vorgaben sowie zur Optimierung des Sicherheitsaspekts beim Labelling von Humanarzneimitteln.
Sprache: Deutsch
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Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit

"Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit" ist unser kompakter, zweitägiger Einstiegskurs in die Pharmakovigilanz. Erhalten Sie in diesem Online-Seminar einen umfassenden Überblick über das Thema Drug…
Sprache: Deutsch
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Plötzlich pharmazeutischer Unternehmer: Pharmakovigilanz-Anforderungen und die Rolle des Stufenplanbeauftragten

In diesem 1-tägigen Online-Seminar erhalten Sie einen kompakten, praxisnahen Überblick über Ihre Pharmakovigilanz (PV)-Pflichten als pharmazeutischer Unternehmer (pU) nach AMG und AMWHV. Sie lernen,…
Sprache: Deutsch
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Ausbildung zum Drug Safety Manager

Sie möchten Karriere in der Pharmakovigilanz machen und benötigen eine fundierte und umfassende Grundlage zu den Aufgabenbereichen als PV-Manager*in? Sie möchten Ihr erlerntes Wissen von Studium,…
Sprache: Deutsch
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Umgang mit Literaturdaten in der Pharmakovigilanz

Erfahren Sie in diesem praxisorientierten und interaktiven Online-Seminar, wie Sie Literature Monitoring regulatorisch korrekt durchführen, geeignete Quellen auswählen und Recherchestrategien…
Sprache: Deutsch
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Intensivkurs: Stufenplanbeauftragte*r und QPPV beim MAH

Sie möchten die nächste Stufe der Karriereleiter erklimmen und Stufenplanbeauftragte*r oder EU-QPPV bei einem Zulassungsinhaber (MAH) werden? Erfahren Sie in diesem zweitägigen Seminar, welche…
Sprache: Deutsch
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Pharmakovigilanz-Trainings: Planung und Durchführung

Lernen Sie in diesem Seminar nicht nur die regulatorischen Anforderungen an PV-Trainings kennen, sondern üben Sie anhand von Fallbeispielen, wie Sie Ihre Trainings zielgruppengerecht und methodisch…
Sprache: Deutsch
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(Digitale) Archivierung in der Pharmakovigilanz

Erfahren Sie in diesem Seminar, worauf es bei der Archivierung von PSMF, Sicherheitsberichten, Fall- und Quelldokumenten sowie Studienunterlagen wirklich ankommt. Archivieren Sie Ihre PV-Dokumente…
Sprache: Deutsch
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Risk Management Plan und Risk Minimisation Measures

Arzneimittelhersteller müssen im Rahmen eines Pharmakovigilanz-Systems einen Risk Management Plan (RMP) erstellen und mit Risk Minimisation Measures (RMMs) Risiken frühzeitig minimieren. In diesem…
Sprache: Deutsch
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Corrective and Preventive Action (CAPA) in der Pharmakovigilanz

Fehler und Abweichungen (Deviations) lassen sich nicht vollständig vermeiden, können aber durch konsequente Ursachenanalyse (Root Cause Analysis) und ein wirksames CAPA Management nachhaltig reduziert…
Sprache: Deutsch
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Advanced Class: Das Netzwerk von QPPV, StB und nationalen Safety Officers

Sie sind QPPV, Stufenplanbeauftragte*r oder arbeiten im QPPV-Office eines internationalen Zulassungsinhabers? Sie suchen nach einer geeigneten Weiterbildung, um Ihre tägliche Arbeit und insbesondere…
Sprache: Deutsch
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NIS, PASS und RWE nach der Zulassung

In dem eintägigen Online-Seminar erhalten Sie einen praxisnahen Überblick, wie Sie Sicherheitsfragestellungen und potenzielle Signale nach der Zulassung strukturiert untersuchen und regulatorisch…
Sprache: Deutsch
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Qualität im PV-System sicherstellen

Sie fragen sich, wie Sie die Qualitätsansprüche in GVP Modul I in Ihrem Unternehmen praktisch umsetzen können? Dann ist dieses Online-Seminar wie für Sie konzipiert! Nach der Weiterbildung sind Sie in…
Sprache: Deutsch
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GVP-Auditor*in

Sie möchten in Zukunft Pharmakovigilanz-Audits eigenständig planen und durchführen? Dann nutzen Sie die Chance und werden Sie "Fachauditor*in für Good Pharmacovigilance Practices". Sichern Sie sich…
Sprache: Deutsch
Online-Seminar
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Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit

"Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit" ist unser kompakter, zweitägiger Einstiegskurs in die Pharmakovigilanz. Erhalten Sie in diesem Online-Seminar einen umfassenden Überblick über das Thema Drug…
Sprache: Deutsch
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Qualitätsmängel und Pharmakovigilanz: Effektives Schnittstellenmanagement

In diesem Online-Seminar erfahren Sie, wie Sie eine effektive Zusammenarbeit zwischen der Qualitäts- und der Pharmakovigilanzabteilung meistern. Sichern Sie sich Ihren Platz und qualifizieren Sie…
Sprache: Deutsch
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Intensivkurs: Basiswissen für Stufenplanbeauftragte und QPPVs

Sie möchten die nächste Stufe der Karriereleiter erklimmen und Stufenplanbeauftragte*r oder EU-QPPV bei einem Zulassungsinhaber (MAH) werden? Erfahren Sie in diesem zweitägigen Seminar, welche…
Sprache: Deutsch
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HOT TOPICS in der Pharmakovigilanz 2026

An nur einem Tag erhalten Sie ein kompaktes Update zu den wichtigsten Neuerungen in der Arzneimittel- und Patientensicherheit. Fachspezifische Referent*innen, spannende Diskussionen und hochaktuelle…
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Fachtagung
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Ausbildung zum Drug Safety Manager

Sie möchten Karriere in der Pharmakovigilanz machen und benötigen eine fundierte und umfassende Grundlage zu den Aufgabenbereichen als PV-Manager*in? Sie möchten Ihr erlerntes Wissen von Studium,…
Sprache: Deutsch
Online-Seminar
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PV-Prozesse globaler und lokaler Pharmakovigilanz-Organisationen

Erfahren Sie in diesem Online-Seminar, wie Sie die Zusammenarbeit zwischen Affiliates und Headquarter (HQ) optimieren, um Ihre Pflichten in der Pharmakovigilanz lokal und global erfüllen zu können.…
Sprache: Deutsch
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Test-VA für neue Website, Rsp. mit EK

Sie möchten die nächste Stufe der Karriereleiter erklimmen und Stufenplanbeauftragte*r oder EU-QPPV bei einem Arzneimittelhersteller werden? Erfahren Sie in diesem zweitägigen Seminar, welche…
Sprache: Deutsch
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Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare
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