PV-Prozesse globaler und lokaler Pharmakovigilanz-Organisationen

Erfahren Sie in diesem Online-Seminar, wie Sie die Zusammenarbeit zwischen Affiliates und Headquarter (HQ) optimieren, um Ihre Pflichten in der Pharmakovigilanz lokal und global erfüllen zu können. Das Online-Seminar zeigt auf, wie Sie Ihre Kommunikationswege verkürzen und Ihre Prozesse zwischen den beiden Unternehmensteilen effizient strukturieren können.

• Prozesse zwischen Headquarter und Affiliates optimieren
• Daten- und Dokumentenaustausch
• Globale und lokale Dokumente
• Effiziente Kommunikationswege im Unternehmen
• Lokale PV-Beauftragte und die QPPV

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie aus Affiliates und Headquarter, die die Zusammenarbeit in der Pharmakovigilanz optimieren möchten. Grundkenntnisse der europäischen Pharmakovigilanz-Gesetzgebung werden vorausgesetzt.
Besonders Mitarbeitende der Abteilungen Pharmakovigilanz, Medical Affairs, Regulatory Affairs und Qualität werden von diesem Online-Seminar profitieren.

Eine effiziente Zusammenarbeit zwischen dem Headquarter (HQ) und den nationalen Affiliates ist in der Pharmakovigilanz entscheidend, um alle relevanten Sicherheitsinformationen fristgerecht zu erhalten und entsprechend zu reagieren. Nutzen Sie diese Gelegenheit, um in unserem Online-Seminar die Kommunikation aus beiden Perspektiven zu betrachten und zu verstehen, wie Sie Ihre Prozesse optimieren können.
Freuen Sie sich unter anderem auf die Klärung folgender Fragen:

• Wofür benötige ich globale und lokale SOPs?
• Wann ist ein interner Vertrag sinnvoll?
• Auf welche Datenbanken sollten HQ und Affiliates Zugriff haben?
• Wie sollten die Reporting Lines bei den typischen PV-Prozessen gestaltet sein?

Nach Abschluss dieses Seminars...

• können Sie die Verantwortlichkeiten der lokalen PV-Beauftragten und des QPPV-Office klar definieren.
• verstehen Sie, wie die Erstellung und der Austausch globaler und lokaler Dokumente, wie das PSMF, Verträge, SOPs und WIs, effizient organisiert werden sollten.
• kennen Sie die Unterschiede in der Organisation regionaler und lokaler Pharmakovigilanz-Aufgaben.
• können Sie die Notwendigkeit und den Nutzen von Daten- und Leserechten eigenständig bewerten.
• optimieren Sie Ihre Kommunikationswege nicht nur zwischen HQ und Affiliates, sondern auch mit den Behörden, Dienstleistern und anderen relevanten Schnittstellen im Unternehmen.