Regulatory Affairs, Quality & Risikomanagement
Bilden Sie sich weiter in der EU-Zertifizierung und internationalen Zulassungsstrategien. Erhalten Sie fundiertes Wissen zu MDR / IVDR, MDCG-Guidances, ISO 13485, ISO 14971 und weiteren technischen Normen sowie zu Kennzeichnungsanforderungen, UDI und EUDAMED.
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Globale Zulassungsstrategien für Medizinprodukte
Dieses Online-Seminar bietet einen strukturierten Überblick über internationale Zulassungsanforderungen für Medizinprodukte. Behandelt werden Unterschiede zur MDR, globale Harmonisierungsansätze sowie…Sprache: Deutsch
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Biologische Bewertung von Medizinprodukten
Die ISO 10993-1:2025 bringt wesentliche Aktualisierungen für die biologische Bewertung von Medizinprodukten. Dieses Seminar vermittelt praxisnah, was sich gegenüber der Vorversion geändert hat und wie…Sprache: Deutsch
Seminar
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Vigilanz für Medizinprodukte
Erfahren Sie die aktuellen Anforderungen des Vigilanzsystems: Bewertung und Meldung von Vorkommnissen, PMS / PMCF, behördliche Risikobewertung und Vigilanz in klinischen Prüfungen. Praxisworkshops…Sprache: Deutsch
Online-Seminar
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e-Learning: ISO 13485:2016 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
Dieses e-Learning bietet Ihnen einen verständlichen und praxisnahen Einstieg in die Anforderungen der ISO 13485:2016. Sie lernen die grundlegenden Inhalte der Norm Schritt für Schritt kennen und…Sprache: Deutsch
e-Learning
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Labelling, UDI & Produktinformationen bei Medizinprodukten
Das Seminar vermittelt kompakt einen fundierten Überblick über die aktuellen Anforderungen an die Kennzeichnung (Labelling), Unique Device Identification (UDI) und Gebrauchsanweisungen (IFU) von…Sprache: Deutsch
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KI gestützte Dokumentation in der Medizintechnik
Das Online-Seminar vermittelt Ihnen, wie Künstliche Intelligenz technische und regulatorische Dokumentation im MedTech-Bereich effizienter macht. Lernen Sie Tools, rechtliche Rahmenbedingungen und…Sprache: Deutsch
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EUDAMED in der Praxis - Was Sie jetzt wissen müssen
Das Seminar zeigt praxisnah, wie Sie die sechs EUDAMED Module verknüpfen, Nutzer- und Rollenverwaltung umsetzen und regulatorische Vorgaben erfüllen. Im Fokus stehen effizientes UDI Datenmanagement,…Sprache: Deutsch
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Medizinprodukte für Einsteiger*innen
Diese Veranstaltung bietet Neu- und Quereinsteiger*innen eine umfassende Einführung in das europäische und nationale Medizinprodukterecht. Sie vermittelt fundiertes Wissen über die Entwicklung,…Sprache: Deutsch
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Complaint Management bei Medizinprodukten
Von der Erstbewertung über das BfArM-Reporting bis zur Rückrufentscheidung: Dieses Online-Seminar gibt Ihnen einen strukturierten Leitfaden für das Complaint-Handling nach MDR und MPDG. Sie erfahren,…Sprache: Deutsch
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Verpackungen von Medizinprodukten
In diesem Seminar lernen Sie, welche Verpackung für welches Medizinprodukt geeignet ist und welche verschiedenen normativen und regulatorischen Anforderungen bei der Verpackung zu beachten sind.…Sprache: Deutsch
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PPWR trifft MedTech
Mit dem 12. August 2026 wird die EU-Verpackungsverordnung (PPWR) auch für Hersteller von Medizinprodukten verbindlich. In diesem kompakten Halbtagsseminar erfahren Sie von einer erfahrenen…Sprache: Deutsch
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Handel und Import von Medizinprodukten
Erfahren Sie alles Wichtige zum Handel und Import von Medizinprodukten! Unser praxisorientiertes Seminar bietet Ihnen umfassendes Wissen zu regulatorischen Anforderungen und digitalen…Sprache: Deutsch
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Verena Planitz
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