EUDAMED in der Praxis - Was Sie jetzt wissen müssen

Das Seminar zeigt praxisnah, wie Sie die sechs EUDAMED Module verknüpfen, Nutzer- und Rollenverwaltung umsetzen und regulatorische Vorgaben erfüllen.
Im Fokus stehen effizientes UDI Datenmanagement, die Pflege komplexer Produktportfolios und die Anbindung an ERP-, PLM- und QM-Systeme. Sie erhalten konkrete Schritte für manuelle und automatisierte Datenübermittlung sowie aktuelle Infos zu Fristen.

• Überblick und Zusammenspiel der sechs EUDAMED-Module
• Einrichtung von Nutzer- und Rollenverwaltung mit Rechtevergabe, Akteursregistrierung und Organisationsstrukturen
• UDI-Datenmanagement mit Struktur, Pflege, EMDN-Klassifikation und Verwaltung komplexer Produktportfolios
• Datenübermittlung und Schnittstellenintegration mit manueller Eingabe, M2M-Übertragung, XML-Validierung und Anbindung an ERP- und PLM-Systeme
• Aktueller Status der regulatorischen Anforderungen mit Fristen und praxisnahen Umsetzungstipps

Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der Medizinprodukteindustrie, die für die Registrierung, Pflege und Übermittlung von Produkt- und Unternehmensdaten in EUDAMED verantwortlich sind.
Angesprochen sind insbesondere Mitarbeitende aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, IT/Datenmanagement, Produktmanagement sowie Projektverantwortliche, die EUDAMED-Prozesse implementieren oder überwachen.
Vorausgesetzt werden grundlegende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte.

Die Europäische Kommission hat bestätigt, dass die ersten vier EUDAMED-Module ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen sind.
Für Hersteller, Bevollmächtigte, Importeure und weitere Wirtschaftsakteure bedeutet das konkret: EUDAMED-konformes Arbeiten ist keine Option mehr, sondern eine regulatorische Anforderung, die direkt in Ihre laufenden Prozesse integriert werden muss.
In diesem halbtägigen Onlineseminar erhalten Sie einen strukturierten Überblick über die aktuelle Nutzung von EUDAMED, praxisnahe Anleitungen zur Nutzer- und Datenverwaltung sowie zur automatisierten Datenübermittlung. Ziel ist es, regulatorisch konform und effizient mit EUDAMED zu arbeiten und komplexe Produktportfolios sicher zu verwalten. Anschauliche Live-Screenshots aus dem EUDAMED-Portal und ausgewählte Praxisbeispiele zeigen Schritt für Schritt, wie Sie typische Herausforderungen meistern. Ihre individuellen Fragen finden im Seminar ausreichend Raum, und Sie erhalten konkrete Hilfestellungen für die praktische Umsetzung.
Damit wir gezielt auf Ihre Themen eingehen können, senden Sie uns diese gerne vorab an: v.planitz@forum-institut.de.

• Sie erhalten praxisnahe Schritt-für-Schritt-Anleitungen für Datenpflege und Systemeinrichtung in EUDAMED.
• Sie verstehen, wie eine automatisierte Datenübermittlung via Access Point technisch und organisatorisch umgesetzt wird.
• Sie integrieren EUDAMED reibungslos in Ihre ERP-/PLM-/QM-Prozesse und sichern Datenqualität.
• Sie vermeiden typische Fehler bei Datenübertragung und Nutzerverwaltung durch erprobte Praxisbeispiele.
• Ihre individuellen Fragen werden geklärt.