Vigilanz & Post-market
Bilden Sie sich weiter in den Anforderungen an Vigilanz, Post-Market Surveillance (PMS) und Complaint Management von Medizinprodukten. Erhalten Sie praxisnahes Wissen zum behördlichen Meldewesen, zur Signalerkennung und zum Post-Market Clinical Follow-up (PMCF).
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Complaint Management bei Medizinprodukten
Von der Erstbewertung über das BfArM-Reporting bis zur Rückrufentscheidung: Dieses Online-Seminar gibt Ihnen einen strukturierten Leitfaden für das Complaint-Handling nach MDR und MPDG. Sie erfahren,…Sprache: Deutsch
Online-Seminar
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PPWR trifft MedTech
Mit dem 12. August 2026 wird die EU-Verpackungsverordnung (PPWR) auch für Hersteller von Medizinprodukten verbindlich. In diesem kompakten Halbtagsseminar erfahren Sie von einer erfahrenen…Sprache: Deutsch
Seminar
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Medizinprodukte Claims klinisch absichern
Sie lernen, wie Sie klinische Claims nach MDR mit geeigneter Evidenz absichern, über den gesamten Produktlebenszyklus bewerten und sowohl in der klinischen Bewertung als auch in Marketing und…Sprache: Deutsch
Online-Seminar
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e-Learning: ISO 13485:2016 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
Dieses e-Learning bietet Ihnen einen verständlichen und praxisnahen Einstieg in die Anforderungen der ISO 13485:2016. Sie lernen die grundlegenden Inhalte der Norm Schritt für Schritt kennen und…Sprache: Deutsch
e-Learning
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Medizinprodukte für Einsteiger*innen
Diese Veranstaltung bietet Neu- und Quereinsteiger*innen eine umfassende Einführung in das europäische und nationale Medizinprodukterecht. Sie vermittelt fundiertes Wissen über die Entwicklung,…Sprache: Deutsch
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PMS und PMCF in der Praxis
Dieses Seminar zeigt, wie Post-Market Surveillance und Post-Market Clinical Follow-up im Unternehmen operativ und risikobasiert umgesetzt werden. Im Fokus stehen die Erfassung und Bewertung relevanter…Sprache: Deutsch
Online-Seminar
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Globale Zulassungsstrategien für Medizinprodukte
Dieses Online-Seminar bietet einen strukturierten Überblick über internationale Zulassungsanforderungen für Medizinprodukte. Behandelt werden Unterschiede zur MDR, globale Harmonisierungsansätze sowie…Sprache: Deutsch
Online-Seminar
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Regulatory Strategy und Intelligence in MedTech
Dieses Seminar vermittelt praxisnah strategische Ansätze für Regulatory Affairs unter der MDR, von Behördeninteraktionen bis hin zu KI-gestützter Regulatory Intelligence. Sie erhalten wertvolle…Sprache: Deutsch
Seminar
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Regulatory Affairs für Medizinprodukte
Das kompakte Basisseminar: Lernen Sie die Grundbegriffe und Essentials für Regulatory Affairs von Medizinprodukten kennen!Sprache: Deutsch
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PMS/PMCF
Dieses Seminar vermittelt die regulatorischen Anforderungen an PMS und PMCF mit besonderem Fokus auf den PMCF-Prozess und das Reporting. Behandelt werden zentrale Berichtspflichten, relevante…Sprache: Deutsch
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Vigilanz für Medizinprodukte
Erfahren Sie die aktuellen Anforderungen des Vigilanzsystems: Bewertung und Meldung von Vorkommnissen, PMS / PMCF, behördliche Risikobewertung und Vigilanz in klinischen Prüfungen. Praxisworkshops…Sprache: Deutsch
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Labelling, UDI & Produktinformationen bei Medizinprodukten
Das Seminar vermittelt kompakt einen fundierten Überblick über die aktuellen Anforderungen an die Kennzeichnung (Labelling), Unique Device Identification (UDI) und Gebrauchsanweisungen (IFU) von…Sprache: Deutsch
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EUDAMED in der Praxis - Was Sie jetzt wissen müssen
Das Seminar zeigt praxisnah, wie Sie die sechs EUDAMED Module verknüpfen, Nutzer- und Rollenverwaltung umsetzen und regulatorische Vorgaben erfüllen. Im Fokus stehen effizientes UDI Datenmanagement,…Sprache: Deutsch
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