e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz

Das e-Learning für Ihren fundierten Einstieg in die Pharmakovigilanz! Verschaffen Sie sich in 5 Modulen elementares Wissen rund um die Arzneimittelsicherheit, die regulatorischen Vorgaben und Ihre Verantwortlichkeiten. Lernen Sie in Ihrem eigenen Tempo, wann und wo Sie möchten. Absolvieren Sie die Wissensüberprüfungen nach jedem Modul und erhalten Sie abschließend ein qualifizierendes Zertifikat.

• Die wichtige Bedeutung der Pharmakovigilanz
• Essentielle Definitionen, nationale und europäische gesetzliche Grundlagen
• Die Akteure in der Pharmakovigilanz und deren Aufgaben
• Interne und externe Schnittstellen zur PV und deren Überwachung
• Pflichten und Verantwortlichkeiten des Zulassungsinhabers: PV-System, PSMF und Risikomanagement

Dieses e-Learning richtet sich an Mitarbeitende in Pharma-Unternehmen, CROs und der akademischen Forschung, welche
Grundlagenkenntnisse in der Pharmakovigilanz erwerben sowie einen ersten Überblick über ihren Verantwortungsbereich erhalten möchten.
Auch Mitarbeiter*innen aus anderen Abteilungen, wie Clinical Research, Regulatory oder Medical Affairs werden von den vermittelten Inhalten profitieren.

Gemäß Good Pharmacovigilance Practice (GVP Modul I) benötigen alle Personen, die an der Durchführung von Pharmakovigilanz-Aktivitäten beteiligt sind, grundlegendes Wissen hinsichtlich der Regularien, Pflichten und Aufgaben in der Arzneimittelsicherheit.
Dieses e-Learning hilft Ihnen dabei, diese Vorgaben zu erfüllen - on demand, zeit- und kostensparend!
Sie bauen in 5 interaktiv gestalteten Modulen elementares Wissen hinsichtlich Ihrer Verantwortlichkeiten in der Pharmakovigilanz auf. Schritt für Schritt erarbeiten Sie sich die wichtigen Definitionen, die regulatorischen Grundlagen sowie die Aufgaben und Abläufe, die im Rahmen der Arzneimittelsicherheit zum Tragen kommen.
Lernerfolgskontrollen nach jedem Modul ermöglichen Ihnen den Lernfortschritt jederzeit nachzuvollziehen. Ein qualifizierendes Zertifikat als Abschluss dient als Nachweis für Audits und Inspektionen. Das Zertifikat/die Lernkontrollen werden auf Grundlage eines automatisierten nicht-individuellen Multiple-Choice-Tests erstellt.
Das e-Learning umfasst einen Bearbeitungsumfang von 4 Zeitstunden und wurde 2025 konzipiert.

Nach diesem e-Learning
#wissen Sie, warum Pharmakovigilanz-Aktivitäten von entscheidender Bedeutung für die Patient*innen- und Produktsicherheit sind.

• haben Sie Einblick in die Inhalte und das Zusammenspiel von europäischen und nationalen PV-Regularien erhalten.
• kennen Sie die maßgeblichen Stakeholder der Pharmakovigilanz und verstehen deren Aufgaben.
• sind Ihnen die internen und externen Schnittstellen zur PV sowie die Maßnahmen zur Gestaltung der Zusammenarbeit und Überwachung bewusst.
• verstehen Sie, warum das Führen eines Pharmakovigilanz-Systems die wichtigste Pflicht des Zulassungsinhabers darstellt.