CRA-Management in klinischen Prüfungen

Monitore in klinischen Studien anleiten, führen und motivieren

CRA-Teams führen - die ersten Schritte
"People-Business" und Fach-Verantwortlichkeiten
Praxiswissen zur direkten Umsetzung
Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Termin

Format

Online-Seminar

Gebühr

Ab 1.290,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

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Möchten Sie Ihr CRA-Team in klinischen Prüfungen erfolgreich führen? Sind Sie auf der Suche nach Tipps, wie Sie Ihre klinischen Monitore anleiten, motivieren und ihnen die bestmögliche Unterstützung im praktischen Alltag bieten können? Dann lernen Sie in diesem Seminar die ersten Schritte für die Praxis!

Ihre Referierenden

Dr. Birgit Limbach-Schoof

Syneos Health Germany GmbH, München
The2Summits - Freiberuflicher Consultant, Düsseldorf

Birgit Limbach-Schoof arbeitet als Clinical Trial Manager für die Syneos Health Germany GmbH homebased in…

Dr. Caroline Wenzel

C. Wenzel Clinical Management GmbH, Neuss

Principal Clinical Research Consultant,
Study Oversight & Leadership

Das erwartet Sie

Qualifikation zum "Lead": Stellenbeschreibung und Rolle des CRA-Managers
Anleiten neuer CRAs: Trainingspläne und -materialien
Die Aufgaben "drum herum": Dokumentenerstellung, CRA-Oversight & Co.
Führen und Motivieren erfahrener CRA-Teams - aber wie?
Die Kunst des Delegierens
Herausforderungen in internationalen Projekten: Kapazitätsplanung und Teamkoordination

Wer sollte teilnehmen

Dieses Seminar richtet sich an

CRA-Manager*innen,
Clinical Trial Coordinator,
Projektmanager*innen,

die seit Kurzem Personalmanagement-Verantwortung innehaben sowie an

erfahrene CRAs,

die zukünftig Verantwortung im CRA-Management übernehmen werden und erste Schritte in Sachen Teamführung lernen wollen.

Ziel der Veranstaltung

Das Führen eines CRA-Teams ist eine Herausforderung, nicht nur in internationalen Projekten.
Dieses Seminar hilft Ihnen dabei, die schwierige Aufgabe anzunehmen, indem es Ihnen erste Schritte und Hilfestellungen bietet, wie Sie Ihre Rolle als CRA-Manager oder Lead-CRA - sowohl in fachlicher Hinsicht als auch in Sachen personeller Führung - ausfüllen können.
Sie lernen, wie Sie Schulungen und Trainingsmaterialien für unerfahrene CRAs gestalten, um sie optimal auf ihre Aufgaben im Monitoring vorzubereiten. Sie erfahren, worauf es bei der Führung eines CRA-Teams ankommt, und erhalten Tipps, wie Sie Ihre aktiven CRAs in der Praxis bestmöglich unterstützen und motivieren.
Zahlreiche Informationen zum fachlichen Set-up, wie der Erstellung Monitoring-spezifischer Dokumente und der CRA-Oversight runden das Wissenspaket zum Start in Ihr CRA-Management ab.

Ihr Nutzen

Sie kennen Ihre Aufgaben im Studienteam - das "People-Business" und die Fachverantwortlichkeiten.
Sie lernen neue CRAs anzuleiten und effiziente Trainingsmaterialien zu entwickeln.
Sie erhalten Anregungen, wie Sie erfahrene CRA-Teams in der Praxis führen und motivieren.

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr;
Einwahl ab 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich

09:00 Uhr

Einführung

Vorstellung der Referentinnen und der Teilnehmenden
Erwartungen

09:15 Uhr

Die Rolle des CRA-Managers
Dr. Birgit Limbach-Schoof

Stellenbeschreibung (mit und ohne Führungsverantwortung)
Die Position im (Studien-)Team, Bindeglied zwischen CRAs und PM
Voraussetzungen für die Qualifikation zum "Lead"

09:45 Uhr

Aufgabenbereich des CRA-Managers - Teil 1
Dr. Birgit Limbach-Schoof

Trainieren und Anleiten neuer CRAs
- Ausgestaltung von Trainings
- Trainingspläne, -materialien und -dokumentation
- Nachhaltigkeit von Schulungen; Lernerfolgskontrollen
- Trainingsbeispiele

10:30 Uhr

Kaffeepause

10:45 Uhr

Aufgabenbereich des CRA-Managers - Teil 2
Dr. Birgit Limbach-Schoof

Erstellung Monitoring-spezifischer Dokumente
- Monitoring Plan, Monitoring Report
- Arbeitsmaterialien: Checklisten und Formulare
- SOPs
CRA-Oversight
- Review von Monitoring Reports
- Co-Monitoring
- Überwachung von Monitoring-Metrics und Qualität
Unterstützung des PMs in Sachen Studienüberwachung und Compliance

12:30 Uhr

Mittagspause

13:30 Uhr

Führen und Motivieren erfahrener CRA-Teams
Dr. Caroline Wenzel

Kurzer Exkurs:
- Was heißt Mitarbeiter-/Teamführung?
- Wichtige Regeln und Faktoren
Aufgaben delegieren
- Gruppenarbeit in Kleingruppen
Motivation und Weiterentwicklung von CRAs
Performance-Probleme frühzeitig erkennen und gegensteuern
Feedback-Gespräche
Richtiger Umgang mit Konflikten - im Team und mit den Prüfzentren
Coaching-Tipps für die Praxis

14:45 Uhr

Kaffeepause

15:00 Uhr

Herausforderungen in internationalen Projekten
Dr. Caroline Wenzel, Dr. Birgit Limbach-Schoof

Kapazitätsplanung bei multinationalen klinischen Prüfungen
Berücksichtigung von länderspezifischen Studienanforderungen
Kommunikation und Teamkoordination
- Sicherstellen der Kommunikationswege über Länder- & Sprachgrenzen hinweg
- Teammeetings, TCs und Videokonferenzen
- Was macht eine gute Besprechung aus?

17:00 Uhr

Ende des Seminars

Vorstellung der Referentinnen und der Teilnehmenden
Erwartungen

Dr. Birgit Limbach-Schoof

Stellenbeschreibung (mit und ohne Führungsverantwortung)
Die Position im (Studien-)Team, Bindeglied zwischen CRAs und PM
Voraussetzungen für die Qualifikation zum "Lead"

Dr. Birgit Limbach-Schoof

Trainieren und Anleiten neuer CRAs
- Ausgestaltung von Trainings
- Trainingspläne, -materialien und -dokumentation
- Nachhaltigkeit von Schulungen; Lernerfolgskontrollen
- Trainingsbeispiele

10:30 Uhr

Kaffeepause

Dr. Birgit Limbach-Schoof

Erstellung Monitoring-spezifischer Dokumente
- Monitoring Plan, Monitoring Report
- Arbeitsmaterialien: Checklisten und Formulare
- SOPs
CRA-Oversight
- Review von Monitoring Reports
- Co-Monitoring
- Überwachung von Monitoring-Metrics und Qualität
Unterstützung des PMs in Sachen Studienüberwachung und Compliance

12:30 Uhr

Mittagspause

Dr. Caroline Wenzel

Kurzer Exkurs:
- Was heißt Mitarbeiter-/Teamführung?
- Wichtige Regeln und Faktoren
Aufgaben delegieren
- Gruppenarbeit in Kleingruppen
Motivation und Weiterentwicklung von CRAs
Performance-Probleme frühzeitig erkennen und gegensteuern
Feedback-Gespräche
Richtiger Umgang mit Konflikten - im Team und mit den Prüfzentren
Coaching-Tipps für die Praxis

14:45 Uhr

Kaffeepause

Dr. Caroline Wenzel, Dr. Birgit Limbach-Schoof

Kapazitätsplanung bei multinationalen klinischen Prüfungen
Berücksichtigung von länderspezifischen Studienanforderungen
Kommunikation und Teamkoordination
- Sicherstellen der Kommunikationswege über Länder- & Sprachgrenzen hinweg
- Teammeetings, TCs und Videokonferenzen
- Was macht eine gute Besprechung aus?

17:00 Uhr

Ende des Seminars

Extras zum Seminar

Kompetenz-Check

Sind Sie bereit, Ihr Wissen im Bereich Monitoring in klinischen Prüfungen auf die Probe zu stellen? Unser interaktiver Kompetenz-Check bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit Ihre Kenntnisse zu testen.

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Alle Details und Inhalte auf einen Blick.

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Abkürzungsverzeichnis Klinische Forschung

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Regine Görner
Stellv. Bereichsleiterin Pharma/Healthcare
r.goerner@forum-institut.de
Telefon: +49 6221 500-640
Dr. Verena Klüver
Konferenzmanagerin Pharma/Healthcare
v.kluever@forum-institut.de
Telefon: +49 6221 500-605

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Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmenden haben mit 4 oder 5 Sternen bewertet (Juni 2025)

Inhalt: 100 % der Teilnehmenden haben mit 4 oder 5 Sternen bewertet (Juni 2025)

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""Es war eine gute bunte Mischung zum Thema CRA Management mit/ohne Führungsverantwortung. Empfehle ich weiter.""

""Angenehme Atmosphäre", man konnte sich in der kleinen Runde jederzeit einbringen und Fragen stellen oder persönliche Erlebnisse schildern."

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