Aufbauwissen für Großhandelsbeauftragte

Alles zur verantwortlichen Person nach § 52a AMG

  • Praxis-Workshop für Großhandelsbeauftragte
  • Optionale Wirksamkeitskontrolle inkludiert
  • Zusätzliches e-Learning buchbar
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001
Aufbauwissen für Großhandelsbeauftragte

Online-Seminar

Ab 1.290,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

Buchungsdetails

Online-Seminar

Ab 1.290,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

Virtuelles Aufbauseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des Großhandelsbeauftragten

Ihre Referierenden

Dr. Enno Burk, LL.M.

Dr. Enno Burk, LL.M.

Gleiss Lutz, Berlin

Partner, Rechtsanwalt

Thomas Porstner

Thomas Porstner

PHAGRO | Bundesverband
des pharmazeutischen
Großhandels e.V., Berlin

Rechtsanwalt (Syndikusrechtsanwalt)
Geschäftsführer und Justitiar

Dr. Sebastian Knieps

Dr. Sebastian Knieps

Lionpharm Regulatory Consulting GmbH,
Leverkusen

Geschäftsführer

Das erwartet Sie

  • Die verantwortliche Person in der globalen Lieferkette
  • Aufgaben, Schnittstellen und Abgrenzung zu anderen Funktionsträgern
  • Arzneimittelfälschungen und Verifizierungspflichten
  • Praxisworkshop für den Großhandelsbeauftragten

Wer sollte teilnehmen

Dieses virtuelle Aufbauseminar richtet sich an erfahrene Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, des Pharmagroßhandels und Apotheken, die die Position der "verantwortlichen Person" innehaben, diese unterstützen oder die sich mit der Qualitätssicherung und den Vertriebsregeln für Pharmaunternehmen und Großhändler beschäftigen.

Ziel der Veranstaltung

In diesem Aufbauseminar erfahren Sie alles zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des/der Großhandelsbeauftragten. Nach Besuch des Seminar sind Sie in der Lage,
#Spezialfragen zu beantworten, die sich durch international operierende Unternehmen ergeben.

  • Schnittstellenproblematiken besser zu managen.
  • Ihre Verantwortung in Bezug auf Arzneimittelfälschungen und Verifizierungspflichten besser einzuschätzen.
  • Risikomanagement effizienter umzusetzen.
  • Knackpunkte in der Vertragsgestaltung bei delegierten Aufgaben, ausgelagerten Tätigkeiten & Co zu erkennen.

Es werden Grundkenntnisse über den Aufgabenbereich der verantwortlichen Person vorausgesetzt. Diese können auch im entsprechenden Basisseminar des FORUM Instituts erworben worden sein.

Ihr Nutzen

  • Seit Jahren DAS Must-have Seminar für die verantwortliche Person nach § 52 a AMG
  • Pflichtmodul unseres Qualifikationslehrgangs für Großhandelsbeauftragte
  • Inklusive optionaler Wirksamkeitsprüfung gem. GDP-LL
  • Zusätzlichers E-Learning "Aufbauwissen GDP" buchbar

Programm

von 09:00 - 17:15 Uhr
Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich

09:00 Uhr

Start, Begrüßung und technisches Warm-up

09:15 Uhr

Die Verantwortliche Person in der globalen Lieferkette
Dr. Sebastian Knieps, LL.M., Thomas Porstner
  • Vorschriften in der Lieferkette international operierender Firmen
  • WHO-GDP-/EU-GDP-Guidelines
  • FDA-Anforderungen
  • Anforderungen nach dt. Recht vs Vorgaben ausländischer Headquarters
  • Kundenqualifizierung
  • GDP-Zertifikate- Inhalt, Stellenwert, Verbindlichkeit, EudraGMDP/OMS Lieferantenqualifizierung

10:30 Uhr

Kaffeepause

10:45 Uhr

GDP-VP vs. QPPV vs. Sachkundige Person nach GMP
Dr. Sebastian Knieps
  • Wer macht was in welchen Fallkonstellationen?

11:15 Uhr

Verträge bei delegierten Aufgaben, ausgelagerten Tätigkeiten und Co.
Dr. Enno Burk, LL.M.
  • Was fällt in die Verantwortung der VP?
  • Auditpflichten, SOPs, QS-Vereinbarungen
  • Inspektionsfokus
  • Haftungsrisiken aus Sicht der VP und Handlungsoptionen

12:30 Uhr

Mittagspause

13:15 Uhr

Retouren, Rücknahme, Rückrufe
Dr. Enno Burk, LL.M., Thomas Porstner
  • Begriffe, Unterscheidungen, Rechtsrahmen
  • Rückrufmanagement
  • Rücknahmeprozesse
  • Die Retourenabteilung im Fokus der GDP-Auditoren
  • Problemvermeidung bei AGB

14:15 Uhr

AM-Fälschungen; Verifizierungs-pflichten des Großhandels
Thomas Porstner
  • Umsetzung Fälschungsschutzrichtlinie, Delegierte VO 2016/161
  • securPharm
  • Alerts: Umgang mit Fehlermeldungen auf der Großhandelsebene
  • Verifizierungspflichten des Großhandelserlaubnisinhabers
  • Auditierung der Umsetzung der Fälschungsschutzmaßnahmen

15:30 Uhr

Kaffeepause

15:45 Uhr

Praxis-Workshop für den GHB
Dr. Sebastian Knieps
  • Case Study - Wie würden Sie entscheiden?

17:15 Uhr

Seminarende
09:00 Uhr

Start, Begrüßung und technisches Warm-up

09:15 Uhr

Die Verantwortliche Person in der globalen Lieferkette

Dr. Sebastian Knieps, LL.M., Thomas Porstner

  • Vorschriften in der Lieferkette international operierender Firmen
  • WHO-GDP-/EU-GDP-Guidelines
  • FDA-Anforderungen
  • Anforderungen nach dt. Recht vs Vorgaben ausländischer Headquarters
  • Kundenqualifizierung
  • GDP-Zertifikate- Inhalt, Stellenwert, Verbindlichkeit, EudraGMDP/OMS Lieferantenqualifizierung
10:30 Uhr

Kaffeepause

10:45 Uhr

GDP-VP vs. QPPV vs. Sachkundige Person nach GMP

Dr. Sebastian Knieps

  • Wer macht was in welchen Fallkonstellationen?
11:15 Uhr

Verträge bei delegierten Aufgaben, ausgelagerten Tätigkeiten und Co.

Dr. Enno Burk, LL.M.

  • Was fällt in die Verantwortung der VP?
  • Auditpflichten, SOPs, QS-Vereinbarungen
  • Inspektionsfokus
  • Haftungsrisiken aus Sicht der VP und Handlungsoptionen
12:30 Uhr

Mittagspause

13:15 Uhr

Retouren, Rücknahme, Rückrufe

Dr. Enno Burk, LL.M., Thomas Porstner

  • Begriffe, Unterscheidungen, Rechtsrahmen
  • Rückrufmanagement
  • Rücknahmeprozesse
  • Die Retourenabteilung im Fokus der GDP-Auditoren
  • Problemvermeidung bei AGB
14:15 Uhr

AM-Fälschungen; Verifizierungs-pflichten des Großhandels

Thomas Porstner

  • Umsetzung Fälschungsschutzrichtlinie, Delegierte VO 2016/161
  • securPharm
  • Alerts: Umgang mit Fehlermeldungen auf der Großhandelsebene
  • Verifizierungspflichten des Großhandelserlaubnisinhabers
  • Auditierung der Umsetzung der Fälschungsschutzmaßnahmen
15:30 Uhr

Kaffeepause

15:45 Uhr

Praxis-Workshop für den GHB

Dr. Sebastian Knieps

  • Case Study - Wie würden Sie entscheiden?
17:15 Uhr

Seminarende

Downloads

Prospekt

Alle Details und Inhalte auf einen Blick.

Abkürzungsverzeichnis GMP_GDP

Weitere Informationen


Wirksamkeitsprüfung

Überprüfen Sie das Erlernte zeitnah und dokumentieren Sie Ihre Kenntnisse gemäß GDP-LL UKap. 2.4 Abs. 5.
Diesen Test absolvieren Sie innerhalb von 14 Tagen nach dem Seminar online und erhalten nach Bestehen ein Zertifikat, mit dem Sie Ihre auf der Veranstaltung erworbenen Kenntnisse, zum Beispiel im Rahmen von Inspektionen, dokumentieren können.


Seminarhinweis

Großhandelsbeauftragte - Basisseminar-
12. März 2026 online
Webcode 26032350


Qualifikationslehrgang

Dieses Seminar ist Teil unseres modularen Qualifikationslehrgangs zum Großhandelsbeauftragten/zur verantwortlichen Person nach § 52 AMG. Weitere Informationen finden Sie unter www.forum-institut.de/seminar/26122391-modularer-qualifikationslehrgang-grosshandelsbeauftragte


Optionales Zusatzangebot: e-Learning "Aufbauwissen GDP"

Das Blended-Learning Angebot des FORUM Instituts erreicht, dass Sie langfristig die Lerninhalte des Seminars nutzen können und schafft die nötigen Voraussetzungen für einen optimalen Wissenstransfer in die Praxis.
Wir empfehlen Ihnen im Vorfeld unser e-Learning Aufbauwissen GDP', welches Sie in 6 Lernmodulen optimal auf die Inhalte des Seminars vorbereitet. Die Module, für die didaktisch aufbereitete Videos produziert wurden, haben eine Länge von je 10-30 min und enden mit Lernerfolgskontrollen inklusive Lösungserläuterungen. Jedes Modul ist in sich geschlossen und kann innerhalb von 3 Monaten, so oft Sie möchten, individuell angeschaut werden. Weitere Informationen erhalten Sie auf unserer Startseite mit dem Webcode 26122395.
Buchen Sie das Seminar "Vertragsgestaltung im GDP-Umfeld" über den "Buchen"-Button und sichern Sie sich über das "Zusätzliche Angebot" einen 100 €-Vorteil für das e-Learning (€ 290,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.).


Optionales Zusatzangebot: e-Learning "Deutsches Betäubungsmittelrecht"

Gemäß deutschem Betäubungsmittelgesetz benötigt jede Person eines Unternehmens, die Umgang mit Betäubungsmitteln hat, einen Überblick über die spezifischen regulatorischen Anforderungen, welche an diese Produkte gestellt werden. Unser e-Learning "Deutsches Betäubungsmittelrecht" hilft Ihnen dabei, dieses Wissen zu erlangen.
Sie bauen elementare Kenntnisse zu den regulatorischen Vorgaben rund um Betäubungsmittel auf und verstehen, welche Aufgaben und Pflichten von Ihnen erfüllt werden müssen. Schritt für Schritt werden die regulatorischen Grundlagen, wichtige Definitionen und Verantwortlichkeiten rund um den Umgang mit Betäubungsmitteln erarbeitet. Lernerfolgskontrollen nach jedem Modul ermöglichen Ihnen den Lernfortschritt jederzeit nachzuvollziehen. Das qualifizierende Zertifikat nach Abschluss des e-Learning dient Ihnen als Nachweis für Audits und Inspektionen.
Sichern Sie sich Ihren DEMO-Account und testen das e-Learning 14 Tage lang unverbindlich!
#Das Prinzip des e-Learnings "Deutsches Betäubungsmittelrecht"
Das e-Learning "Deutsches Betäubungsmittelrecht" besteht aus 6 Lernmodulen. Videos, interaktive Links und Übungen bilden zusammen mit der Dokumentation die Basis der Lerneinheiten. Jedes Modul ist in sich geschlossen und kann innerhalb von 3 Monaten, so oft Sie möchten, individuell angeschaut werden. Sind alle Module absolviert und alle Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird ein qualifizierendes Zertifikat erstellt.
#Wie buche ich das e-Learning zusätzlich zum Seminar?
Buchen Sie das Seminar "Deutsches Betäubungsmittelrecht" über den "Buchen"-Button und sichern Sie sich über das "Zusätzliche Angebot" einen 100 €-Vorteil für das e-Learning (€ 390,00 statt € 490,00 zzgl. MwSt.).


Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.
Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.


Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen

Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.
In Ihrem Kundenportal finden Sie alle wichtigen/weiteren Informationen und persönlichen Dokumente. Von dort starten Sie auch Ihre Online-Seminare. Sollten Sie noch keinen Zugang zum Kundenportal haben, können Sie sich bequem hier registrieren.
Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.


Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Dezember 2019)

Seminarinhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Dezember 2019)

Inhouse-Angebote - Präsenz und Online

Dieses Seminar führen wir auch exklusiv für Ihr Unternehmen durch - individuell zugeschnitten auf Ihre Anforderungen, terminlich flexibel und wahlweise als Präsenz- oder Online-Format. Sprechen Sie uns an und wir erstellen Ihnen ein massgeschneidertes Angebot.

Angebot anfordern

Kundenstimmen

Was zufriedene Teilnehmer sagen

"Immer wieder gerne"

"Praxisorientiert, gut"

"Vertiefung von Fachwissen"

"Diskussion sehr gut"

"Konkrete, praxisbezogene Tehmen "

"Hilfreiche Praxisbeispiele, rechtliche Hintergründe, Fragestellungen erklärt"

"Die offenen und guten Diskussionen"

"Themen, die mich betreffen, wurden angesprochen "

"Auf die Teilnehmer-Themen eingegangen"

"Lebhafte Diskussion"

"Ansprechende Schulungsinhalte nach Bedarf. Hoher Praxisnutzen."

Gabriele Natschke Gedeon Richter Pharma GmbH

"Der Umgang mit Fragen war gut."

"Guter Praxisbezug, flexible Fragenstellung. Flexibilität der Dozenten. Lebendig, praxisnah, flexibel, variable, gut vorbereitet."

"Sehr praxisnah. Die Zusammenstellung der Dozenten war gut."

"Offener Austausch, Diskussionsmöglichkeiten. "

"Sehr informativ, sehr nützliche Infos für einen persönlich. Infos zu neuen Fälschungsschutzrichtlinien."

Dr. Axel von Horsten Henry Schein Vet GmbH

"Vielfältige Themen aus verschiedenen Blickwinkeln vorgetragen. Das auf aktuelle Themen eingegangen wurde, hat mir gefallen."

"Gute Auffrischung und Vertiefungn."

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Weiterführend

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Wir beraten Sie gerne persönlich und individuell.

Unser Weiterbildungsangebot ist umfangreich. Ihre Anforderungen unseren Angeboten gegenüber zu stellen, machen wir gerne persönlich. Lassen Sie sich von unseren Weiterbildungsexpert*innen beraten und kontaktieren Sie uns noch heute.
Dr. C. Michaela Gottwald

Dr. C. Michaela Gottwald
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-610
m.gottwald@forum-institut.de