e-Learning: Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)

Schaffen Sie mit diesem e-Learning eine solide Basis für Ihre Arbeit im bzw. mit dem klinischen Prüflabor. Lernen Sie, was "Gute klinische Laborpraxis" heißt, welchen Verantwortlichkeiten und Vorgaben Sie unterliegen und wie klinische Laboruntersuchungen nach GCLP zu planen und durchzuführen sind. Eine Weiterbildung sowohl für Mitarbeitende im Prüflabor als auch für Sponsoren klinischer Prüfungen!

• Regularien und Geltungsbereich
• Organisation und Ausstattung des Prüflabors
• Probenmanagement, Analytik und Methodenvalidierung
• Dokumentation, Archivierung, elektronische Aufzeichnungen und Datenintegrität
• Verträge, Kommunikation und Schnittstellen
• Qualitätssicherung, Inspektionen und Audits

Dieses e-Learning richtet sich an Mitarbeitende in klinischen Prüflaboren, deren Ziel es ist, die regulatorischen Vorgaben sowie die Anforderungen an die Planung und Durchführung der Prüfungen, die Laborsicherheit sowie das laborspezifische Qualitätsmanagement zu kennen und in der Praxis umzusetzen.
Das e-Learning wendet sich ebenso an Sponsoren oder Sponsor-Vertreter (CROs) in klinischen Prüfungen, welche ihre Verantwortlichkeiten hinsichtlich der Überwachung von ausgelagerten Labortätigkeiten kennen müssen.
Die Weiterbildung ist die perfekte Gelegenheit, sich die Grundlagen der "Guten klinischen Laborpraxis" Schritt für Schritt in eigenem Lerntempo und mit Hilfe vieler interaktiver Lernelemente selbstständig zu erarbeiten.

Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundlagen der "Guten klinischen Laborpraxis". Dies stellt zum einen die Wissensbasis dar für Ihren Arbeitsalltag im klinischen Prüflabor selbst; zum anderen ist es für Sponsoren bzw. Sponsor-Vertreter (CROs) die Grundlage für eine erfolgreiche
Zusammenarbeit mit Prüflaboren in klinischen Prüfungen.
Mit dieser Weiterbildung erhalten Sie einen kompakt ausgestalteten GCLP-Leitfaden, welcher Sie Schritt für Schritt und praxisnah durch alle relevanten Aufgabenbereiche führt. Sie sind somit in der Lage, Ihre Laboruntersuchungen im Rahmen klinischer Arzneimittelprüfungen qualitätsorientiert durchzuführen bzw. erfolgreich zu überwachen.
Das e-Learning umfasst einen Bearbeitungsumfang von 2,5 Zeitstunden und wurde 2025 komplett überarbeitet.

• Sie kennen die regulatorischen Rahmenbedingungen sowie die Vorgaben zu den Bereichen Laborsicherheit, Qualitätsmanagement und Datenintegrität.
• Sie wissen, wie klinische Laboruntersuchungen sachgerecht geplant, vorbereitet und durchgeführt werden.
• Sie sind sich Ihrer Verantwortlichkeiten und Pflichten als Sponsor bzw. Vertreter des Sponsors bei der Überwachung ausgelagerter Labortätigkeiten bewusst.

Mit diesem e-Learning profitieren Sie von einem didaktisch anspruchsvollen Weiterbildungskonzept, das Video- und Audiobeiträge abwechslungsreich mit interaktiven Lernelementen verknüpft und es Ihnen so ermöglicht, wichtige Detailinformationen nachhaltig und effektiv zu verinnerlichen. Durch die Überprüfung des Erlernten nach jedem Modul sind Sie zudem jederzeit in der Lage, Ihren Wissensstand selbst zu reflektieren. Haben Sie alle Module bearbeitet und die Lernerfolgskontrollen (*) erfolgreich abgeschlossen, erhalten Sie ein Zertifikat (*), das Ihnen als Schulungsnachweis dient.
(*) Das Zertifikat/die Lernkontrollen werden auf Grundlage eines automatisierten nicht-individuellen Multiple-Choice-Tests erstellt.