Pharmakovigilanz bei Tierarzneimitteln
Kompaktwissen Vet-PV & Vet-PV-Inspektionen
- Kompaktes Know-how in Sachen Tier-PV
- Beide Seminartage sind getrennt buchbar
- ATF-Anerkennung mit 6 Stunden/Tag wird beantragt
- Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001
Online-Seminar
Ab
1.190,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 1.190,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Buchungsdetails
Online-Seminar
Ab
1.190,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 1.190,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Seminar Pharmakovigilanz bei Tierarzneimitteln - Schwerpunkt Vet-Vigilanz und PV-Inspektionen. Beide Tage sind getrennt buchbar.
Ihre Referierenden
Dr. Cornelia Ibrahim
Consultant für den Bereich Tierarzneimittel, Berlin
Ehemals Referatsleiterin der Abteilung Tierarzneimittel im BVL in Berlin
Ihre Referentin
Dr. Cornelia Ibrahim
Consultant für den Bereich Tierarzneimittel, Berlin
Ehemals Referatsleiterin der Abteilung Tierarzneimittel im BVL in Berlin
Dr. Matthias Schroedter
B. Braun Melsungen AG, Melsungen
Head QPPV Office/ Deputy QPPV/ Veterinary QPPV
Hospital Care Division
Global Pharmacovigilance and Patient Safety
Ihr Referent
Dr. Matthias Schroedter
B. Braun Melsungen AG, Melsungen
Head QPPV Office/ Deputy QPPV/ Veterinary QPPV
Hospital Care Division
Global Pharmacovigilance and Patient Safety
Das erwartet Sie
- Tag 1: Vet-Vigilance: Veterinärpharmakovigilanz-Wissen kompakt:
- Pharmakovigilanz-Systeme
- Die QPPV in der Tier-Pharmakovigilanz
- EV VET/Eudravigilance Risikomanagement/-minimierung Tag 2: Ready, Set, Inspect: Veterinärpharmakovigilanz-Inspektionen erfolgreich meistern:
- Gesetzliche Anforderungen
- Vorbereitung
- Essenzielle SOPs
- Kommunikations- und Deeskalationsstrategien
Wer sollte teilnehmen
Sie sind Mitarbeiter*in im Bereich Pharmakovigilanz bei Tierarzneimitteln oder arbeiten eng mit der Pharmakovigilanzabteilung zusammen? Sie sind mit der Eingabe in die EU-PV-Datenbank für Tierarznimittel befasst oder in die Einreichung von PV-Dokumenten von Tierarzneimitteln involviert? Sie wirken an PV-Inspektionen oder -Audits mit oder arbeiten an relevanten Schnittstellen, u.a. Qualitätssicherung, Zulassung, Med.-Wiss.? Dann ist dieses Online-Seminar genau für Sie konzipiert!
Ziel der Veranstaltung
Seit Januar 2022 gelten neue Vorgaben in der Pharmakovigilanz für Tierarzneimittel. Details sind vor allem in den vGVP-Modulen festgelegt worden. Inzwischen steht die operative Umsetzung dieser Anforderungen im Vordergrund. Hierbei unterstützen Sie unsere beiden Seminartage mit den Schwerpunkten Vet-Vigilance-Know how und PV-Inspektionen. Die Seminartage sind einzeln buchbar.
Nach diesen Seminaren
- kennen Sie die geltenden PV-Anforderungen für Tierarzneimittel.
- wissen um aktuelle Problemfelder und Herausforderungen und wie sie diesen begegnen.
- haben in Workshops reale Fälle und Szenarien besprochen.
- wissen, wie Sie Ihre Prozesse im Unternehmen zeitnah anpassen müssen.
Für beide Tage wird eine ATF-Anerkennung über je 6 Stunden angestrebt.
Ihr Nutzen
- Kompaktes Know-how in Sachen Tier-PV
- Beide Seminartage sind getrennt buchbar
- Best Practices und Empfehlungen
- ATF-Anerkennung für beide Tage wird beantragt
Programm
jeweils von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl 30 Minuten vor Beginn möglich
Tag 1
09:00 Uhr
09:15 Uhr
Dr. Cornelia Ibrahim
- Definition und Bedeutung
- Verordnung, Tier-AMG, vGVP-Module
- Meldepflichten und
10:45 Uhr
Dr. Cornelia Ibrahim
- Aufbau und Funktion
- Rolle des PSMF, Erstellung und Aktualisierung
- Meldesysteme und -prozesse, Reports
- QPPV
12:00 bis 13:00 Uhr
Dr. Matthias Schroedter, Dr. Cornelia Ibrahim
- Signal Management
- Identifikation von unerwünschten Ereignissen
- Bewertung und Klassifizierung von Meldungen
- Literature Screening
14:00 Uhr
Dr. Matthias Schroedter
- EV VET /Eudravigilance
- Registrierung, Dateneingabe, download and further proceeding
- Problemfelder
15:15 Uhr
Dr. Cornelia Ibrahim, Dr. Matthias Schroedter
- Risikobewertung und -management
- Maßnahmen zur Risikominimierung
- Sinnvolle Key Performance Indikatoren/Key Risk Indikatoren
16:00 Uhr
Dr. Matthias Schroedter
- Analyse von realen Fällen
- Simulation von Meldeszenarien
16:40 Uhr
- Best Practices und Empfehlungen
- Zukunftstrends in der Veterinärpharmakovigilanz
17:00 Uhr
- Best Practices und Empfehlungen
- Zukunftstrends in der Veterinärpharmakovigilanz
Tag 1, 29. Juni 2026: Vet-Vigilance: Veterinärpharmakovigilanz-Wissen kompakt
09:15 Uhr
Veterinärpharmakovigilanz-Basics
Veterinärpharmakovigilanz-Basics
Dr. Cornelia Ibrahim
- Definition und Bedeutung
- Verordnung, Tier-AMG, vGVP-Module
- Meldepflichten und
10:45 Uhr
Pharmakovigilanz-Systeme
Pharmakovigilanz-Systeme
Dr. Cornelia Ibrahim
- Aufbau und Funktion
- Rolle des PSMF, Erstellung und Aktualisierung
- Meldesysteme und -prozesse, Reports
- QPPV
12:00 bis 13:00 Uhr
Umgang mit unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit Tierarzneimitteln
Umgang mit unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit Tierarzneimitteln
Dr. Matthias Schroedter, Dr. Cornelia Ibrahim
- Signal Management
- Identifikation von unerwünschten Ereignissen
- Bewertung und Klassifizierung von Meldungen
- Literature Screening
14:00 Uhr
Die EU-Pharmakovigilanz-Datenbank
Die EU-Pharmakovigilanz-Datenbank
Dr. Matthias Schroedter
- EV VET /Eudravigilance
- Registrierung, Dateneingabe, download and further proceeding
- Problemfelder
15:15 Uhr
Risikomanagement in der Veterinärmedizin
Risikomanagement in der Veterinärmedizin
Dr. Cornelia Ibrahim, Dr. Matthias Schroedter
- Risikobewertung und -management
- Maßnahmen zur Risikominimierung
- Sinnvolle Key Performance Indikatoren/Key Risk Indikatoren
16:00 Uhr
Praktische Übungen und Fallstudien
Praktische Übungen und Fallstudien
Dr. Matthias Schroedter
- Analyse von realen Fällen
- Simulation von Meldeszenarien
16:40 Uhr
Abschluss und Ausblick
Abschluss und Ausblick
- Best Practices und Empfehlungen
- Zukunftstrends in der Veterinärpharmakovigilanz
17:00 Uhr
Seminarende Tag 1
Seminarende Tag 1
- Best Practices und Empfehlungen
- Zukunftstrends in der Veterinärpharmakovigilanz
Tag 2
09:00 Uhr
09:15 Uhr
Dr. Cornelia Ibrahim
- Gesetzliche Anforderungen
- Veterinärpharmakovigilanz-Richtlinien im Audit-/Inspektionskontext
- Zeitliche Fristen
10:15 Uhr
Dr. Cornelia Ibrahim
- Kommunikation im Vorfeld
- Zusammenstellung von relevanten Unterlagen
- Pflege und Aktualisierung der Dokumentation
11:30 Uhr
Dr. Matthias Schroedter
- Simulation von Inspektionsprozessen
- Identifizierung von Schwachstellen im Vorfeld
- Häufige Findings
13:45 Uhr
Dr. Matthias Schroedter
- Implementierung von Qualitätssicherungsmaßnahmen
- Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen
- Essenzielle SOPs
15:00 Uhr
Dr. Matthias Schroedter
- Schulung und Sensibilisierung der Mitarbeiter im Vorfeld
- Rollen und Verantwortlichkeiten während einer Inspektion
- Interne und externe Kommunikation
- Kommunikations- und Deeskalationsstrategien
16:00 Uhr
Dr. Matthias Schroedter
- Erfahrungsbericht
- Analyse von Inspektionsbeispielen
- Erfolgreiche Strategien und bewährte Verfahren
- Tipps zur Bewältigung von Inspektionen
17:00 Uhr
- Best Practices und Empfehlungen
- Zukunftstrends in der Veterinärpharmakovigilanz
Programm 30. Juni 2026: Ready, Set, Inspect: Veterinärpharmakovigilanz-Inspektionen erfolgreich meistern
09:15 Uhr
Inspektionen und Audits in der Vet-PV
Inspektionen und Audits in der Vet-PV
Dr. Cornelia Ibrahim
- Gesetzliche Anforderungen
- Veterinärpharmakovigilanz-Richtlinien im Audit-/Inspektionskontext
- Zeitliche Fristen
10:15 Uhr
Dokumentationsvorbereitung
Dokumentationsvorbereitung
Dr. Cornelia Ibrahim
- Kommunikation im Vorfeld
- Zusammenstellung von relevanten Unterlagen
- Pflege und Aktualisierung der Dokumentation
11:30 Uhr
Mock Inspections
Mock Inspections
Dr. Matthias Schroedter
- Simulation von Inspektionsprozessen
- Identifizierung von Schwachstellen im Vorfeld
- Häufige Findings
13:45 Uhr
Qualitätssicherung
Qualitätssicherung
Dr. Matthias Schroedter
- Implementierung von Qualitätssicherungsmaßnahmen
- Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen
- Essenzielle SOPs
15:00 Uhr
Koordination und Kommunikation
Koordination und Kommunikation
Dr. Matthias Schroedter
- Schulung und Sensibilisierung der Mitarbeiter im Vorfeld
- Rollen und Verantwortlichkeiten während einer Inspektion
- Interne und externe Kommunikation
- Kommunikations- und Deeskalationsstrategien
16:00 Uhr
Best Practices
Best Practices
Dr. Matthias Schroedter
- Erfahrungsbericht
- Analyse von Inspektionsbeispielen
- Erfolgreiche Strategien und bewährte Verfahren
- Tipps zur Bewältigung von Inspektionen
17:00 Uhr
Seminarende Tag 2
Seminarende Tag 2
- Best Practices und Empfehlungen
- Zukunftstrends in der Veterinärpharmakovigilanz
Einzeltage
Vet-Vigilance: Veterinärpharmakovigilanz-Wissen kompakt
Best Practices und Empfehlungen
Donnerstag, 26.06. -
09:00 bis 17:00 Uhr
Ready, Set, Inspect: Veterinärpharmakovigilanz-Inspektionen erfolgreich meistern
Von der Vorbereitung bis zur Durchführung
Dienstag, 27.05. -
09:00 bis 17:00 Uhr
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Abkürzungsverzeichnis
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Ihre Vorteile bei einer FORUM Institut Weiterbildung
Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.
- Live und interaktiv lernen über unsere Weiterbildungsplattform "Learning Space"
- Eine Plattform mit vielen Funktionen: Veranstaltungsraum, Chat, Agenda mit Unterlagen, Umfragen, Workshopräume u.v.m.
- Komfortable Umfragen mit dem Umfragetool Slido
- Chat "deluxe": Gruppenchat, 1:1 Chat, 1:1 Videochat
- Zentraler Ablageort für Dokumente und Medien
- Weitere Services und Apps stehen auf der Plattform zur Verfügung (Padlet, Mentimeter u.v.m.)
- Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept
- Hohe Interaktivität mit viel Raum für Ihre Fragen
- Durchgehende Betreuung während der Veranstaltung für einen optimalen Lernerfolg
- Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Weiterbildung zu starten
Technische Voraussetzungen
Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.
Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.
Technikcheck mit gratis PreMeeting
Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.
Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen
Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.
In Ihrem Kundenportal finden Sie alle wichtigen/weiteren Informationen und persönlichen Dokumente. Von dort starten Sie auch Ihre Online-Seminare. Sollten Sie noch keinen Zugang zum Kundenportal haben, können Sie sich bequem hier registrieren.
Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.
Das zeichnet diese Veranstaltung aus
Gesamteindruck: 75 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Junik 2024)
Praxisnutzen: 75 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Juni 2024)
Kundenstimmen
Was zufriedene Teilnehmer sagen
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