Pharmakovigilanz-Trainings: Planung und Durchführung
Drug Safety Know-how zielgruppenorientiert vermitteln
- Interaktiv gestaltet mit Fallbeispielen und Diskussionen
- Trainings zielgruppengerecht gestalten
- Langjährige Expertise der Referentinnen
- Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Online-Seminar
Ab
1.290,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation, eine Teilnahmebestätigung, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung und einen standardisierten Online-Test mit zusätzlichem Zertifikat bei Bestehen.
Buchungsdetails
Online-Seminar
Ab
1.290,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation, eine Teilnahmebestätigung, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung und einen standardisierten Online-Test mit zusätzlichem Zertifikat bei Bestehen.
Lernen Sie in diesem Seminar nicht nur die regulatorischen Anforderungen an PV-Trainings kennen, sondern üben Sie anhand von Fallbeispielen, wie Sie Ihre Trainings zielgruppengerecht und methodisch sinnvoll gestalten. Sichern Sie sich Ihren Platz und erfahren Sie mehr über die Möglichkeiten und Grenzen bei der Gestaltung von PV-Trainings!
Ihre Referierenden
Das erwartet Sie
- Regulatorische Anforderungen und Schulungsnachweise
- Inspektionsgerechte Dokumentation und typische Fallstricke
- Zielgruppenorientierte Planung und die erfolgreiche Vermittlung von PV-Inhalten
- Gestaltung von lokalen und globalen Trainings
Wer sollte teilnehmen
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende der pharmazeutischen Industrie, die mit der Planung, Erstellung und Durchführung von Pharmakovigilanz-Schulungen betraut sind.
Die Fallbeispiele beziehen sich auf PV-Trainings für Hersteller von Humanarzneimitteln. Die Lerninhalte sind auf andere Bereiche wie Tierarzneimittel oder Kosmetika übertragbar.
Die Weiterbildung ist sowohl für neue als auch erfahrene Mitarbeiter*innen geeignet.
Ziel der Veranstaltung
Regelmäßige Schulungen zu den Inhalten der Pharmakovigilanz für alle internen und externen Mitarbeiter*innen sind eine der wichtigsten Aufgaben der Abteilung Patient Safety.
In diesem Online-Seminar geben Ihnen erfahrene Expertinnen wertvolle Praxistipps zur Planung und Durchführung von Pharmakovigilanz-Schulungen. Sie erfahren, wie Schulungen für unterschiedliche Zielgruppen methodisch aufgebaut sein sollten, welche Möglichkeiten und Gestaltungsspielräume Sie haben, und wie Sie die Schulung inspektionsgerecht dokumentieren.
Das Seminar ist interaktiv gestaltet und die Mitarbeit an Fallbeispielen, die Teilnahme an Diskussionen und das Stellen von Fragen sind ausdrücklich erwünscht. Außerdem haben Sie freiwillig Gelegenheit, Ihre eigene Schulung(sstrategie) vorzustellen und fachliches Feedback einzuholen. Bitte melden Sie sich hierfür bis spätestens zwei Wochen vor dem Seminartermin bei Nadja Wolff (n.wolff@forum-institut.de). Die Plätze werden in der Reihenfolge des Eingangs vergeben.
Ihr Nutzen
Nach dem Besuch des Seminars wissen Sie,
- wie Sie Pharmakovigilanz-Trainings zielgruppenorientiert planen, strukturieren und praxisnah durchführen.
- wie Sie geeignete Methoden und Formate auswählen, um PV-Inhalte verständlich und wirksam zu vermitteln.
- wie Sie Schulungen und Schulungsnachweise inspektionsgerecht dokumentieren.
- welche Gestaltungsspielräume und Grenzen Sie bei lokalen und globalen Trainings haben.
- wie Sie eine jährliche PV-Awareness-Aktion sinnvoll konzipieren und in Ihrem Unternehmen umsetzen.
Programm
von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich
08:45 Uhr
Wählen Sie sich gerne etwas früher ein, um vor Veranstaltungsbeginn Audio und Kamera zu testen.
09:00 Uhr
09:10 Uhr
Dr. Monika Boos, LL.M.
- Europäische und nationale Vorgaben
- Anforderungen an PV-Schulungen nach GVP Modul I
09:30 Uhr
Dr. Monika Boos, LL.M.
- Erfolgskontrollen und Schulungszertifikate
- Unterschiede bei Nachweisen: Online vs. Face-to-Face
- SOPs und Dokumentation zum Schulungsnachweis - was wird in Inspektionen und Audits verlangt?
10:45 Uhr
11:00 Uhr
Dr. Tina Kreiner
- Interne und externe Zielgruppen
- Lern- und Schulungsziele definieren
- Geeignete Trainingsmethoden
- Diskussion: Die richtige Trainingsmethode für Ihre Zielgruppe
11:45 Uhr
Dr. Sabine Poltermann
- Inhalt, Ablauf, Zeitplanung und Struktur
- Initialtraining, Refresher oder Update
- Wissensnachweis und Feedbackbögen
- Compliance: Sicherstellung von Schulungen
12:30 Uhr
13:30 Uhr
Dr. Sabine Poltermann und weitere Referentinnen
Haben Sie bereits ein PV-Training geplant oder schon durchgeführt? Dann können Sie Ihr Trainingskonzept freiwillig kurz vorstellen und Feedback sowie konkrete Praxistipps von Referierenden und Teilnehmenden erhalten. Bitte melden Sie sich hierfür bis spätestens zwei Wochen vor dem Seminartermin. Die Plätze werden in der Reihenfolge des Eingangs vergeben.
14:00 Uhr
Dr. Sabine Poltermann
- Medienspezifische Unterschiede
- Inhaltliche Konzeption des Trainings - die richtigen Bausteine
- Workshop: Inhaltliche Konzeption an Fallbeispielen
- Sprachliche Barrieren
14:45 Uhr
15:00 Uhr
Dr. Tina Kreiner
- Verpflichtend oder freiwillig?
- Warum PV-Awareness?
- Inhalte eines PV-Awareness-Trainings
- PV-Awareness-Aktionen - Möglichkeiten und Gestaltungsspielraum
- Workshop: Eine PV-Taschenkarte
16:00 Uhr
Dr. Tina Kreiner
- Globale vs. Lokale Trainings
- Zuweisung und Nachverfolgung der Trainings
- Training von Dienstleistern
- Fallbeispiele zum Mitdenken
16:45 Uhr
Alle Referentinnen
17:00 Uhr
08:45 Uhr
Technisches Warm-up
Technisches Warm-up
Wählen Sie sich gerne etwas früher ein, um vor Veranstaltungsbeginn Audio und Kamera zu testen.
Begrüßung und Vorstellungsrunde
09:10 Uhr
Regulatorische Grundlagen für Pharmakovigilanz-Trainings
Regulatorische Grundlagen für Pharmakovigilanz-Trainings
Dr. Monika Boos, LL.M.
- Europäische und nationale Vorgaben
- Anforderungen an PV-Schulungen nach GVP Modul I
09:30 Uhr
Schulungsnachweise zur Dokumentation von PV-Trainings
Schulungsnachweise zur Dokumentation von PV-Trainings
Dr. Monika Boos, LL.M.
- Erfolgskontrollen und Schulungszertifikate
- Unterschiede bei Nachweisen: Online vs. Face-to-Face
- SOPs und Dokumentation zum Schulungsnachweis - was wird in Inspektionen und Audits verlangt?
Kaffeepause
11:00 Uhr
Zielgruppenorientierte Planung von Trainings
Zielgruppenorientierte Planung von Trainings
Dr. Tina Kreiner
- Interne und externe Zielgruppen
- Lern- und Schulungsziele definieren
- Geeignete Trainingsmethoden
- Diskussion: Die richtige Trainingsmethode für Ihre Zielgruppe
11:45 Uhr
Methodische Planung von Trainings
Methodische Planung von Trainings
Dr. Sabine Poltermann
- Inhalt, Ablauf, Zeitplanung und Struktur
- Initialtraining, Refresher oder Update
- Wissensnachweis und Feedbackbögen
- Compliance: Sicherstellung von Schulungen
Mittagspause
13:30 Uhr
Vorstellung Ihres eigenen Trainingskonzeptes / Ihrer geplanten Trainingsinhalte
Vorstellung Ihres eigenen Trainingskonzeptes / Ihrer geplanten Trainingsinhalte
Dr. Sabine Poltermann und weitere Referentinnen
Haben Sie bereits ein PV-Training geplant oder schon durchgeführt? Dann können Sie Ihr Trainingskonzept freiwillig kurz vorstellen und Feedback sowie konkrete Praxistipps von Referierenden und Teilnehmenden erhalten. Bitte melden Sie sich hierfür bis spätestens zwei Wochen vor dem Seminartermin. Die Plätze werden in der Reihenfolge des Eingangs vergeben.
14:00 Uhr
Pharmakovigilanzpflichten erfolgreich vermitteln
Pharmakovigilanzpflichten erfolgreich vermitteln
Dr. Sabine Poltermann
- Medienspezifische Unterschiede
- Inhaltliche Konzeption des Trainings - die richtigen Bausteine
- Workshop: Inhaltliche Konzeption an Fallbeispielen
- Sprachliche Barrieren
Kaffeepause
15:00 Uhr
PV-Awareness-Training
PV-Awareness-Training
Dr. Tina Kreiner
- Verpflichtend oder freiwillig?
- Warum PV-Awareness?
- Inhalte eines PV-Awareness-Trainings
- PV-Awareness-Aktionen - Möglichkeiten und Gestaltungsspielraum
- Workshop: Eine PV-Taschenkarte
16:00 Uhr
Möglichkeiten und Grenzen bei der Gestaltung von Trainings
Möglichkeiten und Grenzen bei der Gestaltung von Trainings
Dr. Tina Kreiner
- Globale vs. Lokale Trainings
- Zuweisung und Nachverfolgung der Trainings
- Training von Dienstleistern
- Fallbeispiele zum Mitdenken
Fragen und Abschlussdiskussion
Ende des Seminars
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Prospekt
Alle Details und Inhalte auf einen Blick.
Abkürzungsverzeichnis Pharmakovigilanz
Abkürzungsverzeichnis Pharmakovigilanz
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Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Pharma/Healthcare
n.wolff@forum-institut.de
Tel. 06221 500-696
Technikcheck mit gratis PreMeeting
Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.
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Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de





