Pharmakovigilanz-Trainings: Planung und Durchführung

Drug Safety Know-how zielgruppenorientiert vermitteln

  • Interaktiv gestaltet mit Fallbeispielen und Diskussionen
  • Trainings zielgruppengerecht gestalten
  • Langjährige Expertise der Referentinnen
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001
Pharmakovigilanz-Trainings: Planung und Durchführung

Online-Seminar

Ab 1.290,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

Buchungsdetails

Online-Seminar

Ab 1.290,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

Lernen Sie in diesem Seminar nicht nur die regulatorischen Anforderungen an PV-Trainings kennen, sondern üben Sie anhand von Fallbeispielen, wie Sie Ihre Trainings zielgruppengerecht und methodisch sinnvoll gestalten. Sichern Sie sich Ihren Platz und erfahren Sie mehr über die Möglichkeiten und Grenzen bei der Gestaltung von PV-Trainings!

Ihre Referierenden

Dr. Monika Boos, LL.M.

Dr. Monika Boos, LL.M.

BoosConsulting - Pharmacovigilance by Passion

Nach langjährigen Tätigkeiten in der deutschen, europäischen und globalen Arzneimittelsicherheit internationaler Pharmaunternehmen, u.a. als…

Dr. Tina Kreiner

Dr. Tina Kreiner

DREHM Pharma GmbH

Vigilance Project and Compliance Manager;
Tina Kreiner ist seit elf Jahren für das österreichische Beratungsunternehmen DREHM Pharma GmbH und bereits seit 2007 in der Pharmakovigilanz…

Dr. Sabine Poltermann

Dr. Sabine Poltermann

Bristol Myers Squibb AG

Head of Country Patient Safety Switzerland and Liechtenstein;
Dr. Sabine Poltermann ist Tierärztin mit umfangreichem Hintergrund in der Pharmakovigilanz. Sie hat Erfahrung aus…

Das erwartet Sie

  • Regulatorische Anforderungen und Schulungsnachweise
  • Inspektionsgerechte Dokumentation und typische Fallstricke
  • Zielgruppenorientierte Planung und die erfolgreiche Vermittlung von PV-Inhalten
  • Gestaltung von lokalen und globalen Trainings

Wer sollte teilnehmen

Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende der pharmazeutischen Industrie, die mit der Planung, Erstellung und Durchführung von Pharmakovigilanz-Schulungen betraut sind.
Die Fallbeispiele beziehen sich auf PV-Trainings für Hersteller von Humanarzneimitteln. Die Lerninhalte sind auf andere Bereiche wie Tierarzneimittel oder Kosmetika übertragbar.
Die Weiterbildung ist sowohl für neue als auch erfahrene Mitarbeiter*innen geeignet.

Ziel der Veranstaltung

Regelmäßige Schulungen zu den Inhalten der Pharmakovigilanz für alle internen und externen Mitarbeiter*innen sind eine der wichtigsten Aufgaben der Abteilung Patient Safety.
In diesem Online-Seminar geben Ihnen erfahrene Expertinnen wertvolle Praxistipps zur Planung und Durchführung von Pharmakovigilanz-Schulungen. Sie erfahren, wie Schulungen für unterschiedliche Zielgruppen methodisch aufgebaut sein sollten, welche Möglichkeiten und Gestaltungsspielräume Sie haben, und wie Sie die Schulung inspektionsgerecht dokumentieren.
Das Seminar ist interaktiv gestaltet und die Mitarbeit an Fallbeispielen, die Teilnahme an Diskussionen und das Stellen von Fragen sind ausdrücklich erwünscht. Außerdem haben Sie freiwillig Gelegenheit, Ihre eigene Schulung(sstrategie) vorzustellen und fachliches Feedback einzuholen. Bitte melden Sie sich hierfür bis spätestens zwei Wochen vor dem Seminartermin bei Nadja Wolff (n.wolff@forum-institut.de). Die Plätze werden in der Reihenfolge des Eingangs vergeben.

Ihr Nutzen

Nach dem Besuch des Seminars wissen Sie,

  • wie Sie Pharmakovigilanz-Trainings zielgruppenorientiert planen, strukturieren und praxisnah durchführen.
  • wie Sie geeignete Methoden und Formate auswählen, um PV-Inhalte verständlich und wirksam zu vermitteln.
  • wie Sie Schulungen und Schulungsnachweise inspektionsgerecht dokumentieren.
  • welche Gestaltungsspielräume und Grenzen Sie bei lokalen und globalen Trainings haben.
  • wie Sie eine jährliche PV-Awareness-Aktion sinnvoll konzipieren und in Ihrem Unternehmen umsetzen.

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich

08:45 Uhr

Technisches Warm-up

Wählen Sie sich gerne etwas früher ein, um vor Veranstaltungsbeginn Audio und Kamera zu testen.

09:00 Uhr

Begrüßung und Vorstellungsrunde

09:10 Uhr

Regulatorische Grundlagen für Pharmakovigilanz-Trainings
Dr. Monika Boos, LL.M.
  • Europäische und nationale Vorgaben
  • Anforderungen an PV-Schulungen nach GVP Modul I

09:30 Uhr

Schulungsnachweise zur Dokumentation von PV-Trainings
Dr. Monika Boos, LL.M.
  • Erfolgskontrollen und Schulungszertifikate
  • Unterschiede bei Nachweisen: Online vs. Face-to-Face
  • SOPs und Dokumentation zum Schulungsnachweis - was wird in Inspektionen und Audits verlangt?

10:45 Uhr

Kaffeepause

11:00 Uhr

Zielgruppenorientierte Planung von Trainings
Dr. Tina Kreiner
  • Interne und externe Zielgruppen
  • Lern- und Schulungsziele definieren
  • Geeignete Trainingsmethoden
  • Diskussion: Die richtige Trainingsmethode für Ihre Zielgruppe

11:45 Uhr

Methodische Planung von Trainings
Dr. Sabine Poltermann
  • Inhalt, Ablauf, Zeitplanung und Struktur
  • Initialtraining, Refresher oder Update
  • Wissensnachweis und Feedbackbögen
  • Compliance: Sicherstellung von Schulungen

12:30 Uhr

Mittagspause

13:30 Uhr

Vorstellung Ihres eigenen Trainingskonzeptes / Ihrer geplanten Trainingsinhalte
Dr. Sabine Poltermann und weitere Referentinnen

Haben Sie bereits ein PV-Training geplant oder schon durchgeführt? Dann können Sie Ihr Trainingskonzept freiwillig kurz vorstellen und Feedback sowie konkrete Praxistipps von Referierenden und Teilnehmenden erhalten. Bitte melden Sie sich hierfür bis spätestens zwei Wochen vor dem Seminartermin. Die Plätze werden in der Reihenfolge des Eingangs vergeben.

14:00 Uhr

Pharmakovigilanzpflichten erfolgreich vermitteln
Dr. Sabine Poltermann
  • Medienspezifische Unterschiede
  • Inhaltliche Konzeption des Trainings - die richtigen Bausteine
  • Workshop: Inhaltliche Konzeption an Fallbeispielen
  • Sprachliche Barrieren

14:45 Uhr

Kaffeepause

15:00 Uhr

PV-Awareness-Training
Dr. Tina Kreiner
  • Verpflichtend oder freiwillig?
  • Warum PV-Awareness?
  • Inhalte eines PV-Awareness-Trainings
  • PV-Awareness-Aktionen - Möglichkeiten und Gestaltungsspielraum
  • Workshop: Eine PV-Taschenkarte

16:00 Uhr

Möglichkeiten und Grenzen bei der Gestaltung von Trainings
Dr. Tina Kreiner
  • Globale vs. Lokale Trainings
  • Zuweisung und Nachverfolgung der Trainings
  • Training von Dienstleistern
  • Fallbeispiele zum Mitdenken

16:45 Uhr

Fragen und Abschlussdiskussion
Alle Referentinnen

17:00 Uhr

Ende des Seminars
08:45 Uhr

Technisches Warm-up

Wählen Sie sich gerne etwas früher ein, um vor Veranstaltungsbeginn Audio und Kamera zu testen.

09:00 Uhr

Begrüßung und Vorstellungsrunde

09:10 Uhr

Regulatorische Grundlagen für Pharmakovigilanz-Trainings

Dr. Monika Boos, LL.M.

  • Europäische und nationale Vorgaben
  • Anforderungen an PV-Schulungen nach GVP Modul I
09:30 Uhr

Schulungsnachweise zur Dokumentation von PV-Trainings

Dr. Monika Boos, LL.M.

  • Erfolgskontrollen und Schulungszertifikate
  • Unterschiede bei Nachweisen: Online vs. Face-to-Face
  • SOPs und Dokumentation zum Schulungsnachweis - was wird in Inspektionen und Audits verlangt?
10:45 Uhr

Kaffeepause

11:00 Uhr

Zielgruppenorientierte Planung von Trainings

Dr. Tina Kreiner

  • Interne und externe Zielgruppen
  • Lern- und Schulungsziele definieren
  • Geeignete Trainingsmethoden
  • Diskussion: Die richtige Trainingsmethode für Ihre Zielgruppe
11:45 Uhr

Methodische Planung von Trainings

Dr. Sabine Poltermann

  • Inhalt, Ablauf, Zeitplanung und Struktur
  • Initialtraining, Refresher oder Update
  • Wissensnachweis und Feedbackbögen
  • Compliance: Sicherstellung von Schulungen
12:30 Uhr

Mittagspause

13:30 Uhr

Vorstellung Ihres eigenen Trainingskonzeptes / Ihrer geplanten Trainingsinhalte

Dr. Sabine Poltermann und weitere Referentinnen

Haben Sie bereits ein PV-Training geplant oder schon durchgeführt? Dann können Sie Ihr Trainingskonzept freiwillig kurz vorstellen und Feedback sowie konkrete Praxistipps von Referierenden und Teilnehmenden erhalten. Bitte melden Sie sich hierfür bis spätestens zwei Wochen vor dem Seminartermin. Die Plätze werden in der Reihenfolge des Eingangs vergeben.

14:00 Uhr

Pharmakovigilanzpflichten erfolgreich vermitteln

Dr. Sabine Poltermann

  • Medienspezifische Unterschiede
  • Inhaltliche Konzeption des Trainings - die richtigen Bausteine
  • Workshop: Inhaltliche Konzeption an Fallbeispielen
  • Sprachliche Barrieren
14:45 Uhr

Kaffeepause

15:00 Uhr

PV-Awareness-Training

Dr. Tina Kreiner

  • Verpflichtend oder freiwillig?
  • Warum PV-Awareness?
  • Inhalte eines PV-Awareness-Trainings
  • PV-Awareness-Aktionen - Möglichkeiten und Gestaltungsspielraum
  • Workshop: Eine PV-Taschenkarte
16:00 Uhr

Möglichkeiten und Grenzen bei der Gestaltung von Trainings

Dr. Tina Kreiner

  • Globale vs. Lokale Trainings
  • Zuweisung und Nachverfolgung der Trainings
  • Training von Dienstleistern
  • Fallbeispiele zum Mitdenken
16:45 Uhr

Fragen und Abschlussdiskussion

17:00 Uhr

Ende des Seminars

Downloads

Prospekt

Alle Details und Inhalte auf einen Blick.

Abkürzungsverzeichnis Pharmakovigilanz

Weitere Informationen


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    Nadja Wolff
    Konferenzmanagerin Pharma/Healthcare
    n.wolff@forum-institut.de
    Tel. 06221 500-696

  • Technikcheck mit gratis PreMeeting

    Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
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    Inhouse-Angebote - Präsenz und Online

    Dieses Seminar führen wir auch exklusiv für Ihr Unternehmen durch - individuell zugeschnitten auf Ihre Anforderungen, terminlich flexibel und wahlweise als Präsenz- oder Online-Format. Sprechen Sie uns an und wir erstellen Ihnen ein massgeschneidertes Angebot.

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    Kundenstimmen

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    "Eine sehr kurzweilige, interessante Veranstaltung mit sehr kompetenten Referentinnen und absolut informativ und wichtige Infos für die Arbeit."

    "Hilfreiche Tipps zum Planen und Umsetzen von PV-Schulungen, hilfreiche Hinweise für Affiliates und Dienstleister."

    "Sehr praxisnah sehr viel mitgenommen für die Verbesserung unserer PV Schulungen."

    "Guter Überblick zum Thema PV Training und auch klare Vorgaben bzgl. rechtliche Anforderungen."

    "Es wurde Raum für einen sehr guten Austausch untereinander geschaffen. Praxisbeispiele wurden mit einbezogen und Inhalte sehr verständlich erklärt."

    "Sehr informative Veranstaltung. Tolle Plattform für einen regen Austausch unter Kollegen."

    "Sehr inspirierend, toller Erfahrungsaustausch unter den Teilnehmern."

    Frank Behne Norgine GmbH

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    Nadja Wolff

    Nadja Wolff
    Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
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