Lehrgang zur Pharma-Fachassistenz - mit IHK-Erweiterung

Online-Lehrgang mit Zertifikatsabschluss für Ihre Kompetenz im Pharma-Unternehmen

Die Arbeit im Pharma-Unternehmen von A bis Z
Nachhaltigkeit durch Lernerfolgskontrolle
Erweiterung zum IHK-Zertifikat möglich
Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Lehrgang zur Pharma-Fachassistenz - mit IHK-Erweiterung

Termin

Format

Online-Seminar

Gebühr

Ab 2.390,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

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Online-Seminar

Gebühr

Ab 2.390,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

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Umfassender Lehrgang zur Pharma-Fachassistenz mit Zertifikatsabschluss und einfacher Erweiterung zum IHK-Zertifikat - perfekt für Ihre Kompetenz im Pharma-Unternehmen! Regulatorische Grundlagen und kompakter Überblick über alle Abteilungen/ Zuständigkeiten von der Arzneimittelentwicklung bis zur Vermarktung - erlangen Sie essentielles Wissen für Ihre Arbeit in der Pharma-Industrie in drei Tagen.

Ihre Referierenden

Dr. Michael Jäger

argenx Germany GmbH

Michael Jäger studierte Biologie mit Fokus Virologie/Immunologie/Genetik und befasst sich seit Beginn seiner Karriere in der Pharma-Industrie intensiv mit dem Indikationsgebiet…

Ute Lichte

JOBELIUS - SOLUTIONS IN HEALTH CARE

Apothekerin und Senior Manager;
Ute Lichte war von 1995 bis 1999 als Referentin Pharmapolitik und Marktordnung beim Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. in…

Alexander Maur

Kanzlei am Ärztehaus Partnerschaft mbB

Rechtsanwalt und Partner,
Fachanwalt für Medizinrecht;
Seit 2007 ist Alexander Maur Partner der Kanzlei am Ärztehaus und berät im Büro Köln-Bayenthal der Kanzlei…

Dr. Gunar Hadiprono

WR Group GmbH

Head of Regulatory Affairs;
Als Head of Regulatory Affairs der WR Group begleitet Dr. Gunar Hadiprono Arzneimittel bis hin zu Medizinprodukten von der ersten Idee bis zur Markteinführung.…

Dr. Dinah Murad

med2market, Tübingen

Consultant für Scientific- und Medical-Marketing;
Mit Facherfahrung als Manager Scientific Information und Global Medical Manager betreute die promovierte Chemikerin jahrzehntelang…

Das erwartet Sie

Regulatorische Basics und praktische Aspekte für Ihre Arbeit in der Pharmaindustrie
Die Grundprinzipien des deutschen Gesundheitssystems
Essentials von der klinischen Entwicklung über die Zulassung bis zur Arzneimittelsicherheit
Abläufe und Aufgaben in der Med.-Wiss.-Abteilung
Pharma-Marketing und Vertrieb

Wer sollte teilnehmen

Dieser Lehrgang ist konzipiert für
#Fachassistenzen,

Neu- und Quereinsteiger*innen in die Pharma-Industrie,
Mitarbeiter*innen aller Abteilungen,

die pharmazeutisches Grundlagenwissen erhalten und Zusammenhänge in ihrem Pharma-Unternehmen verstehen wollen.

Ziel der Veranstaltung

Dieser Zertifikatslehrgang hat zum Ziel, Sie auf die Herausforderungen in der pharmazeutischen Industrie perfekt vorzubereiten.
Sie lernen die regulatorischen Grundlagen der essentiellen Abteilungen eines pharmazeutischen Unternehmens kennen - von der Entwicklung über die Zulassung und Arzneimittelsicherheit bis hin zu Marketing/Vertrieb. Darüber hinaus erfahren Sie mehr zur praktischen Arbeit in diesen Bereichen und erhalten Tipps zu Ihren Verantwortlichkeiten, die Sie sofort im Alltag umsetzen können.
Unsere erstklassigen Referent*innen vermitteln Ihnen an drei Lehrgangstagen kompaktes Know-how für hohe Professionalität in Ihrer Arbeit. Nach diesem Lehrgang überzeugen Sie auf ganzer Linie und halten ein hochwertiges Zertifikat in Ihren Händen. Zudem ist dieser Lehrgang auch Modul des IHK-Zertifikatslehrgangs "Pharma-Fachassistenz IHK".

Ihr Nutzen

Ein Pharma-Unternehmen ist eine komplexe Organisation, die einer Menge von Regularien, Gesetzen und Vorgaben unterliegt. Dafür sind zahlreiche Verantwortliche zuständig, die in unterschiedlichsten Abteilungen arbeiten. In diesem Lehrgang lernen Sie, wie die einzelnen Fäden dieser Organisation zusammenlaufen.
Nach den drei Tagen kennen Sie die Zuständigkeiten und Abläufe und haben das notwendige Grundlagenwissen erhalten, um in Ihrem Umfeld in der pharmazeutischen Industrie souverän arbeiten zu können.
Verstärken Sie Ihren Nutzen und erweitern Sie diesen Lehrgang zur "Pharma-Fachassistenz IHK". Nähere Informationen hierzu finden Sie unter
www.assistenz-lehrgang.de.

Programm

1. & 2. Tag: 09:00-17:00 Uhr
3. Tag: 09:00-16.00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltung möglich

Tag 1

09:00 Uhr

Begrüßung & Vorstellungsrunde

09:15 Uhr

Arzneimittel - ein Einstieg
Dr. Michael Jäger

Historie Arzneimittel
Arzneimittelzulassung - wieso und seit wann?
Abgrenzung zu anderen Produkten
Welche Arten von Arzneimitteln gibt es?

10:00 Uhr

Kaffeepause

10:15 Uhr

Wichtige (regulatorische) Grundlagen
Alexander Maur

Relevante Regularien für den Pharmamarkt - ein Überblick (AMG, aktuelle Gesetzgebung)
Grundprinzipien des Arzneimittelrechts
Compliance-Regeln:
- Gesetzliche Anforderungen
- FSA-Kodex der Pharma-Industrie
Datenschutz: Rechtliche Vorgaben der EU-Datenschutzgrundverordnung

13:00 Uhr

Pause

14:00 Uhr

Das deutsche Gesundheitssystem - essenzielles Wissen für Ihren Job
Ute Lichte

Die Grundprinzipien und warum sie heute mehr denn je auf dem Prüfstand stehen
Wer hat das Sagen? Politik, Kassen, Ärzte & Co. - Player, Strukturen und Entscheidungsräume
Die Rolle der Pharma-Industrie im Systemdschungel
Finanzierung des Gesundheitswesens
- Wo fließt das Geld hin?
- Warum ist es immer zu wenig? Einnahmen, Ausgaben, Fehlanreize
Rahmenbedingungen nach dem "Reformjahr": Der "große Wurf" oder doch "alles beim Alten"?

15:30 Uhr

Kaffeepause

15:45 Uhr

Fortsetzung: Das deutsche Gesundheitssystem
Ute Lichte

17:00 Uhr

Ende 1. Lehrgangstag

09:00 Uhr

Begrüßung & Vorstellungsrunde

Dr. Michael Jäger

Historie Arzneimittel
Arzneimittelzulassung - wieso und seit wann?
Abgrenzung zu anderen Produkten
Welche Arten von Arzneimitteln gibt es?

10:00 Uhr

Kaffeepause

Alexander Maur

Relevante Regularien für den Pharmamarkt - ein Überblick (AMG, aktuelle Gesetzgebung)
Grundprinzipien des Arzneimittelrechts
Compliance-Regeln:
- Gesetzliche Anforderungen
- FSA-Kodex der Pharma-Industrie
Datenschutz: Rechtliche Vorgaben der EU-Datenschutzgrundverordnung

13:00 Uhr

Pause

Ute Lichte

Die Grundprinzipien und warum sie heute mehr denn je auf dem Prüfstand stehen
Wer hat das Sagen? Politik, Kassen, Ärzte & Co. - Player, Strukturen und Entscheidungsräume
Die Rolle der Pharma-Industrie im Systemdschungel
Finanzierung des Gesundheitswesens
- Wo fließt das Geld hin?
- Warum ist es immer zu wenig? Einnahmen, Ausgaben, Fehlanreize
Rahmenbedingungen nach dem "Reformjahr": Der "große Wurf" oder doch "alles beim Alten"?

15:30 Uhr

Kaffeepause

15:45 Uhr

Fortsetzung: Das deutsche Gesundheitssystem

17:00 Uhr

Ende 1. Lehrgangstag

Tag 2

09:00 Uhr

Vom Wirkstoff zum Arzneimittel
Dr. Michael Jäger

Der Prozess der Arzneimittelentwicklung
Neue Wirkstoffe finden - mögliche Verfahren
Pharmakologie und Toxikologie für die klinische Entwicklung und Zulassung: Prüfung an Tieren/sonstige Sicherheitsprüfung

10:00 Uhr

Kaffeepause

10:15 Uhr

Einblicke in die klinische Prüfung
Dr. Michael Jäger

Die Phasen I-IV und ihre Bedeutung
Die Wahl des Studiendesigns
Essenzielle Rechtsgrundlagen
Abgrenzung der Aufgaben & Verantwortungsbereiche bei klinischen Prüfungen
Genehmigung und Überwachung durch Ethikkommissionen und Behörden
Generika: Welche klinische Prüfung ist hier notwendig?

12:00 Uhr

Pause

13:00 Uhr

Die Regulatory Affairs-Abteilung
Dr. Gunar Hadiprono

Regulatory Affairs: Abläufe und Aufgaben in Kürze
Life Cycle Management
Welche Daten gehen bei der Zulassung ein? Und wie werden sie eingereicht?
Qualität - das A & O
Zusammenarbeit im Unternehmen und mit Behörden

15:00 Uhr

Kaffeepause

15:15 Uhr

Essentials der Arzneimittelsicherheit
Dr. Gunar Hadiprono

Umgang mit Daten zur Arzneimittelsicherheit aus klinischen Prüfungen
Eine Spontanmeldung geht ein - wie ist das Vorgehen?
Der/die Stufenplanbeauftragte/die QPPV
Pharmacovigilance System Master File
Risk Management Plan
Periodic Safety Update Report (PSUR)

17:00 Uhr

Ende 2. Lehrgangstag

Dr. Michael Jäger

Der Prozess der Arzneimittelentwicklung
Neue Wirkstoffe finden - mögliche Verfahren
Pharmakologie und Toxikologie für die klinische Entwicklung und Zulassung: Prüfung an Tieren/sonstige Sicherheitsprüfung

10:00 Uhr

Kaffeepause

Dr. Michael Jäger

Die Phasen I-IV und ihre Bedeutung
Die Wahl des Studiendesigns
Essenzielle Rechtsgrundlagen
Abgrenzung der Aufgaben & Verantwortungsbereiche bei klinischen Prüfungen
Genehmigung und Überwachung durch Ethikkommissionen und Behörden
Generika: Welche klinische Prüfung ist hier notwendig?

12:00 Uhr

Pause

Dr. Gunar Hadiprono

Regulatory Affairs: Abläufe und Aufgaben in Kürze
Life Cycle Management
Welche Daten gehen bei der Zulassung ein? Und wie werden sie eingereicht?
Qualität - das A & O
Zusammenarbeit im Unternehmen und mit Behörden

15:00 Uhr

Kaffeepause

Dr. Gunar Hadiprono

Umgang mit Daten zur Arzneimittelsicherheit aus klinischen Prüfungen
Eine Spontanmeldung geht ein - wie ist das Vorgehen?
Der/die Stufenplanbeauftragte/die QPPV
Pharmacovigilance System Master File
Risk Management Plan
Periodic Safety Update Report (PSUR)

17:00 Uhr

Ende 2. Lehrgangstag

Tag 3

09:00 Uhr

Abläufe und Aufgaben der Med.-Wiss.
Dr. Dinah Murad

Die Med.-Wiss.-Abteilung und ihre Rolle als Produktspezialist
Die/der Informationsbeauftragte
Hintergrund für Informationstexte wie Gebrauchs- & Fachinformation (SmPC)
Nicht-interventionelle Prüfungen und individualisierte Information über medizinische Daten
Medical Writing: Erstellung & Freigabe v. medizinischen Informationstexten als Unterstützung für Marketing & Vertrieb

10:00 Uhr

Kaffeepause

10:15 Uhr

Fortsetzung: Abläufe und Aufgaben der Med.-Wiss.
Dr. Dinah Murad

11:45 Uhr

Pharma-Marketing und Vertrieb
Dr. Dinah Murad

Effektive Arzneimittelvermarktung
Medizin, Marketing und Vertrieb: Wie effektiv zusammenarbeiten?
Das Ziel: Marktposition stärken und Wettbewerbsvorteile nutzen

12:45 Uhr

Pause

13:45 Uhr

Fortsetzung: Pharma-Marketing und Vertrieb
Dr. Dinah Murad

14:30 Uhr

Kaffeepause

14:45 Uhr

Abschlussrunde
Dr. Michael Jäger

Zusammenfassung der Lerninhalte
Klärung offener Fragen
Vorbereitung auf den Lehrgangstest

15:00 Uhr

Lehrgangstest

16:00 Uhr

Ende des Lehrgangs

Dr. Dinah Murad

Die Med.-Wiss.-Abteilung und ihre Rolle als Produktspezialist
Die/der Informationsbeauftragte
Hintergrund für Informationstexte wie Gebrauchs- & Fachinformation (SmPC)
Nicht-interventionelle Prüfungen und individualisierte Information über medizinische Daten
Medical Writing: Erstellung & Freigabe v. medizinischen Informationstexten als Unterstützung für Marketing & Vertrieb

10:00 Uhr

Kaffeepause

10:15 Uhr

Fortsetzung: Abläufe und Aufgaben der Med.-Wiss.

Dr. Dinah Murad

Effektive Arzneimittelvermarktung
Medizin, Marketing und Vertrieb: Wie effektiv zusammenarbeiten?
Das Ziel: Marktposition stärken und Wettbewerbsvorteile nutzen

12:45 Uhr

Pause

13:45 Uhr

Fortsetzung: Pharma-Marketing und Vertrieb

14:30 Uhr

Kaffeepause

Dr. Michael Jäger

Zusammenfassung der Lerninhalte
Klärung offener Fragen
Vorbereitung auf den Lehrgangstest

15:00 Uhr

Lehrgangstest

16:00 Uhr

Ende des Lehrgangs

Downloads

Prospekt

Alle Details und Inhalte auf einen Blick.

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Abkürzungsverzeichnis Gesundheitspolitik

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Weitere Informationen

Lehrgangstest

Im Anschluss an diesen Lehrgang kann ein Lehrgangstest absolviert werden, durch den die Teilnehmer*innen ihr Verständnis der Lehrgangsinhalte dokumentieren. Die Teilnahme daran ist freiwillig, für die Erlangung des Lehrgangszertifikats "Pharma-Fachassistenz (FORUM Institut)" ist eine Teilnahme am Test jedoch notwendig.
An Tag 3 des Lehrgangs werden Sie mit allen Details zum Ablauf des Lehrgangstests vertraut gemacht. Sie werden optimal vorbereitet und haben ausreichend Zeit, die Fragen zu beantworten und den Test abzuschließen.

Ihr Nutzen

Lehrgang mit Zertifikatsabschluss: Nach bestandenem Lehrgangstest erhalten Sie den Zertifikatsabschluss "Geprüfte Pharma-Fachassistenz (FORUM Institut).
Expertenwissen aus der Praxis für die Praxis: Sie profitieren vom hohen Praxisbezug unserer erfahrenen und sympathischen Referent*innen, die Ihre tägliche Arbeit bestens kennen.
Hoher Praxistransfer und kleiner Kreis an Teilnehmenden: Sie erhalten kompaktes Fachwissen, zahlreiche Praxistipps und erfahren einen intensiven Austausch.

Ihr Weg zum IHK-Zertifikat

Durch Ihre Teilnahme an diesem Lehrgang und an weiteren Seminaren innerhalb von zwei Jahren können Sie das hochwertige Zertifikat Pharma-Fachassistenz IHK in Ihren Händen halten. Nähere Informationen zu unserem gesamten Lehrgangsprogramm finden Sie unter: www.assistenz-lehrgang.de

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer haben mit 4 und 5 Sternen benotet (November 2024)

Lehrgangsinhalt: 86 % der Teilnehmer haben mit 4 und 5 Sternen benotet (November 2024)

Kundenstimmen

Was zufriedene Teilnehmer sagen

"Ich habe das gesamte Bild von der Pharma-Industrie bekommen."

"Sehr empfehlenswert! Gebe ich auf jeden Fall in unser Assistenznetzwerk!"

Kathrin Seemann Teilnehmerin 2024

"Klare und deutliche Erklärungen, die einfach und sehr verständlich waren."

Priscilla Daniel Teilnehmerin 2024

"Der Service, die Kommunikation im Vorfeld und während der Schulung,sowie die (virtuelle) Durchführungder Schulung (inkl. technischer Unterstützung durch Verena) ans ich und die Auswahl der Dozent:innen haben mir gut gefallen. Die Dozenten und Dozentinnen waren kompetent,k onnten ihr Fachgebiet gut vermitteln, haben direkt und angemessen auf Fragen reagiert und auch toll mit denTeilnehmerinnen interagiert."

"Das Zusammenspiel aller Referierenden war sehr wertvoll."

"Ein Lehrgang für Quereinsteiger auf hohem Niveau mit viel Spaß und tollen Dozenten."

"Ich bin dankbar für das gut umgesetzte Online-Format. So habe ich in kurzer Zeit und mit wenig Aufwand top aufbereitetes Knowhow bekommen. Auch in Zukunft würde ich mich wahrscheinlich wieder für dieses Schulungsformat entscheiden."

"Sowohl in der Breite als auch im Inhalt der vermittelten Infos. Die Referenten haben ihre Themen mit einer sympathischen Art und sehr gut verständlich erklärt. Außerdem wurden Praxisbezüge aufgezeigt und gut dargestellt, welche Infos wir nur gehört aber nicht verinnerlicht haben müssen und wo bei der täglichen Arbeit Fallstricke lauern."

"Trotz des langen und straffen Programms wurde es nie langweilig oder zu viel."

"Danke für die tollen 3 Tage! Hat mir sehr weitergeholfen."

"Viele Informationen, umfangreiches Nachschlagewerk, interessant für Pharmaneulinge aber auch etwas ältere Hasen."

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Regine Görner
Dr. Verena Klüver
r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de