Biotechnologie: Grundlagen, Herstellungs- und Zulassungsanforderungen

Das Seminar für Einsteiger*innen in die Biotechnologie: Kompakt und praxisnah! Drei Expert*innen aus Wissenschaft, Behörde und Industrie vermitteln Ihnen Basis-Wissen in Sachen Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika und geben Ihnen Einblick in die regulatorischen Anforderungen auf dem Weg zur Zulassung. Naturwissenschaftliche Grundkenntnisse werden empfohlen.

• Peptide, Proteine und pharmazeutisch wirksame Proteine
• Rekombinante Proteine, Gen-, Immun- und Zell-basierte Therapien, DNA- und RNA-Technologien
• Aktuelle Entwicklungen und Plattform-Technologien
• Fermentation und Aufreinigung des Wirkstoffs
• Herstellung biotechnologischer Arzneimittel
• Anforderungen auf dem Weg zur Zulassung

Ihre Arzneimittel sind biotechnologischer Natur oder werden es zukünftig sein und Sie haben nur wenig molekularbiologisches Know-how?
Sie möchten sich in Bezug auf aktuelle Entwicklungen und moderne Molekular- und Zelltechnologien auf Stand bringen?
Angesprochen sind Mitarbeiter*innen aller Fachrichtungen/Abteilungen.
Naturwissenschaftliche Grundkenntnisse werden empfohlen.

Die Biotechnologie hat in der pharmazeutischen Industrie einen zukunftsweisenden Stellenwert eingenommen.
Im Rahmen dieses Seminars vermitteln Ihnen drei Expert*innen grundlegendes biotechnologisches Verständnis, machen auf aktuelle "Trends" (DNA- und RNA-Technologien, Gen-, Immun- und Zell-basierte Therapien) aufmerksam und erläutern, im möglichen Rahmen, deren Auswirkungen auf die Herstellung sowie Zulassungsanforderungen für Biologika.
Nach der Seminarteilnahme kennen Sie die Basics der Molekularbiologie. Sie wissen, welche Expressionssysteme existieren und wie Produktionszelllinien etabliert werden. Upstream- und Downstream-Prozesse, durch welche letztlich Drug Substance und Drug Product hergestellt werden, sind Ihnen vertraut. Zudem haben Sie einen Überblick über die regulatorischen Anforderungen erhalten, die auf dem Weg zur Zulassung eines Biopharmazeutikums Berücksichtigung finden müssen.

• Drei Expert*innen aus Wissenschaft, Behörde und Industrie vermitteln Ihnen grundlegendes biotechnologisches Wissen.
• Nach der Seminarteilnahme kennen Sie die spezifischen Anforderungen an biotechnologische Arzneimittel im Hinblick auf die Entwicklung, die Herstellung und die Zulassung.
• Pharmazeutische Industrie im Wandel: Sie erhalten einen Einblick in aktuelle Entwicklungen bezüglich der modernen Molekular- und Zelltechnologien.
• Auf dieser Basis können Sie Ihre Arbeitsprozesse nachvollziehen und effizient gestalten sowie sich in Diskussionen aktiv und souverän einbringen.