Umgang mit Literaturdaten in der Pharmakovigilanz

Erfahren Sie in diesem praxisorientierten und interaktiven Online-Seminar, wie Sie Literature Monitoring regulatorisch korrekt durchführen, geeignete Quellen auswählen und Recherchestrategien nachvollziehbar dokumentieren. Zudem lernen Sie, wie Sie Literaturdaten für ICSR Reporting, Signal Detection, PSUR, RMP sowie Audits und Inspektionen gezielt nutzen.

• Pflicht zum Literature Monitoring: Regulatorischer Rahmen
• Wo ist was zu finden? Globale vs. lokale Suche für (inter)nationale Präparate
• Der aktuelle Stand: Automatisierungsmöglichkeiten, maschinelles Lernen und KI
• Sinnvolle Archivierung und Ablage von Literatur
• Nutzung von Literaturdaten für ICSR Reporting, Signal Detection, PSUR und RMP

Das Seminar richtet sich an Mitarbeitende aus pharmazeutischen Unternehmen, die Literaturdaten im Rahmen der Pharmakovigilanz überwachen, bewerten, dokumentieren oder für nachgelagerte PV-Prozesse nutzen.
Besonders relevant ist das Online-Seminar für kleine und mittlere Unternehmen sowie spezialisierte Dienstleistungsunternehmen.

Welche Literatur muss regelmäßig überwacht werden? Welche Quellen sind relevant? Wie lassen sich Treffer bewerten, Duplikate steuern und Recherchestrategien nachvollziehbar dokumentieren? Und wie werden Literaturdaten anschließend sinnvoll in PV-Prozessen genutzt?
In diesem 1,5-tägigen Online-Seminar erhalten Sie einen kompakten und zugleich praxisnahen Überblick über den professionellen Umgang mit Literaturdaten in der Pharmakovigilanz. Sie lernen, wie Sie Literature Monitoring regulatorisch sicher organisieren, Literaturtreffer fundiert bewerten und die gewonnenen Daten für zentrale PV-Prozesse nutzen.
Ein besonderer Fokus liegt auf der praktischen Umsetzung: Sie wenden die Recherchestrategien selbst an, bewerten ausgewählte Beispiele und diskutieren typische Herausforderungen aus dem Arbeitsalltag. Zudem lernen Sie, worauf es bei Outsourcing, Qualitätsmanagement sowie Audits und Inspektionen besonders ankommt und erhalten Einblicke in aktuelle Entwicklungen wie Automatisierung, maschinelles Lernen und KI.

Nach dem Seminar haben Sie ein deutlich besseres Verständnis dafür, wie Literaturdaten in der Pharmakovigilanz systematisch erfasst, bewertet, dokumentiert und weiterverwendet werden.
Sie erfahren,

• welche Quellen und Datenbanken für unterschiedliche Fragestellungen geeignet sind,
• wie Sie globale und lokale Recherchestrategien effizient entwickeln und nachvollziehbar dokumentieren,
• wie Sie mit Duplikaten, Reviews, Originalartikeln und externen Daten umgehen,
• wie Literaturdaten in ICSR Reporting, Signal Detection, PSUR und RMP einfließen,
• welche typischen Schwachstellen in Audits und Inspektionen auffallen,
• welche Rolle Automatisierung, maschinelles Lernen und KI aktuell realistisch spielen.