Behördenfit durch moderne GMP-Methoden: QS und Produktion optimieren

GMP Advanced: QbD, PAT, CPV und mehr Methoden gezielt einsetzen

  • GMP-Advanced kompakt
  • Behördenanforderungen kennen, Prozesse optimieren
  • Tipps zu QbD, PAT, CPV und mehr
  • Reale Fallbeispiele + Handlungsempfehlungen
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 + 21001
Behördenfit durch moderne GMP-Methoden: QS und Produktion optimieren

Online-Seminar

Ab 690,00 € zzgl. MwSt.
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Moderne GMP-Praxis im Qualitätsmanagementt: Mit QbD, PAT, CPV und mehr Methoden die Qualitätssicherung und Poduktion inspektionssicher ausrichten - Prozesse durch konkrete Handlungsempfehlungen optimieren! Qualifizieren Sie sich jetzt!

Ihre Referierenden

Dr. Michael Bock

Dr. Michael Bock

MB Consult,
Augst, Schweiz

Michael Bock ist seit 2015 selbständiger Coach und Berater in den Bereichen Healthcare Produktion, Lieferketten und Qualitätsmanagement (GMP, GDP).
Er gibt regelmäßig Seminare…
Dr. Eberhard Meyle

Dr. Eberhard Meyle

Senior Berater Qualität, Grenzach-Wyhlen

Senior Berater Qualität
Dr. Meyle ist ausgebildeter Apotheker. Er sammelte Fachwissen in verschiedenen Bereichen der pharmazeutischen Industrie, z. B. in der…

Das erwartet Sie

  • Qualität durch System: State-of-the-art QS-Ansätze im GMP-Umfeld
  • GMP-Produktion meistern: Validierung, Flexibilität, Compliance

Wer sollte teilnehmen

Dieses Seminar richtet sich an Fachkräfte aus der Pharma- und Healthcare-Branche im Qualitätsmanagement, der Qualitätssicherung und pharmazeutischen Produktion.
Besonders profitieren QM-/QS-Verantwortliche, Produktions- und Herstellungsleiter*innen, Validierungsexperten*innen sowie GMP-Beauftragte, die ihre Prozesse inspektionssicher gestalten und state-of-the-art Methoden wie zum Beispiel QbD, PAT und CPV umsetzen möchten.
GMP-Kenntnisse und praktische Erfahrung werden vorausgesetzt.

Ziel der Veranstaltung

Im Rahmen des Seminars erhalten Sie "Tools", Tipps und Tricks, um Ihre Qualitätssicherung und Produktion inspektionssicher zu gestalten und dabei gleichzeitig effizienter zu werden.
Erfahren Sie aus erster Hand, welche Erwartungen Behörden an moderne GMP-Prozesse stellen und wie Sie unter anderem mit Quality by Design (QbD), Process Analytical Technology (PAT) und Continued Process Validation (CPV) überzeugen.
Nutzen Sie die Gelegenheit zum Erfahrungsaustausch mit Branchenexpert*innen, bringen Sie eigene Fälle ein und entwickeln Sie gemeinsam praxistaugliche Lösungen.

Ihr Nutzen

Sie lernen im Seminar, wie Sie unter anderem QbD, PAT und Continued Process Validation gezielt einsetzen, um Behördenanforderungen an moderne GMP-Prozesse systematisch zu erfüllen. Durch Fallbeispiele erhalten Sie konkrete Handlungsansätze für Ihren Arbeitsalltag.

Programm

von 09:00 - 13:00 Uhr
Einwahl 30 Minuten vor Semiarbeginn möglich

09:00 Uhr

Begrüßung, Vorstellung, Erwartungen

09:15 Uhr

Qualität durch System: State-of-the-art QS-Ansätze im GMP-Umfeld
Beide Referenten
  • Qualitätsplanung- und -steuerung/QbD
  • Prozess-Risiko-Analyse (FMEA)
  • Prozesssteuerung (kritische Prozess- und Qualitätsparameter, Quality Target Product Profile)
  • Process Analytical Technology (PAT) (optimale Qualität bei geringeren Kosten)
  • Unterstützung durch KI
  • Quality Matrix (KPIs, effiziente Planung)
  • Ökonomie der Qualitätssicherung

10:45 Uhr

Biobreak

11:00 Uhr

GMP-Produktion meistern: Validierung, Flexibilität, Compliance
Beide Referenten
  • Design Space - mehr Flexibilität bei der Herstellung
  • Process Performance Qualification (PPQ) - Sicherstellung der Prozessfähigkeit
  • Continued Process Validation (CPV) - "Statistische Qualitätssicherung"
  • Produktion von High Potent Arzneimitteln, Arbeitsschutz und GMP
  • Annex 1- was ist neu seit 2025? Worauf ist zu achten?
  • Best Practice Fälle - auch vom Auditorium

12:30 Uhr

Recap und Q&As

13:00 Uhr

Seminarende
09:00 Uhr

Begrüßung, Vorstellung, Erwartungen

09:15 Uhr

Qualität durch System: State-of-the-art QS-Ansätze im GMP-Umfeld

Beide Referenten

  • Qualitätsplanung- und -steuerung/QbD
  • Prozess-Risiko-Analyse (FMEA)
  • Prozesssteuerung (kritische Prozess- und Qualitätsparameter, Quality Target Product Profile)
  • Process Analytical Technology (PAT) (optimale Qualität bei geringeren Kosten)
  • Unterstützung durch KI
  • Quality Matrix (KPIs, effiziente Planung)
  • Ökonomie der Qualitätssicherung
10:45 Uhr

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11:00 Uhr

GMP-Produktion meistern: Validierung, Flexibilität, Compliance

Beide Referenten

  • Design Space - mehr Flexibilität bei der Herstellung
  • Process Performance Qualification (PPQ) - Sicherstellung der Prozessfähigkeit
  • Continued Process Validation (CPV) - "Statistische Qualitätssicherung"
  • Produktion von High Potent Arzneimitteln, Arbeitsschutz und GMP
  • Annex 1- was ist neu seit 2025? Worauf ist zu achten?
  • Best Practice Fälle - auch vom Auditorium
12:30 Uhr

Recap und Q&As

13:00 Uhr

Seminarende

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Alle Details und Inhalte auf einen Blick.

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"GMP-Basics: Einstieg ins Qualitätsmanagment", am 14. Oktober 2026
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