Market Access onkologischer Arzneimittel

Evidenzlevel - Verfahrensmanagement - Erstattung

Erkenntnisse aus Delta-Dossiers und JCAs einordnen
PROs, Krebsregister, FDZ und EHDS für Evidenzgenerierung nutzen
Wir sind offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und 21001

Termin

Format

Seminar

Gebühr

Ab 1.290,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

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Erfahren Sie aus erster Hand, wie Sie EU-HTA und AMNOG strategisch verzahnen und neue Datenquellen für die onkologische Nutzenbewertung nutzen.

Ihre Referierenden

Hans-Holger Bleß

fbeta GmbH, Berlin

Partner;
Hans-Holger Bleß studierte Pharmazie an der Freien Universität Berlin.
Nach Tätigkeiten in öffentlichen Apotheken arbeitete er für die AOK Brandenburg und leitete dort zuletzt…

Dr. Penelope Gallinger

IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG, München

Principal Market Access und HTA, RWAS Real-World & Analytics Solutions;
Penelope Gallinger ist promovierte Biologin und zertifiziert als Medical Writer. Sie…

Dr. Marco Petschulies

Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG, Berlin

Head of Market Access Oncology

Cornelia Klär-Schinke

TUM Klinikum
Rechts der Isar, München

Leitung Erlösmanagement/Controlling
Klinik und Poliklinik für Innere Medizin III,
Hämatologie und Onkologie

Dr. Uwe Vosgerau

Gemeinsamer Bundesausschuss, Berlin

Teamleitung Onkologie/Hämatologie
Abteilung Arzneimittel

Das erwartet Sie

AMNOG und EU-HTA: Lessons learned aus Delta-Dossiers und JCAs
PROs, Lebensqualität und klinische Endpunkte
Krebsregister, FDZ, EHDS - Nutzung dieser Daten bereits für die Nutzenbewertung?
Onkologische Arzneimittel im stationären Umfeld
Diskontinuierliche Arzneimitteltherapien

Wer sollte teilnehmen

Dieses Online-Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie und deren Dienstleister, die im Indikationsbereich Onkologie Evidenz generieren und Marktzugang mit gestalten.

Ziel der Veranstaltung

Dieses Online-Seminar vermittelt fundiertes Know-how über aktuelle Entwicklungen im Market Access onkologischer Arzneimittel.
Sie lernen, wie sich EU-HTA und AMNOG in der Praxis verzahnen, welche Rolle PROs neben klinischen Endpunkten in der Nutzenbewertung spielen und wie neue Datenquellen wie Krebsregister, FDZ und EHDS strategisch genutzt werden können.
Zudem erhalten Sie Einblicke in Erstattungsmodelle für diskontinuierliche Therapien und die besonderen Anforderungen des stationären Umfelds. Ziel ist es, Market Access-Strategien für onkologische Produkte im europäischen und nationalen Kontext fundiert zu entwickeln und umzusetzen.

Ihr Nutzen

Erste Erkenntnisse aus Delta-Dossiers und JCAs praktisch einordnen
PROs, Lebensqualität und Surrogatendpunkte in der Nutzenbewertung bewerten
Krebsregister, FDZ und EHDS für die Evidenzgenerierung nutzen lernen
Besonderheiten onkologischer Arzneimittel im stationären Umfeld (NUBs, 130er Verträge) - insb. nach der Gesetzesreform kennen

Programm

9.00 - 17.00 Uhr

09:00 Uhr

Begrüßung

09:15 Uhr

Onkologische Arzneimittel im HTA-Prozess
Dr. Uwe Vosgerau

EU-HTA Prozess - vom EU-Dossier bis zur nationalen Bewertung
PICO Schemata für EU-HTA, Implikationen für nationale Bewertungen?
Erfahrungen aus den ersten europäischen Verfahren

10:30 Uhr

Kaffeepause

10:50 Uhr

AMNOG und EU-HTA
Dr. Penelope Gallinger

Lessons learnt aus den ersten Delta-Dossiers und JCAs
Konsequenzen für die Market Access-Strategie im europäischen Raum

11:50 Uhr

Kurze Pause

12:00 Uhr

PROs, Lebensqualität und klinische Endpunkte: Wie entsteht patientenrelevanter Nutzen in der onkologischen Nutzenbewertung?
Dr. Marco Petschulies

PROs und ihr Stellenwert in der onkologischen Nutzenbewertung
Lebensqualität und Symptomkontrolle als Ausdruck patientenrelevanten Nutzens
PFS und andere Surrogatendpunkte: Chancen, Grenzen und Anforderungen an die Validierung

13:00 Uhr

Mittagspause

14:00 Uhr

Krebsregister, FDZ, EHDS - Nutzung dieser Daten bereits für die Nutzenbewertung?
Hans-Holger Bleß

14:45 Uhr

Diskontinuierliche Arzneimitteltherapien - Verhandlungen beim GKV-Spitzenverband
Hans-Holger Bleß

Welche Erstattungsmodelle funktionieren in anderen europäischen Ländern und was in Deutschland?

15:30 Uhr

Kaffeepause

16:00 Uhr

Onkologische Arzneimittel im stationären Umfeld
Cornelia Klär-Schinke

NUBs, 130er Verträge, Nacherstattung u.v.m.
Auswirkungen des GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz und der Krankenhausreform auf den Arzneimitteleinsatz

17:00 Uhr

Seminarende

09:00 Uhr

Begrüßung

Dr. Uwe Vosgerau

EU-HTA Prozess - vom EU-Dossier bis zur nationalen Bewertung
PICO Schemata für EU-HTA, Implikationen für nationale Bewertungen?
Erfahrungen aus den ersten europäischen Verfahren

10:30 Uhr

Kaffeepause

Dr. Penelope Gallinger

Lessons learnt aus den ersten Delta-Dossiers und JCAs
Konsequenzen für die Market Access-Strategie im europäischen Raum

11:50 Uhr

Kurze Pause

Dr. Marco Petschulies

PROs und ihr Stellenwert in der onkologischen Nutzenbewertung
Lebensqualität und Symptomkontrolle als Ausdruck patientenrelevanten Nutzens
PFS und andere Surrogatendpunkte: Chancen, Grenzen und Anforderungen an die Validierung

13:00 Uhr

Mittagspause

14:00 Uhr

Krebsregister, FDZ, EHDS - Nutzung dieser Daten bereits für die Nutzenbewertung?

Hans-Holger Bleß

Welche Erstattungsmodelle funktionieren in anderen europäischen Ländern und was in Deutschland?

15:30 Uhr

Kaffeepause

Cornelia Klär-Schinke

NUBs, 130er Verträge, Nacherstattung u.v.m.
Auswirkungen des GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz und der Krankenhausreform auf den Arzneimitteleinsatz

17:00 Uhr

Seminarende

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Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Pharma & Healthcare
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