Ausbildung zum Legal Counsel für Arzneimittelrecht

Etablierter Lehrgang für Jurist*innen in der pharmazeutischen Industrie und von Krankenkassen

Anerkennung nach § 15 FAO möglich
Inklusive Online-Lernerfolgskontrolle
Zusätzliches e-Learning buchbar
Praxistipps von Expert*innen

Ausbildung zum Legal Counsel für Arzneimittelrecht

Termin

Format

Online-Seminar

Gebühr

Ab 1.990,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

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Online-Seminar

Gebühr

Ab 1.990,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

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Dieser Lehrgang erweitert Ihr juristisches Fachwissen als Jurist*in in der Pharmabranche - inklusive Lernerfolgskontrolle

Ihre Referierenden

Dr. Philip Lüghausen

BHO Legal, Köln

Er studierte an der Universität zu Köln. Dort arbeitete er auch als Wissenschaftlicher Mitarbeiter am Institut für Rundfunkrecht unter Führung der Professoren Prütting, Peifer und Stern…

Dr. Kirsten Plaßmann

PlassmannLEGAL, Stuttgart

Rechtsanwältin;
Dr. Kirsten Plaßmann berät Unternehmen der Arzneimittel-, Medizinprodukte-, Kosmetik- und Lebensmittelbranche mit besonderem Fokus auf regulatorische…

Dr. Mario Hieke

Janssen-Cilag GmbH,
Neuss

Rechtsanwalt / Legal Director
Dr. Mario Hieke ist Legal Director bei der Janssen-Cilag GmbH in Neuss. Ein Schwerpunkt seiner Tätigkeit bildet das Wettbewerbs- und…

Dr. Jan Wiesener

WIESENER KOLLER Rechtsanwälte, München

Rechtsanwalt,
Schwerpunktbereiche Apothekenrecht, Pharmarecht, Gewerblicher Rechtsschutz
Fachanwalt für Medizinrecht

Dr. Bernd Sehringer

Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen

Diplom-Biologe / Senior Business Compliance Manager; Dr. Bernd Sehringer ist seit knapp 10 Jahren Teil der Compliance -Abteilung der Roche Pharma AG mit Fokus auf…

Das erwartet Sie

Intensiver Einblick in die pharmarechtlichen Gesetze: AMG, AMWHV, HWG und UWG
Preisbildung, Erstattung und AMNOG
Datenschutz im Pharmaunternehmen
Compliance und Antikorruption in der Praxis
Lizenzvertragsrecht anhand aktueller Beispiele

Wer sollte teilnehmen

Sie wurden gerade erst oder werden in Zukunft mit juristischen Aufgaben im Arzneimittelrecht betraut? Sie arbeiten bereits als erfahrener Legal Counsel oder als (Patent-) Anwältin und benötigen ein umfassendes Update, Tipps und Tricks für Ihr Alltagsgeschäft?
Dann ist dieser Lehrgang genau für Sie konzipiert.

Ziel der Veranstaltung

In unserem etablierten Lehrgang erweitern und festigen Sie Ihr fachspezifisches Know-how zu den wichtigsten pharmarechtlichen Gesetzen und Regelungen in Deutschland und Europa.
Unsere Expert*innen geben Ihnen praxisnahe Empfehlungen, damit Sie effektiv und vor allem rechtssicher in Ihrem Unternehmen agieren und beraten können.
Nach dem Lehrgang können Sie außerdem auf komplexe pharmajuristische Fragestellungen adäquat reagieren und alltäglichen Problematiken bereits im Vorfeld vorbeugen.

Ihr Nutzen

Inklusive Online-Lernerfolgskontrolle und Abschlusszertifikat
Vertiefte Kenntnisse in den pharmarechtlichen Gesetzen AMG, AMWHV, HWG und UWG
Rechtliches Verständnis der AM-Preisbildung, AM-Erstattung und des AMNOG-Verfahrens
Tipps zum Umgang mit Compliance-Anforderungen in pharmazeutischen Unternehmen
Grundlagenwissen im Bereich Lizenzierung und Vergaberecht

Programm

1. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr

Tag 1

09:00 Uhr

Begrüßung und Vorstellung

09:15 Uhr

Zulassungsrecht in D und EU
Dr. Kirsten Plaßmann

Grundlagen des Zulassungssystems nach dem AMG
Grundzüge des Zulassungsverfahrens
Zusammenspiel von EU-Recht und nationalem Recht

10:30 Uhr

Pause

10:45 Uhr

Datenschutz im Pharmaunternehmen
Dr. Philip Lüghausen

Allgemeine datenschutzrechtliche Vorgaben
Pharmaspezifischer Datenschutz (F&E, Pharmakovigilanz, Marketing & Vertrieb)
Rechtliche Risiken und Konsequenzen von Datenschutzverletzungen
Aktuelle Entwicklungen und Rechtsprechung

12:00 Uhr

Mittagspause

13:00 Uhr

Fortsetzung: Datenschutz im Pharmaunternehmen
Dr. Philip Lüghausen

Rechtliche Risiken und Konsequenzen von Datenschutzverletzungen

14:00 Uhr

Aktuelles zum Heilmittelwerbe- und Wettbewerbsrecht
Dr. Kirsten Plaßmann

Der Unterschied: Werbung für Rx und OTC
Werbung vs. Information
Der Unterschied: Publikums- und Fachkreiswerbung
Das Verbot irreführender Werbung: ausgewählte Herausforderungen
Besondere Vorgaben: Pflichtangaben nach § 4 HWG in Print- und digitalen Medien, TV und Hörfunk
Werbung im Internet - Hot Topics

15:00 Uhr

Pause

15:15 Uhr

Fortsetzung: Aktuelles zum Heilmittelwerbe- und Wettbewerbsrecht
Dr. Kirsten Plaßmann

16:30 Uhr

Abschlussdiskussion

17:00 Uhr

Ende 1. Lehrgangstag

09:00 Uhr

Begrüßung und Vorstellung

Dr. Kirsten Plaßmann

Grundlagen des Zulassungssystems nach dem AMG
Grundzüge des Zulassungsverfahrens
Zusammenspiel von EU-Recht und nationalem Recht

10:30 Uhr

Pause

Dr. Philip Lüghausen

Allgemeine datenschutzrechtliche Vorgaben
Pharmaspezifischer Datenschutz (F&E, Pharmakovigilanz, Marketing & Vertrieb)
Rechtliche Risiken und Konsequenzen von Datenschutzverletzungen
Aktuelle Entwicklungen und Rechtsprechung

12:00 Uhr

Mittagspause

Dr. Philip Lüghausen

Rechtliche Risiken und Konsequenzen von Datenschutzverletzungen

Dr. Kirsten Plaßmann

Der Unterschied: Werbung für Rx und OTC
Werbung vs. Information
Der Unterschied: Publikums- und Fachkreiswerbung
Das Verbot irreführender Werbung: ausgewählte Herausforderungen
Besondere Vorgaben: Pflichtangaben nach § 4 HWG in Print- und digitalen Medien, TV und Hörfunk
Werbung im Internet - Hot Topics

15:00 Uhr

Pause

15:15 Uhr

Fortsetzung: Aktuelles zum Heilmittelwerbe- und Wettbewerbsrecht

16:30 Uhr

Abschlussdiskussion

17:00 Uhr

Ende 1. Lehrgangstag

Tag 2

09:00 Uhr

Beginn 2. Tag

09:10 Uhr

Hot Topic: Compliance und Antikorruption in der Praxis
Dr. Bernd Sehringer

Entwicklung der Healthcare Compliance
Gesetzliche und verbandsinterne Compliance-Rahmenbedingungen für Pharmaunternehmen
Grundprinzipien der Healthcare Compliance
Anforderungen an ein Compliance Management System und praktische Umsetzung

11:00 Uhr

Pause

11:15 Uhr

Lizenzvertragsrecht anhand aktueller Beispiele
Dr. Jan Wiesener

Lizenzarten, Lizenzgebühren
Haftungsfragen und Regelungen bzgl. Angriff und Verteidigung von lizenzierten Rechten
Gewährleistung
Rechtsschutz

12:00 Uhr

Pause

12:05 Uhr

Fortsetzung Lizenzen und Vergaberecht anhand aktueller Beispiele
Dr. Jan Wiesener

13:00 Uhr

Mittagspause

14:00 Uhr

Arzneimittelverordnung und -erstattung in der GKV und PKV
Dr. Mario Hieke

Rahmenbedingungen in der GKV: Leistungskatalog, Preisbildung, Herstellerabschläge, Aut-idem Substitution, AMNOG inkl. GKV-FKG, AIS, GVWG, Kassenverträge
Rahmenbedingungen der PKV

15:15 Uhr

Pause

15:30 Uhr

Fortsetzung: Arzneimittelverordnung und -erstattung in der GKV und PKV
Dr. Mario Hieke

16:30 Uhr

Abschlussdiskussion

17:00 Uhr

Ende der Veranstaltung

09:00 Uhr

Beginn 2. Tag

Dr. Bernd Sehringer

Entwicklung der Healthcare Compliance
Gesetzliche und verbandsinterne Compliance-Rahmenbedingungen für Pharmaunternehmen
Grundprinzipien der Healthcare Compliance
Anforderungen an ein Compliance Management System und praktische Umsetzung

11:00 Uhr

Pause

Dr. Jan Wiesener

Lizenzarten, Lizenzgebühren
Haftungsfragen und Regelungen bzgl. Angriff und Verteidigung von lizenzierten Rechten
Gewährleistung
Rechtsschutz

12:00 Uhr

Pause

12:05 Uhr

Fortsetzung Lizenzen und Vergaberecht anhand aktueller Beispiele

13:00 Uhr

Mittagspause

Dr. Mario Hieke

Rahmenbedingungen in der GKV: Leistungskatalog, Preisbildung, Herstellerabschläge, Aut-idem Substitution, AMNOG inkl. GKV-FKG, AIS, GVWG, Kassenverträge
Rahmenbedingungen der PKV

15:15 Uhr

Pause

15:30 Uhr

Fortsetzung: Arzneimittelverordnung und -erstattung in der GKV und PKV

16:30 Uhr

Abschlussdiskussion

17:00 Uhr

Ende der Veranstaltung

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Prospekt

Alle Details und Inhalte auf einen Blick.

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Weitere Informationen

Prüfung und Zertifizierung

Am Ende des Lehrgangs findet eine Lern- und Leistungskontrolle in Form eines online Multiple-Choice Tests statt. Über die erfolgreiche Teilnahme erhalten Sie ein qualifizierendes Abschlusszertifikat.

Optionales Zusatzangebot: e-Learning "Pharmarecht kompakt"

Als optimale Vor- oder Nachbereitung auf das Seminar dient unser e-Learning`"Pharmarecht kompakt". Hier erarbeiten Sie sich Schritt für Schritt zunächst das nötige Know-how zu den relevanten pharmazeutischen Rechtsstrukturen, Behörden und Begriffsdefinitionen. Anhand dieser Grundlagen vertiefen Sie Ihre rechtlichen und regulatorischen Kenntnisse in den Bereichen Zulassung, Herstellung, Pharmakovigilanz und Arzneimittelhaftung. Nach Abschluss des e-Learnings haben Sie einen kompakten pharmarechtlichen Wegweiser erhalten, so dass Sie die wichtigsten rechtlichen Anforderungen und Regelungen in Ihrem Bereich in die Praxis integrieren und umsetzen können.

Wie buche ich das e-Learning zusätzlich zum Seminar?

Buchen Sie das Seminar "Ausbildung zum Legal Counsel für Arzneimittelrecht" über den "Buchen"-Button und sichern Sie sich über das "Zusätzliche Angebot" einen 100 €-Vorteil für das e-Learning (€ 390,00 statt € 490,00 zzgl. MwSt.).

Fachanwalt für Medizinrecht

Sie sind Fachanwalt/Fachanwältin für Medizinrecht? Dieses Seminar entspricht den Fortbildungsanforderungen nach § 15 FAO. Hierfür müssen Sie im Rahmen des Online-Seminars Ihre Videokamera angeschaltet lassen, damit wir Ihre durchgängige Anwesenheit überprüfen können. Bitte geben Sie uns bei Interesse an einem entsprechenden Zertifikat rechtzeitig vor Seminarbeginn Bescheid.

Inhouse-Angebote - Präsenz und Online

Dieses Seminar führen wir auch exklusiv für Ihr Unternehmen durch - individuell zugeschnitten auf Ihre Anforderungen, terminlich flexibel und wahlweise als Präsenz- oder Online-Format. Sprechen Sie uns an und wir erstellen Ihnen ein massgeschneidertes Angebot.

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Leila Dörfler
Teamleiterin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-695
l.doerfler@forum-institut.de