Datenanforderungen & Statistik für das Nutzendossier

Dieser Workshop macht Sie fit für die G-BA Anhörung und vermittelt statistisches Know-how zur frühen Nutzenbewertung - gerade auch für Nicht-Biometriker. Es beinhaltet auch aktuelle Informationen zur neuen Verfahrensordnung des G-BA und des Draft-Methodenpapiers des IQWiG.

• Frühe Beratung zu Studien und Statistik beim G-BA
• Strategische statistische Planung
• Dossier: Patientenrelevante Endpunkte, Surrogate, Metaanalysen - Relevanz von Real-World Data
• Statistische Auswertung: Risikomaße, Verzerrungspotenzial, Auswertestrategien

Dieser Workshop richtet sich an alle, die an der Erstellung von Nutzendossiers beteiligt sind, Daten hierfür bereitstellen oder den Dossierinhalt nachvollziehen können müssen.
Er richtet sich insbesondere an Nicht-Biometriker*innen in Healthcare-Unternehmen.

Dieser Workshop fokussiert auf die Daten für das frühe Nutzendossier. Es werden sowohl die Anforderungen an die Datenzusammenstellung als auch deren statistische Auswertung im Detail besprochen.
Nach Workshopende wissen Sie, welche Daten für das Nutzendossier wie aufbereitet werden müssen, welche Herausforderungen bei der statistischen Auswertung und Bewertung von Studien bestehen und mit welchen Themen Sie im Stellungnahmeverfahren darauf aufbauend rechnen können.

Nach Workshopende...

• Kennen Sie die Essentials des Nutzendossiers.
• Wissen Sie, was sich durch die AMNOG-Novellierungen (GKV-Finanzstabilisierungsgesetz, ALBVVG und Medizinforschungsgesetz) geändert hat.
• Können Sie die Arbeit der Biometriker*innen nachvollziehen.
• haben Sie praktische Einblicke in den ersten Teil des AMNOG-Prozesses bis zur G-BA-Bewertung gewonnen.