Qualitätsrisikomanagement (ICH Q9(R1)): Wenn's endlich rund läuft

Prozesse wirkungsvoll gestalten: Risiko im Griff, Ursachen identifiziert

  • Schwellenangst überwinden, sich unangenehmen Herausforderungen stellen
  • Praxis-Know-how + Fallbeispiele inkludiert
  • Komfortables Halbtags-Format
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 + 21001
Qualitätsrisikomanagement (ICH Q9(R1)): Wenn's endlich rund läuft

Online-Seminar

Ab 690,00 € zzgl. MwSt.
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Qualitätsrisikomanagement (ICH Q9(R1)) und Root Cause Analysis/Ursachenanalyse - Wenn's endlich rund läuft! Lernen Sie Ihre "Schwellenangst" zu überwinden und machen Sie das "Qualitätsrisikomanagement" von einer der meistgehassten Aufgaben zum wirkungsvollen Tool! Das halbtägige Format lässt sich komfortabel in Ihren stressigen Arbeitsalltag integrieren.

Ihre Referentin

Dr. Stephanie Blum

Dr. Stephanie Blum

cirQum, Frankfurt

General Manager
Frau Dr. Blum gründete 2008 das Beratungsunternehmen cirQum in Frankfurt am Main und ist dessen Inhaberin und Geschäftsführerin. cirQum ist aktiv als Dienstleister für…

Das erwartet Sie

  • Risikobewertung: Zweck, Prozesse und Tools
  • Ursachenanalyse (Root Cause Analysis): Zweck, Prozesse, Tools
  • Risikobewertungen und Ursachenanalysen: Zwei Seiten einer Medaille
  • Praxisbeispiele

Wer sollte teilnehmen

Das Thema "Qualitätsrisikomanagement" haben Sie bislang als "unangenehm" und "lästig" empfunden? Entdecken Sie die Welt des Risiko- und Ursachenmanagements ganz neu.
Unser Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle sowie Pharma-Produktion, die Ihre "Schwellenangst" überwinden und zukünftig die richtigen Hebel drehen möchten.

Ziel der Veranstaltung

Qualitätsrisikomanagement: Von einer der ungeliebten Aufgaben zum wirkungsvollen Tool!
Sie werden in die Kunst der Risikobewertung eingeführt (Was kann passieren?), einschließlich ihres Zwecks, der zugrunde liegenden Prozesse und der Tools, die Ihnen zur Verfügung stehen. Zudem werden Sie die Ursachenanalyse/Root Cause Analysis kennenlernen (Es ist passiert, woran lag's?).
Sie werden sehen, wie Risikobewertungen und Ursachenanalysen ineinandergreifen, um alltagstauglich die Compliance Ihrer Prozesslandschaft effektiv und nachhaltig zu gewährleisten.
Anhand von Praxis-Beispielen lernen und sehen Sie, wie die Theorie in die Praxis umgesetzt wird.

Ihr Nutzen

Die Veranstaltung vermittelt Ihnen praxisnah und anwendungsfreundlich das notwendige Wissen und die erforderlichen Werkzeuge zur souveränen Durchführung von Risikobewertungen und Ursachenanalysen.

Programm

von 09:00-12:30 Uhr
Einwahl 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich

Begrüßung

Risikobewertungen - Sinn und Zweck: What could possibly go wrong?
Dr. Stephanie Blum
  • Risikobewertungen - Sinn und Zweck: What could possibly go wrong?
  • Prozess nach ICH Q9(R1): Risikobeurteilung, Risikokontrolle, Risikokommunikation, Risikoüberwachung
  • Tools zur Risikobewertung: FMEA, Mind Map, freie Formen

Ursachenanalyse (Root Cause Analysis): Zweck, Prozesse, Tools
Dr. Stephanie Blum
  • Ursachenanalyse - Sinn und Zweck: What the heck went wrong?
  • Tools: 5W-Analyse, Ishikawa-/Fischgrät-Diagramm

Biobreak

Risikobewertungen und Ursachenanalysen: Zwei Seiten einer Medaille
Dr. Stephanie Blum
  • Der doppelte Vorteil der Risikobewertung
  • Dokumentation
  • Maßnahmen ableiten: Korrekture- und Vorbeugemaßnahmen

Praxisbeispiele
Dr. Stephanie Blum
  • Prozessvalidierung: Ermittlung von QTPP (Quality Target Product Profile) und Kontrollstrategie
  • Arzneimitteleinfuhr: Probenahme im Drittstaat
  • Alternativ: Praxisbeispiele aus dem Teilnehmerkreis (vorab einzureichen)

Seminarende

Begrüßung

Risikobewertungen - Sinn und Zweck: What could possibly go wrong?

Dr. Stephanie Blum

  • Risikobewertungen - Sinn und Zweck: What could possibly go wrong?
  • Prozess nach ICH Q9(R1): Risikobeurteilung, Risikokontrolle, Risikokommunikation, Risikoüberwachung
  • Tools zur Risikobewertung: FMEA, Mind Map, freie Formen

Ursachenanalyse (Root Cause Analysis): Zweck, Prozesse, Tools

Dr. Stephanie Blum

  • Ursachenanalyse - Sinn und Zweck: What the heck went wrong?
  • Tools: 5W-Analyse, Ishikawa-/Fischgrät-Diagramm

Biobreak

Risikobewertungen und Ursachenanalysen: Zwei Seiten einer Medaille

Dr. Stephanie Blum

  • Der doppelte Vorteil der Risikobewertung
  • Dokumentation
  • Maßnahmen ableiten: Korrekture- und Vorbeugemaßnahmen

Praxisbeispiele

Dr. Stephanie Blum

  • Prozessvalidierung: Ermittlung von QTPP (Quality Target Product Profile) und Kontrollstrategie
  • Arzneimitteleinfuhr: Probenahme im Drittstaat
  • Alternativ: Praxisbeispiele aus dem Teilnehmerkreis (vorab einzureichen)

Seminarende

Wissenstest

Testen Sie Ihr Wissen zum Thema Qualitätssicherung, Produktion & Logistik

Sind Sie bereit, Ihr Wissen im Bereich GMP auf die Probe zu stellen? Unser interaktiver Kompetenz-Check bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit Ihre Kenntnisse zu testen.

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  • Chat "deluxe": Gruppenchat, 1:1 Chat, 1:1 Videochat
  • Zentraler Ablageort für Dokumente und Medien
  • Weitere Services und Apps stehen auf der Plattform zur Verfügung (Padlet, Mentimeter u.v.m.)
  • Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept
  • Hohe Interaktivität mit viel Raum für Ihre Fragen
  • Durchgehende Betreuung während der Veranstaltung für einen optimalen Lernerfolg
  • Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Weiterbildung zu starten



Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
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b.wessels@forum-institut.de