Hot Topics Regulatory Affairs

Sträter Rechtsanwälte, Bonn

Partner, Tätigkeitsschwerpunkte im Arzneimittelrecht (Zulassungssystem, Pharmakovigilanz,
Referrals, Biotechnologie) und im Medizinprodukterecht

Viatris Germany GmbH

Head of Regulatory Affairs Germany

Hochschule für Wirtschaft und Recht Berlin

Prof. Dr. Kim Teppe ist Professorin für Öffentliches Recht an der Hochschule für Wirtschaft und Recht Berlin. Ihre Forschungsschwerpunkte liegen im Chemikalien- und Arzneimittelrecht. Zuvor arbeitete sie als Referentin im Umweltministerium, wo sie u.a. für die juristische Analyse und Aufbereitung der Umweltaspekte im EU-Pharmapaket zuständig war.

Granzer Regulatory Consulting & Services GmbH, München

Dr. Ulrich Granzer ist Eigentümer von Granzer Regulatory Consulting & Services GmbH, München und damit als unabhängiger Consultant für Arzneimittelentwicklung und Arzneimittelzulassung tätig.

Senior Expert Regulatory Affairs, Bonn

A. F. Bick ist Fachapotheker für Öffentliches Gesundheitswesen sowie staatlich geprüfter Lebensmittelchemiker. 2021 schloss er außerdem sein Studium zum Master of Drug Regulatory Affairs ab.
Nach verschiedenen Tätigkeiten als Apotheker bei der Bundeswehr ist er seit 2019 bei einer behördlichen Institution beschäftigt und dort verantwortlich für die Validierung nationaler und europäischer Variations.

Dr. Bonarius Consult GmbH, Zofingen, SCHWEIZ

Inhaber;
Thorben Bonarius ist Inhaber der Dr. Bonarius Consult GmbH. Schwerpunkte seiner Arbeit sind die Entwicklung von Zulassungsstrategien, Fragen der Organisationsentwicklung, sowie der Aus- und Fortbildung von Mitarbeitenden in F&E Abteilungen der pharmazeutischchemischen Industrie.
Zuvor war er Leiter der globalen Zulassungsabteilung bei der Siegfried AG mit Teams in der Schweiz, der EU, den USA sowie China und davor verantwortlich für die globale Zulassungsstrategie, Planung und konforme Kennzeichnung von Bioziden und Pharmazeutika bei der Novartis Tiergesundheit in Basel (Schweiz). Hier engagierte er sich auch für die Integration neuer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter im Rahmen des Novartis Internship Programms. Seit 2015 unterstützt er als Mentor und Coach die Ausbildung von Naturwissenschaftler:innen.

EXTEDO GmbH, Ottobrunn

Senior Business Consultant
Nach einer Ausbildung in der pharmazeutischen Industrie absolvierte Frank Dickert ein Studium der Biochemie mit Schwerpunkt auf Bioinformatik und Strukturbiologie. Im Jahr 2011 begann er als Regulatory Affairs Specialist bei einem pharmazeutischen Unternehmen, wo er für zentralisierte, DCP/MRP- und nationale Verfahren verantwortlich war. Seit 2017 ist Frank Dickert Teil des Regulatory Competence Centers von EXTEDO. Er berät pharmazeutische Unternehmen weltweit zu regulatorischen Fragen sowie eCTD-Einreichungen und IDMP. Außerdem analysiert und optimiert er regulatorische Geschäftsprozesse und Dokumentenlebenszyklen mit oder ohne Software, löst Kundensupport-Probleme mit verschiedenen eSubmission-Tools und bietet regulatorische Beratung zu dem jeweiligen Tool an.

PHAROS Labs GmbH

Co-Founder & Managing Director