AMNOG 2026 in Zeiten von EU-HTA

GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz, G-BA Verfahrensordnung, JCA

Informationen der Stakeholder - alles aus erster Hand
nationale und EU-Anforderungen kombiniert
AMNOG & EU-HTA
Wir sind offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Termin

Format

Online-Seminar

Gebühr

Ab 1.290,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

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Dieses Seminar umfasst AMNOG wie EU-HTA-Themen mit Informationen aus erster Hand von G-BA und IQWiG

Ihre Referierenden

Henning Anders

MÖHRLE HAPP LUTHER, Hamburg

Rechtsanwalt & Partner;
einer seiner Beratungsschwerpunkte liegt auf erstattungsrechtlichen Fragestellungen und dem Marktzugang für innovative Arzneimittel.
In diesem Bereich…

Dr. Thomas Brade

AMS Advanced Medical Services GmbH, München

Teamlead Medical Science, Senior HTA Manager & Medical Writer;
Dr. Thomas Brade ist bei AMS Advanced Medical Services als Senior HTA-Manager & Medical Writer…

Carolin Rittmeyer

AMS Advanced Medical Services GmbH, München

Senior Biostatistikerin und HTA Managerin

Dr. Johanna Seeger

Gemeinsamer Bundesausschuss (B-BA), Berlin

Referentin Abteilung Arzneimittel

Dr. Regina Skavron, M.Sc.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG), Köln

Bereichsleitung Methodik und Koordination der europäischen Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Sarah Schmitter

Pfizer Pharma GmbH, Berlin

Director Health Technology Assessment & Outcomes Research

Das erwartet Sie

Änderungen in der G-BA-Verfahrensordnung
JCA - erste Erfahrungen/PICO-Bestimmung
EU-Dossier, AMNOG-Dossier, Bridging
Beratung durch HTA-Agenturen
Änderungen in den Preisverhandlungen durch das GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz

Wer sollte teilnehmen

Dieses Seminar richtet sich in erster Linie an Market Access-Verantwortliche aus pharmazeutischen Unternehmen und deren Dienstleister, die in nationale oder europäische HTA-Prozesse involviert sind.
Es ist ebenfalls für Mitarbeitende angrenzender Fachabteilungen von Interesse (Marketing, Medical Affairs, Outcomes Research und Recht), die in HTA-Prozesse eingebunden sind. Ein solides Verständnis des deutschen AMNOG-Prozesses wird hier vorausgesetzt.

Ziel der Veranstaltung

Dieses Seminar fokussiert auf die Nutzenbewertung 2026 und der Folgejahre, in denen das EU-HTA-Verfahren nach und nach für immer mehr Produkte verbindlich wird.
Die Referierenden adressieren daher sowohl die geänderten Anforderungen für nationale wie auch EU-Verfahren, immer vor dem Hintergrund, dass Verfahrensgleichheit auf nationaler Ebene gewahrt bleiben muss.
Nutzen Sie die Gelegenheit, des schnellen Updates zum Verfahren, egal, ob Ihr Produkt noch rein national oder prospektiv im EU-HTA-Verfahren sein wird.

Ihr Nutzen

AMNOG- und EU-HTA-Anforderungen kombiniert in einem Seminar
Informationen der Stakeholder aus erster Hand
Direkt verwendbare Informationen für Ihre eigenen Market Access-Vorbereitungen
Änderungen im nationalen Pricing inkludiert

Programm

09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Min vor Beginn möglich

09:00 Uhr

Eröffnung

09:20 Uhr

AMNOG in Zeiten von EU-HTA
Dr. Johanna Seeger

Ablauf von AMNOG-Verfahren mit und ohne vorangegangenem EU-HTA-Prozess
Änderungen in der Verfahrensordnung (insb. durch Berücksichtigung des JCA)

10:20 Uhr

Kaffeepause

10:40 Uhr

JCA - erste Erfahrungen im EU-HTA-Prozess/PICO-Bestimmung
Dr. Regina Skavron, M.Sc.

11:10 Uhr

Kurze Pause

11:20 Uhr

EU-HTA-Dossier statt AMNOG-Dossier schreiben? Aufbereitung des AMNOG-Dossiers bei vorhergehender EU-HTA-Bewertung
Dr. Thomas Brade, Carolin Rittmeyer

Strategische Überlegungen zur nationalen Value-Story
Welche AMNOG-Anforderungen werden vom EU-HTA nicht erfüllt?

12:30 Uhr

Mittagspause

13:45 Uhr

Beratungen und Dossiererstellung auf deutscher und europäischer Ebene - Aktuelle Erfahrungen der Industrie
Sarah Schmitter

G-BA Beratung und/oder JSC?
Zusammenarbeit deutsche und internationale Teams

14:45 Uhr

Kaffeepause

15:15 Uhr

AMNOG & EU-HTA - aktuelle Rechtsthemen
Henning Anders

AMNOG: Änderungen durch dasGKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz bei Erstattung und den Preisverhand-lungen
Erstattungsbetrag im stationären Bereich
EU-HTA: Pflicht zur EU-Dossier-einreichung?

16:30 Uhr

Abschlussdiskussion

17:00 Uhr

Seminarende

09:00 Uhr

Eröffnung

Dr. Johanna Seeger

Ablauf von AMNOG-Verfahren mit und ohne vorangegangenem EU-HTA-Prozess
Änderungen in der Verfahrensordnung (insb. durch Berücksichtigung des JCA)

10:20 Uhr

Kaffeepause

10:40 Uhr

JCA - erste Erfahrungen im EU-HTA-Prozess/PICO-Bestimmung

11:10 Uhr

Kurze Pause

Dr. Thomas Brade, Carolin Rittmeyer

Strategische Überlegungen zur nationalen Value-Story
Welche AMNOG-Anforderungen werden vom EU-HTA nicht erfüllt?

12:30 Uhr

Mittagspause

Sarah Schmitter

G-BA Beratung und/oder JSC?
Zusammenarbeit deutsche und internationale Teams

14:45 Uhr

Kaffeepause

Henning Anders

AMNOG: Änderungen durch dasGKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz bei Erstattung und den Preisverhand-lungen
Erstattungsbetrag im stationären Bereich
EU-HTA: Pflicht zur EU-Dossier-einreichung?

16:30 Uhr

Abschlussdiskussion

17:00 Uhr

Seminarende

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Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

Inhouse-Angebote - Präsenz und Online

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