KI in der Pharmaindustrie: Rechtssicher und regulatorisch fundiert handeln

Einsatz von Künstlicher Intelligenz im Spannungsfeld von EU AI-Act, Datenschutz und Vertragsrecht

  • KI rechtssicher einsetzen
  • KI-Projekte datenschutzkonform und haftungssicher gestalten
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001
KI in der Pharmaindustrie: Rechtssicher und regulatorisch fundiert handeln

Online-Seminar

Ab 1.190,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

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Künstliche Intelligenz in der Pharmaindustrie wirft rechtliche und regulatorische Fragen auf. In diesem Seminar erfahren Sie, wie Sie KI-Projekte datenschutzkonform, haftungssicher und im Einklang mit dem EU AI-Act umsetzen.

Ihr Referent

Alexander Maur

Alexander Maur

Kanzlei am Ärztehaus Partnerschaft mbB, Köln-Bayenthal

Rechtsanwalt und Partner,
Fachanwalt für Medizinrecht
Seit 2007 ist Alexander Maur Partner der Kanzlei am Ärztehaus und berät im Büro Köln-Bayenthal…

Das erwartet Sie

  • Besondere Risiken und typische Fallstricke im pharmazeutischen Umfeld
  • Datenschutzrechtliche Aspekte bei der Nutzung von KI
  • Verantwortlichkeiten und mögliche Haftungsszenarien
  • Auswirkungen des EU AI-Act
  • Compliance-Verankerung im Unternehmen bei der Nutzung von (externen) KI-Tools
  • Vertragsgestaltung bei KI-Projekten

Wer sollte teilnehmen

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte sowie an Digitalisierungsmanager*innen aus der pharmazeutischen Industrie, die Künstliche Intelligenz in ihrem Unternehmen rechtssicher einsetzen möchten.
Für die Teilnahme ist kein Vorwissen zu gängigen KI-Tools notwendig.

Ziel der Veranstaltung

Künstliche Intelligenz bietet der Pharmaindustrie zahlreiche Chancen - gleichzeitig wirft sie komplexe rechtliche und regulatorische Fragen auf. Welche Anwendungen sind zulässig? Welche Risiken bestehen in Bezug auf Datenschutz, Vertragsrecht und Haftung? Und welche Anforderungen stellt der neue EU AI-Act?
In diesem Seminar erhalten Sie fundiertes Wissen und konkrete Handlungsempfehlungen, wie Sie KI-Projekte im pharmazeutischen Umfeld rechtssicher umsetzen können.
Dieses Seminar ist im Rahmen des Qualifikationslehrgangs zum KI Manager in der pharmazeutischen Industrie zu Vorzugskonditionen buchbar. Sie finden den Qualifikationslehrgang in der Suche unter dem Webcode 60012203.

Ihr Nutzen

  • Mehr Rechtssicherheit im Umgang mit KI
  • Verdeutlichung regulatorischer Anforderungen bei gängigen KI-Tools anhand von Praxisbeispielen
  • Vertragssicherheit bei KI-Kooperationen

Programm

09:00 - 16:00 Uhr Seminar
Einwahl ab 30 Min vor Beginn möglich

09:00 Uhr

Begrüßung und Vorstellung

09:15 Uhr

Rechtliche Herausforderungen des KI-Einsatzes im Pharmaunternehmen
Alexander Maur
  • Überblick über den aktuellen Rechtsrahmen für Künstliche Intelligenz
  • Besondere Risiken und typische Fallstricke im pharmazeutischen Umfeld
  • Datenschutzrechtliche Aspekte bei der Nutzung von KI
  • Verantwortlichkeiten und mögliche Haftungsszenarien

10:45 Uhr

Pause

11:00 Uhr

Der EU AI-Act und seine Bedeutung für pharmazeutische Unternehmen
Alexander Maur
  • Einordnung des EU AI-Acts im europäischen Rechtsrahmen
  • Klassifizierung von KI-Systemen und deren regulatorische Folgen
  • Anforderungen an "High Risk"-KI-Systeme
  • Mögliche Auswirkungen auf bestehende und zukünftige KI-Projekte

12:30 Uhr

Mittagspause

13:30 Uhr

Risikomanagement: Regulatorische Anforderungen in Verträgen und Compliance
Alexander Maur
  • Integration regulatorischer Vorgaben in Vertragswerke
  • Schnittstellen zwischen Qualitätsmanagement, Recht und IT
  • Compliance-Verankerung im Unternehmen

14:30 Uhr

Pause

14:45 Uhr

Vertragsgestaltung bei KI-Projekten
Alexander Maur
  • Typische Vertragsinhalte
  • Umgang mit IP-Rechten
  • Definition von Leistungsmerkmalen und Haftung
  • Datenschutz in der Zusammenarbeit mit externen Partnern

16:00 Uhr

Ende der Veranstaltung
09:00 Uhr

Begrüßung und Vorstellung

09:15 Uhr

Rechtliche Herausforderungen des KI-Einsatzes im Pharmaunternehmen

Alexander Maur

  • Überblick über den aktuellen Rechtsrahmen für Künstliche Intelligenz
  • Besondere Risiken und typische Fallstricke im pharmazeutischen Umfeld
  • Datenschutzrechtliche Aspekte bei der Nutzung von KI
  • Verantwortlichkeiten und mögliche Haftungsszenarien
10:45 Uhr

Pause

11:00 Uhr

Der EU AI-Act und seine Bedeutung für pharmazeutische Unternehmen

Alexander Maur

  • Einordnung des EU AI-Acts im europäischen Rechtsrahmen
  • Klassifizierung von KI-Systemen und deren regulatorische Folgen
  • Anforderungen an "High Risk"-KI-Systeme
  • Mögliche Auswirkungen auf bestehende und zukünftige KI-Projekte
12:30 Uhr

Mittagspause

13:30 Uhr

Risikomanagement: Regulatorische Anforderungen in Verträgen und Compliance

Alexander Maur

  • Integration regulatorischer Vorgaben in Vertragswerke
  • Schnittstellen zwischen Qualitätsmanagement, Recht und IT
  • Compliance-Verankerung im Unternehmen
14:30 Uhr

Pause

14:45 Uhr

Vertragsgestaltung bei KI-Projekten

Alexander Maur

  • Typische Vertragsinhalte
  • Umgang mit IP-Rechten
  • Definition von Leistungsmerkmalen und Haftung
  • Datenschutz in der Zusammenarbeit mit externen Partnern
16:00 Uhr

Ende der Veranstaltung

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Prospekt

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Weitere Informationen


Qualifikationslehrgang: KI-Manager*in in der pharmazeutischen Industrie

Der Qualifikationslehrgang besteht aus 4 Online-Seminaren, welche live und interaktiv in unserem Learning Space stattfinden.
- Seminartag 1 am 15. Oktober 2026: Grundlagenwissen zu KI aufbauen und Anwendungsmöglichkeiten erkennen.
- Seminartag 2 am 12. November 2026: Praxisnahe Einordnung und Bewertung von KI-Use-Cases - mit Live-Demo ausgewählter Anwendungen.
- Seminartag 3 am 25. November 2026: Künstliche Intelligenz rechtssicher in Pharmaunternehmen anwenden.
- Seminartag 4: Beim vierten Live-Online-Seminartag können Sie den Schwerpunkt zur Vertiefung gerne individuell wählen. Mögliche Schwerpunkte sind die KI-Nutzung in Medical Affairs, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz oder Market Access.
Nach der Teilnahme an allen Online-Seminaren, erhalten Sie ihr digitales Abschlusszerifikat zum KI-Manager/zur KI-Managerin in der pharmazeutischen Industrie.
Fragen und Diskussionen mit den Referierenden via Audio und Chat sind ausdrücklich erwünscht.
Die Gesamtgebühr beträgt € 3.800,- (zzgl. gesetzlicher MwSt.) zahlbar bis 21 Tage nach Erhalt der Gesamtrechnung. Es gelten unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen (Stand: 01.06.2024), die wir auf Wunsch jederzeit übersenden und die im Internet unter www.forum-institut.de/agb eingesehen werden können.
*Bei der Webcast-Reihe handelt es sich um eine Mitgliedschaft. Die Mitgliedschaft für die Webcast-Reihe verlängert sich um ein weiteres Jahr, wenn nicht spätestens 6 Wochen vor Ende der Mitgliedschaft eine schriftliche Kündigung eingegangen ist.
Sie finden den Qualifikationslehrgang auf der Website unter dem Webcode 60012203.


Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.
Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

Inhouse-Angebote - Präsenz und Online

Dieses Seminar führen wir auch exklusiv für Ihr Unternehmen durch - individuell zugeschnitten auf Ihre Anforderungen, terminlich flexibel und wahlweise als Präsenz- oder Online-Format. Sprechen Sie uns an und wir erstellen Ihnen ein massgeschneidertes Angebot.

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Ihre Kontaktperson

Wir beraten Sie gerne persönlich und individuell.

Unser Weiterbildungsangebot ist umfangreich. Ihre Anforderungen unseren Angeboten gegenüber zu stellen, machen wir gerne persönlich. Lassen Sie sich von unseren Weiterbildungsexpert*innen beraten und kontaktieren Sie uns noch heute.

Leila Dörfler
Teamleiterin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-695
l.doerfler@forum-institut.de