GMP-Manager

Regierung von Oberfranken,
Bayreuth

Herr Dr. Schönfeld ist Apotheker und GMP/GDP-Inspektor. Sein Aufgabenschwerpunkt liegt in der Überwachung von Arzneimittel- und Wirkstoffherstellern in Nordbayern sowie in Drittländern. Im Rahmen der bundesweiten Koordinierung von Inspektionstätigkeiten durch die ZLG leitet er die Expertenfachgruppe "Wirk- und Hilfsstoffe" und ist stellvertretender Vorsitzender der Expertenfachgruppe "Radiopharmaka".

Pierre Fabre Pharma GmbH, Freiburg

Quality Director/Head of Quality Assurance DACH
Jürgen Ortlepp war bis April 2022 zunächst als GMP-Beauftragter, als Leiter Qualität-Sicherheit-Quality Director/Head of Quality Assurance DACH.
Er ist seit vielen Jahren GMP-/GDP-Experte und -Auditor sowie GMP-/GDP-Trainer und -Coach im Bereich APIs und Fertigarzneimittel und hat an verschiedenen Fachhochschulen Lehraufträge zu den Themen Prozessmanagement und Good Practices (GxP) sowie Qualitäts- und Dienstleistungsmanagement inne.

Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege, Darmstadt

Fachapotheker für Arzneimittelinformation und GMP-/GDP-Inspektor

PharmaKorell GmbH, München

Senior Beraterin und Auditorin
Seit Februar 2023 als Senior Beraterin und Auditorin bei der PharmaKorell GmbH, München tätig.
Bis Ende 2022: Leiterin des Sachgebiets Pharmazie bei der Regierung von Oberbayern.
Bis 2006 Leiterin des Sachgebiets Pharmazie am Bayerischen Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit.

Regierungspräsidium Darmstadt

Dezernat II 23.2 - Pharmazie (Arzneimittelhersteller, Wirkstoffe, Blut und Gewebe), Inspektor für GMP, GCP, GLP und GfP
Mitglied der Expertenfachgruppe 11 "Computergestützte Systeme"
Mitglied der GLP-Kommission Hessen

Beyerlein Rechtsanwälte, Mannheim

Rechtsanwalt und Fachanwalt für Gewerblichen Rechtsschutz mit dem Tätigkeitsschwerpunkt Pharma-, Lebensmittel- und Kosmetikrecht, Schutz Geistigen Eigentums (Patente, Design etc.)

pharmaplace AG,
Berlin

Dr. Stefan Lakonig, ist GxP-Auditor und Berater mit langjähriger, internationaler Erfahrung in den Bereichen Good Manufacturing Practice und Qualitätsmanagementsysteme für Pharma und Food. Er ist Stellvertretender Leiter der Qualitätssicherung bei einem deutschen Wirkstoffhersteller und leitender GMP- und GDP-Auditor für 3rd Party Audits bei pharmaplace pharma-audit und dem BPI Shared-Audit. Seit 2006 war er als Auditor und Berater bei unterschiedlichen GxP Projekten für Herstellung und Forschung unter anderem in Europa, Türkei, China, Indien, Myanmar, Korea und Israel tätig und schöpft dabei aus einem Erfahrungsschatz von mittlerweile über 100 Audits.

INSPECTION-READY Consulting,
Hagenbrunn, Österreich

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Diese finden Sie beim jeweiligen Webcast