e-Learning: Medizinprodukte Basics

e-Learning mit 3 Modulen: Medizinprodukterecht, Entwicklung und Konformitätsbewertung, Vigilanz

  • Top-aktuelles Expertenwissen zur MDR
  • Interaktive Module für nachhaltiges und praxisnahes Lernen
  • Mit Lernerfolgskontrollen
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001
e-Learning: Medizinprodukte Basics

e-Learning

Ab 225,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

Buchungsdetails

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Mit unserem speziell auf Neu- und Quereinsteiger*innen zugeschnittenen e-Learning erhalten Sie alle Medizinprodukte Basics: So gelingt Ihnen der Einstieg in ca. 120 Minuten!

Ihre Referierenden

Alexander Maur

Alexander Maur

Kanzlei am Ärztehaus Partnerschaft mbB, Köln-Bayenthal

Rechtsanwalt und Partner,
Fachanwalt für Medizinrecht;
Seit 2007 ist Alexander Maur Partner der Kanzlei am Ärztehaus und berät im Büro…

Dr. Stefan Menzl

Dr. Stefan Menzl

JOTEC GmbH / Artivion, Hechingen

Vice President, Quality and Regulatory Affairs, EMEA;
Herr Dr. Stefan Menzl ist als Vice President, Quality and Regulatory Affairs, EMEA, bei JOTEC GmbH / Artivion für…

Dr. Tobias Schulz, LL.M.

Dr. Tobias Schulz, LL.M.

Pfizer Deutschland GmbH, Berlin

Senior Policy & Public Affairs Manager;
Seit Juli 2021 ist der studierte Jurist beim Arzneimittel- und Medizinprodukte-Hersteller Pfizer als Referendar tätig. Davor…

Das erwartet Sie

  • Das europäische Medizinprodukte-Recht und die Anwendung in Deutschland
  • Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt
  • Vigilanz und Marktbeobachtung

Wer sollte teilnehmen

  • Mitarbeiter*innen von Medizinprodukte-Herstellern und Medizinprodukte-Vertreibern ohne oder mit wenig Erfahrung im regulatorischen und qualitativen Bereich.
  • Hochschulabsolvent*innen oder junge Berufstätige mit medizinischem/naturwissenschaftlichem Hintergrund, die ihren Einstieg in die Abteilungen Regulatory und Quality von Medizinprodukte-Unternehmen vorbereiten möchten.

Ziel der Veranstaltung

Sie sind Neu- oder Quereinsteiger*in in der Medizinprodukte-Branche?
Dann ist unser e-Learning "Medizinprodukte Basics" genau das Richtige für Sie! In drei Modulen erfahren Sie, wie das Medizinprodukterecht grundlegend aufgebaut ist, wie Medizinprodukte auf den Markt kommen und wie das Melde- und Überwachungssystem funktioniert.
Strukturiert, kompakt und praxisnah - holen Sie sich in nur ca. 120 Minuten einen fundierten Überblick!
Dieses e-Learning wurde im März 2026 aktualisisert und bietet ein modernes, interaktives Lernerlebnis mit praxisnahen Modulen.

Ihr Nutzen

Was kennen und können Sie nach unserer Schulung?

  • Sie kennen den Aufbau und Inhalt des deutschen und europäischen Medizinprodukte-Rechtsrahmen.
  • Sie sind in der Lage, Medizinprodukte zu definieren und wissen, wie diese auf den Markt kommen.
  • Sie kennen Ihre Vigilanz - und Meldepflichten.
  • *Das Zertifikat / Die Lernkontrollen werden auf Grundlage eines automatisierten nicht-individuellen Multiple-Choice-Tests erstellt

Programm

online

Modul 1: Europäisches Medizinprodukterecht und seine Anwendung in Deutschland
Alexander Maur
  • Medizinprodukterecht in Deutschland und Europa - Eine Einführung
  • MDR / IVDR - Übergang vom alten zum neuen Recht
  • Nationale Umsetzung der MDR / IVDR in Deutschland

Modul 2: Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt
Dr. Stefan Menzl
  • Schritte zur Markteinführung eines Medizinprodukts - Einführung
  • Definition Medizinprodukt, In-vitro-Diagnostikum und deren Abgrenzung
  • CE Kennzeichnung
  • Klassifizierung von Medizinprodukten
  • Verifizierung und Validierung
  • Klinische Bewertung von Medizinprodukten und Risikomanagement
  • Technische Dokumentation
  • Voraussetzungen für die Verkehrsfähigkeit eines Medizinprodukts
  • Konformitätserklärung

Modul 3: Vigilanz und Marktüberwachung
Dr. Tobias Schulz, LL.M.
  • Grundlagen des Vigilanzsystems
  • Zuständigkeiten und Aufgaben der Behörden
  • Meldepflichten und Überwachung nach dem Inverkehrbringen

Modul 1: Europäisches Medizinprodukterecht und seine Anwendung in Deutschland

Alexander Maur

  • Medizinprodukterecht in Deutschland und Europa - Eine Einführung
  • MDR / IVDR - Übergang vom alten zum neuen Recht
  • Nationale Umsetzung der MDR / IVDR in Deutschland

Modul 2: Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt

Dr. Stefan Menzl

  • Schritte zur Markteinführung eines Medizinprodukts - Einführung
  • Definition Medizinprodukt, In-vitro-Diagnostikum und deren Abgrenzung
  • CE Kennzeichnung
  • Klassifizierung von Medizinprodukten
  • Verifizierung und Validierung
  • Klinische Bewertung von Medizinprodukten und Risikomanagement
  • Technische Dokumentation
  • Voraussetzungen für die Verkehrsfähigkeit eines Medizinprodukts
  • Konformitätserklärung

Modul 3: Vigilanz und Marktüberwachung

Dr. Tobias Schulz, LL.M.

  • Grundlagen des Vigilanzsystems
  • Zuständigkeiten und Aufgaben der Behörden
  • Meldepflichten und Überwachung nach dem Inverkehrbringen

Downloads

Abkürzungsverzeichnis Medizinprodukte

Weitere Informationen


Weiterbildung für die Welt von morgen

Das FORUM Institut bietet mit hochwertigen e-Learning Angeboten zu verschiedenen Themenbereichen eine flexible Weiterbildungsform. Von überall aus greifen Sie auf das beste Know-how zurück.
#Sie buchen ein e-Learning, das sich aus mehreren didaktisch aufbereiteten Lernmodulen zusammensetzt. Den Hauptbestandteil unserer e-Learnings bilden Videos, in denen Expert*innen ihr Wissen zum jeweiligen Thema mit Ihnen teilen. Die e-Learnings enthalten aber auch Ergänzungsmaterial, wie beispielsweise weiterführende Dokumente, Links, Praxisfälle oder Checklisten. Weiterhin sind die Lernmodule vieler e-Learnings durch Lernaufgaben und Übungen interaktiv gestaltet. Sie haben bei diesen e-Learnings also die Möglichkeit, selbst aktiv zu werden und Ihr neues Wissen in der Umsetzung zu vertiefen.
#Die Lernmodule enden jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle. Haben Sie alle Module bearbeitet und die Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird Ihnen ein qualifizierendes Zertifikat ausgestellt, welches Sie direkt bequem ausdrucken können. Das Zertifikat/die Lernerfolgskontrollen werden auf Grundlage eines automatisierten nicht-individuellen Multiple-Choice-Tests erstellt.
#Wie funktioniert es genau?
#1. Sie buchen ein e-Learning auf unserer Website
2. Sie erhalten eine E-Mail mit Ihren Zugangsdaten für unsere Lernplattform
3. Sie melden sich damit auf unserer Lernplattform an
4. Starten Sie individuell die Lernmodule
5. Schließen Sie die Module mit jeweils einer Lernerfolgskontrolle ab
6. Nach erfolgreichem Abschluss erhalten Sie ein Zertifikat, welches Sie bequem ausdrucken können
#Testen Sie die DEMO-Versionen unserer e-Learnings gratis und verschaffen Sie sich einen Einblick in unsere Lernwelt!


Wie ist das e-learning aufgebaut und wie lange dauert es?

Das e-Learning "Medizinprodukte Basics" setzt sich aus drei didaktisch aufbereiteten Lernmodulen zusammen, welche durch eine Kombination aus Textelementen, Grafiken, Videos, Audiospuren und Quizfragen überzeugen. Das multimediale Design sorgt für eine abwechslungsreiche und ansprechende Vermittlung der Inhalte
Die Lernmodule haben eine Länge von ca. 20 bis 50 Minuten und enden jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle. Jedes Modul ist in sich geschlossen und kann innerhalb von 90 Tagen, so oft Sie möchten, individuell bearbeitet werden. Sind alle Module absolviert und alle Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird ein qualifizierendes Zertifikat erstellt.
Die gesamte Schulung dauert ca. 120 min zuzüglich der Dauer der Lernerfolgskontrollen, für die jede*r seine individuelle Zeit benötigt.
Bitte beachten Sie: Die Gesamtdauer des E-Learning-Kurses kann je nach individuellem Lesetempo und Lernrhythmus erheblich variieren.


Gibt es eine Prüfung? Wie erhält man sein Zertifikat?

Am Ende jedes Moduls findet eine Lernerfolgskontrolle in Form eines Online-Tests statt. Dieser beinhaltet 4 bis 10 Fragen, von denen 75 % korrekt beantwortet werden müssen.
Nach erfolgreichem Bestehen aller Module erhalten Sie ein Abschlusszertifikat, welches vom FORUM Institut für Management ausgestellt wird.
Das Zertifikat/die Lernerfolgskontrollen werden auf Grundlage eines automatisierten nicht-individuellen Multiple-Choice-Tests erstellt.


Wir haben mehrere Teilnehmer*innen - gibt es dafür Sonderkonditionen?

Für mehrere Teilnehmende bzw. abteilungsübergreifende Schulungen existieren attraktive Sonderkonditionen. Bitte sprechen Sie uns an.


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Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
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