Praxisnahe Regulatory Intelligence mit KI-Unterstützung

RI-Grundlagen, Implementierung und KI-Anwendung für RI bei der Arzneimittelzulassung

  • Anwendung von RI & Unterstützung durch KI
  • Interaktivität & Workshop
  • Weiterbildung nach KI-VO Art. 4 für die Nachweispflicht von KI-Kompetenz
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 & ISO 21001
Praxisnahe 
Regulatory Intelligence 
mit KI-Unterstützung

Online-Seminar

Ab 1.290,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

Buchungsdetails

Online-Seminar

Ab 1.290,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

Erfahren Sie im Online-Seminar, wie Sie durch effektive Regulatory Intelligence und zielgerichteteten Einsatz von KI Ihre Arzneimittelzulassungen optimieren können.

Ihre Referierenden

Dr. Rüdiger Faust

Dr. Rüdiger Faust

UCB BIOSCIENCES GmbH, Monheim

Policy and Intelligence Lead,
Regulatory Community Excellence

Dr. Matthias Rüdiger

Dr. Matthias Rüdiger

INCONSULT GmbH, Duisburg


Head of AI;
Dr. Matthias Rüdiger ist Leiter der Abteilung für Künstliche Intelligenz bei INCONSULT. Er hat einen Doktortitel in Data Science, ein Diplom in Informatik und einen…

Das erwartet Sie

  • Wesentliche Bestandteile von umsetzbarer Regulatory Intelligence
  • Erkennen und Erfassen relevanter regulatorischer Informationen
  • Qualitätsmanagement und KPIs in der Arzneimittelzulassung
  • Einsatz von KI zur Überwachung des dynamischen regulatorischen Umfelds
  • Viele interaktive Elemente und praktischer KI-Workshop

Wer sollte teilnehmen

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Industrie, die sich mit den Themen Regulatory Intelligence und KI befassen möchten. Insbesondere an diejenigen, die in den Bereichen Arzneimittelzulassung/Regulatory Affairs, Regulatory Intelligence, Business Development oder Qualitätsmanagement tätig sind.

Ziel der Veranstaltung

Regulatory Intelligence (RI) ist von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass ein Unternehmen mit den sich ständig ändernden regulatorischen Anforderungen Schritt hält und effektiv auf Veränderungen in der regulatorischen Landschaft reagieren kann.
Lernen Sie im interaktiven Online-Seminar, wie Sie relevante regulatorische Informationen erkennen, effizient erfassen und für Ihre regulatorische Strategie nutzbar machen. Das Seminar fokussiert besonders auf die Integration von Regulatory Intelligence in Ihren Arbeitsalltag, auch durch Zuhilfenahme von KI.
Bringen Sie für die praktische Übung am Nachmittag Ihre Beispiele für typische Arbeitsabläufe mit, für die Sie eine KI-Unterstützung ausprobieren möchten.

Ihr Nutzen

Nach diesem Seminar sind Sie in der Lage

  • relevante regulatorische Informationen zu erkennen und effizient zu erfassen.
  • Regulatory Intelligence in Ihren Arbeitsablauf zu integrieren.
  • Auswirkungen von globalen regulatorischen Änderungen auf Ihre Unternehmensstrategie einzuordnen.
  • KI zur Überwachung des dynamischen regulatorischen Umfelds zu nutzen.
  • Regulatory Affairs KPIs auszuwählen und effizient zu nutzen.
  • Ihre Weiterbildung für KI-Kompetenz gemäß KI-VO Artikel 4 nachzuweisen und zu dokumentieren.

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich

09:00 Uhr

Begrüßung und technische Einführung

09:15 Uhr

Einführung und Überblick zu KI/ML
Dr. Matthias Rüdiger
  • Historie und Stand der Technik
  • Ansätze und Methoden
  • Verarbeitung natürlicher Sprache
  • Neuronale Netze und Generative KI
  • Möglichkeiten und Herausforderungen für den Einsatz von Generativer KI

10:30 Uhr

Kaffeepause

10:45 Uhr

Regulatory Intelligence Grundlagen
Dr. Rüdiger Faust
  • Definition und regulatorische Vorgaben im globalen Kontext
  • Bedeutung und Bedarfsklärung von Regulatory Intelligence
  • Manuelles Erkennen und Erfassen relevanter regulatorischer Informationen
  • Erforderliche Fähigkeiten und Kompetenzen

12:00 Uhr

Mittagspause

13:00 Uhr

Regulatory Intelligence und KI-Effizienzen im Ablauf?
Dr. Rüdiger Faust, Dr. Matthias Rüdiger
  • Integration von Regulatory Intelligence in den Arbeitsablauf§§§Wie behalte ich den Überblick im regulatorischen Dschungel?§§§Wie kommuniziere ich effektiv?
  • Einsatzmöglichkeiten von KI/ML in Regulatory Intelligence
  • Welche Tools sind verfügbar (frei/bezahlt)?
  • Automatisierte Verarbeitung behördlicher Informationen
  • Wann ist mein Regulatory Intelligence Ansatz erfolgreich?
  • Automatisierung von Prozessabläufen
  • Qualitätsmanagement und Key Performance Indicators (KPIs)

14:45 Uhr

Kaffeepause

15:00 Uhr

KI-Workshop
Dr. Rüdiger Faust, Dr. Matthias Rüdiger
  • Anwendungsszenarien und praktische Übung im Umgang mit KI für typische Arbeitsabläufe
  • Bringen Sie Beispiele für typische Arbeitsabläufe mit, für die Sie eine KI-Unterstützung ausprobieren möchten
  • Praktische Übung: Ausprobieren eigener Prompts auf regulatorischen Daten

16:30 Uhr

Panel Diskussion "Chancen und Risiken von KI in Regulatory Intelligence"
Dr. Matthias Rüdiger, Dr. Rüdiger Faust
  • Fragerunde an die Teilnehmenden, was Sie sich "wünschen würden"
  • Erwartungen an KI und heutige Realität
  • Antwort durch die Referierenden - Was ist möglich? Was bringt die Zukunft?

17:00 Uhr

Seminarende
09:00 Uhr

Begrüßung und technische Einführung

09:15 Uhr

Einführung und Überblick zu KI/ML

Dr. Matthias Rüdiger

  • Historie und Stand der Technik
  • Ansätze und Methoden
  • Verarbeitung natürlicher Sprache
  • Neuronale Netze und Generative KI
  • Möglichkeiten und Herausforderungen für den Einsatz von Generativer KI
10:30 Uhr

Kaffeepause

10:45 Uhr

Regulatory Intelligence Grundlagen

Dr. Rüdiger Faust

  • Definition und regulatorische Vorgaben im globalen Kontext
  • Bedeutung und Bedarfsklärung von Regulatory Intelligence
  • Manuelles Erkennen und Erfassen relevanter regulatorischer Informationen
  • Erforderliche Fähigkeiten und Kompetenzen
12:00 Uhr

Mittagspause

13:00 Uhr

Regulatory Intelligence und KI-Effizienzen im Ablauf?

Dr. Rüdiger Faust, Dr. Matthias Rüdiger

  • Integration von Regulatory Intelligence in den Arbeitsablauf§§§Wie behalte ich den Überblick im regulatorischen Dschungel?§§§Wie kommuniziere ich effektiv?
  • Einsatzmöglichkeiten von KI/ML in Regulatory Intelligence
  • Welche Tools sind verfügbar (frei/bezahlt)?
  • Automatisierte Verarbeitung behördlicher Informationen
  • Wann ist mein Regulatory Intelligence Ansatz erfolgreich?
  • Automatisierung von Prozessabläufen
  • Qualitätsmanagement und Key Performance Indicators (KPIs)
14:45 Uhr

Kaffeepause

15:00 Uhr

KI-Workshop

Dr. Rüdiger Faust, Dr. Matthias Rüdiger

  • Anwendungsszenarien und praktische Übung im Umgang mit KI für typische Arbeitsabläufe
  • Bringen Sie Beispiele für typische Arbeitsabläufe mit, für die Sie eine KI-Unterstützung ausprobieren möchten
  • Praktische Übung: Ausprobieren eigener Prompts auf regulatorischen Daten
16:30 Uhr

Panel Diskussion "Chancen und Risiken von KI in Regulatory Intelligence"

Dr. Matthias Rüdiger, Dr. Rüdiger Faust

  • Fragerunde an die Teilnehmenden, was Sie sich "wünschen würden"
  • Erwartungen an KI und heutige Realität
  • Antwort durch die Referierenden - Was ist möglich? Was bringt die Zukunft?
17:00 Uhr

Seminarende

Weitere Optionen

Kompetenz-Check

Sind Sie bereit, Ihr Wissen im Bereich Arzneimittelzulassung auf die Probe zu stellen? Unser interaktiver Kompetenz-Check bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit Ihre Kenntnisse zu testen.

Klicken Sie auf das Bild, um zum Learning Snack zu gelangen.



e-Learning Introduction to EU Marketing Authorisation

Fehlt es Ihnen an grundlegenden Kenntnissen über die Marktzulassung? Dann empfehlen wir Ihnen das englischsprachige e-Learning "Introduction to EU Marketing Authorisation". Dieses e-Learning macht Sie mit den Grundlagen für die Beantragung einer Zulassung in Europa vertraut. Es behandelt die EU-Zulassungsverfahren für die verschiedenen Produkte. Außerdem werden Sie mit den Pflichten nach der Zulassung vertraut gemacht.



Melden Sie sich einfach über den Button "Jetzt buchen" zum Seminar an. Sie erhalten einen Rabatt von 100€, wenn Sie zusätzlich das e-Learning buchen (290€ zzgl. MwSt. statt 390€ zzgl. MwSt.).



Downloads

Abkürzungsverzeichnis Arzneimittelzulassung/CMC

Weitere Informationen


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  • Online, vor Ort und hybrid
  • Deutsch und Englisch
  • Individuell angepasstes Programm

Möchten Sie kosteneffizient mehrere Mitarbeiter*innen Ihres Unternehmens zu einem Regulatory Affairs-Thema schulen? Dieses Seminar ist ein Beispiel unserer bewährten Inhouse-Seminare. Ganz gleich, ob Sie ein bestehendes Seminarkonzept, ein spezielles Thema oder eine maßgeschneiderte Weiterbildung für Ihr Unternehmen benötigen, wir unterstützen Sie!
Gerne plane ich Ihre Inhouse-Schulung mit Ihnen gemeinsam. Kontaktieren Sie mich telefonisch oder per E-Mail. Ich freue mich auf Ihre Anfrage.
Jean-Marie Bayhurst
Konferenzmanager Pharma/Healthcare I Mail:
j.bayhurst@forum-institut.de
I Telefon: 06221 500-685


Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.
Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.


Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.


Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen

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Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.

Inhouse-Angebote - Präsenz und Online

Dieses Seminar führen wir auch exklusiv für Ihr Unternehmen durch - individuell zugeschnitten auf Ihre Anforderungen, terminlich flexibel und wahlweise als Präsenz- oder Online-Format. Sprechen Sie uns an und wir erstellen Ihnen ein massgeschneidertes Angebot.

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Kundenstimmen

Was zufriedene Teilnehmer sagen

"Allgemeine Erklärung zu KI hat die Erwartungen erfüllt."

29.10.2024

"Überblick über die Verwendung von KI für RA."

29.10.2024

"Informativ und empfehlenswert, wenn man den Einstieg in die KI-Welt tätigt."

29.10.2024

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Weiterführend

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So haben Sie uns in 2025 bewertet

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Jean-Marie Bayhurst

Jean-Marie Bayhurst
Konferenzmanager Pharma & Healthcare
+49 6221 500-685
j.bayhurst@forum-institut.de