e-Learning: Refresher Medizinprodukteberater § 83 MPDG

e-Learning mit 3 Modulen

  • Optimal vorbereitet für den Berufsalltag!
  • Qualifizierendes Zertifikat
  • Praxisorientiert mit vielen Beispielen
  • Individuelle Zeiteinteilung
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001
e-Learning: Refresher Medizinprodukteberater § 83 MPDG

e-Learning

Ab 225,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

Buchungsdetails

e-Learning

Ab 225,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

Sie benötigen ein Zertifikat nach § 83 MPDG? Mit unserem speziell für Medizinprodukteberater*innen entwickelten e-Learning erwerben Sie das essenzielle Wissen, um sich im Berufsalltag rechtssicher und kompetent zu bewegen!

Ihre Referierenden

Alexander Maur

Alexander Maur

Kanzlei am Ärztehaus Partnerschaft mbB, Köln-Bayenthal

Rechtsanwalt und Partner,
Fachanwalt für Medizinrecht;
Seit 2007 ist Alexander Maur Partner der Kanzlei am Ärztehaus und berät im Büro…

Dr. Tobias Schulz, LL.M.

Dr. Tobias Schulz, LL.M.

Pfizer Deutschland GmbH, Berlin

Senior Policy & Public Affairs Manager;
Seit Juli 2021 ist der studierte Jurist beim Arzneimittel- und Medizinprodukte-Hersteller Pfizer als Referendar tätig. Davor…

Das erwartet Sie

  • Europäisches Medizinprodukterecht und seine Anwendung in Deutschland
  • Aktuelle Anforderungen und Aufgaben von Medizinprodukteberatern
  • Vigilanz und Marktüberwachung

Wer sollte teilnehmen

  • Sie informieren Fachkreise über Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika und sind als Medizinprodukteberater*in tätig?
  • Ihr Arbeitgeber muss Ihre Schulung gemäß § 83 MPDG nachweisen?
  • Ihre letzte Schulung für Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG nicht länger als 3 JAHRE zurück?
  • Sie arbeiten im Vertriebsinnen- oder Vertriebsaußendienst?

Dann ist diese Online-Schulung genau das Richtige für Sie. Erarbeiten Sie sich Schritt für Schritt das notwendige Wissen - flexibel, in Ihrem eigenen Tempo und mit freier Zeiteinteilung.

Ziel der Veranstaltung

Unser Refresher e-Learning vermittelt Ihnen die aktuellen gesetzlichen Vorgaben für Medizinprodukteberater*innen - praxisnah, kompakt und flexibel in Ihrem eigenen Tempo. Dieses e-Learning richtet sich an alle, deren letzte Schulung für Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG nicht länger als 3 JAHRE zurückliegt.
Nach erfolgreichem Abschluss aller Module und bestandener Lernerfolgskontrollen erhalten Sie ein qualifizierendes Zertifikat*. Damit können Sie Ihre erforderlichen Sachkenntnisse gemäß § 83 MPDG gegenüber der zuständigen Behörde jederzeit nachweisen.
Dieses e-Learning wurde im März 2026 aktualisisert und bietet ein modernes, interaktives Lernerlebnis. Es besteht nicht nur aus Videos, sondern integriert zahlreiche interaktive Module, die die Inhalte praxisnah und ansprechend vermitteln. Die Themen wurden umfassend auf Basis aktueller Anforderungen sowie des Feedbacks unserer Teilnehmenden optimiert.
*Das Zertifikat / Die Lernkontrollen werden auf Grundlage eines automatisierten nicht-individuellen Multiple-Choice-Tests erstellt

Ihr Nutzen

Nach erfolgreichem Abschluss unserer Schulung sind Sie optimal vorbereitet:

  • Sie kennen die Vorschriften des Medizinprodukterechts (MDR und IVDR) und verstehen Ihre Aufgaben und Pflichten als Medizinprodukteberater*in gemäß § 83 MPDG.
  • Praktische Tipps erleichtern Ihnen die Umsetzung Ihrer Mitwirkungs- und Meldepflichten.
  • Zusätzliche Informationen unterstützen Sie gezielt im Berufsalltag, besonders bei der Zusammenarbeit mit Fachkreisen.

Programm

online

Modul 1: Europäisches Medizinprodukterecht und seine Anwendung in Deutschland
Alexander Maur
  • Medizinprodukterecht in Deutschland und Europa - Eine Einführung
  • MDR / IVDR - Übergang vom alten zum neuen Recht
  • Nationale Umsetzung der MDR / IVDR in Deutschland

Modul 2: Aktuelle Anforderungen und Aufgaben von Medizinprodukteberatern
Dr. Tobias Schulz, LL.M.
  • Funktion und Qualifikation eines Medizinprodukteberaters
  • Aufgaben, Pflichten und Zusammenarbeit eines Medizinprodukteberaters
  • Sanktionen und Haftung

Modul 3: Vigilanz und Marktüberwachung
Dr. Tobias Schulz, LL.M.
  • Grundlagen des Vigilanzsystems
  • Zuständigkeiten und Aufgaben der Behörden
  • Meldepflichten und Überwachung nach dem Inverkehrbringen

Modul 1: Europäisches Medizinprodukterecht und seine Anwendung in Deutschland

Alexander Maur

  • Medizinprodukterecht in Deutschland und Europa - Eine Einführung
  • MDR / IVDR - Übergang vom alten zum neuen Recht
  • Nationale Umsetzung der MDR / IVDR in Deutschland

Modul 2: Aktuelle Anforderungen und Aufgaben von Medizinprodukteberatern

Dr. Tobias Schulz, LL.M.

  • Funktion und Qualifikation eines Medizinprodukteberaters
  • Aufgaben, Pflichten und Zusammenarbeit eines Medizinprodukteberaters
  • Sanktionen und Haftung

Modul 3: Vigilanz und Marktüberwachung

Dr. Tobias Schulz, LL.M.

  • Grundlagen des Vigilanzsystems
  • Zuständigkeiten und Aufgaben der Behörden
  • Meldepflichten und Überwachung nach dem Inverkehrbringen

Learning Nugget

Einblick in das e-Learning "Refresher Medizinprodukteberater § 83 MPDG"

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Downloads

Prospekt

Alle Details und Inhalte auf einen Blick.

Abkürzungsverzeichnis Medizinprodukte

Weitere Informationen


Aufbau, Ablauf und Zertifikat

Wie ist die Medizinprodukteberaterschulung aufgebaut und wie lange dauert sie?

Das e-Learning besteht aus fünf didaktisch aufbereiteten Lernmodulen. Die Inhalte werden über eine Kombination aus Texten, Grafiken, Videos, Audios und Quizfragen vermittelt. Das multimediale Format sorgt für eine abwechslungsreiche und gut verständliche Lernerfahrung. Die einzelnen Module dauern jeweils ca. 20 bis 50 Minuten und schließen mit einer Lernerfolgskontrolle ab. Jedes Modul ist in sich abgeschlossen und kann innerhalb von 90 Tagen beliebig oft bearbeitet werden.

Bitte beachten Sie: Die Gesamtdauer kann je nach individuellem Lesetempo und Lernrhythmus variieren.


Welche Schulungsvarianten stehen zur Verfügung?

Es stehen vier Varianten zur Auswahl:


  • Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG - Basisschulung, Deutsch (ca. 220 Min.)

  • Refresher Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG - Auffrischungsschulung, Deutsch (ca. 60 Min.)

  • Medical Device Advisor gemäß § 83 MPDG - Basic Training, Englisch (ca. 125 Min.)

  • Refresher Medical Device Advisor gemäß § 83 MPDG - Refresher Training, Englisch (ca. 60 Min.)




Können die Module flexibel bearbeitet werden?

Ja. Sie haben 90 Tage ab Freischaltung Zeit, die Inhalte in Ihrem eigenen Tempo zu bearbeiten, und können jederzeit pausieren. Der Lernfortschritt wird automatisch gespeichert. Wir empfehlen, jedes Modul möglichst in einem Stück abzuschließen, da im Anschluss jeweils eine Lernerfolgskontrolle folgt.


Gibt es eine Prüfung? Wie erhalte ich mein Zertifikat?

Am Ende jedes Moduls absolvieren Sie eine Lernerfolgskontrolle in Form eines automatisierten Multiple-Choice-Tests. Dieser umfasst 4 bis 10 Fragen; mindestens 75 Prozent müssen korrekt beantwortet werden. Nach erfolgreichem Bestehen aller Module erhalten Sie ein qualifizierendes Abschlusszertifikat als "Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG", ausgestellt vom FORUM Institut für Management. Mit diesem Zertifikat können Sie Ihre Sachkenntnisse gemäß § 83 MPDG jederzeit nachweisen.



Buchung und Anmeldung für mehrere Teilnehmende

Welche Optionen gibt es, wenn ich mehrere Mitarbeitende schulen möchte?

Für Unternehmen stehen zwei Lösungen zur Verfügung:


  • Flatrate-Pakete (S bis XL): Platzkontingente, die flexibel auf alle e-Learning-Varianten verteilt werden können. Sämtliche Plätze sind innerhalb von 12 Monaten ab Buchung einlösbar. Verfügbar sind Flatrate S (10 Plätze), Flatrate M (25 Plätze), Flatrate L (50 Plätze) und Flatrate XL (100 Plätze).


  • SCORM-Datei zur Einbindung in Ihr eigenes LMS: Für Unternehmen, die das e-Learning in der eigenen Lernplattform einsetzen möchten. Erhältlich als einmaliger Kauf oder im Abonnement mit Update-Garantie, inklusive Videos, Testfragen, Antworten und Ergänzungsmaterial.


Wie läuft die Anmeldung der Teilnehmenden ab?

Die Anmeldung erfolgt durch Sie als Ansprechperson im Unternehmen. Bitte senden Sie uns formlos per E-Mail den vollständigen Namen und die E-Mail-Adresse der jeweiligen Person sowie, falls gewünscht, die Position und das gewünschte Startdatum. Nach der Anmeldung erhalten die Teilnehmenden eine E-Mail mit ihren Zugangsdaten.


Bis wann können gebuchte Plätze eingelöst werden?

Gebuchte Plätze können innerhalb von 12 Monaten ab Buchung eingelöst werden. Sie können uns entweder vorab eine vollständige Teilnehmendenliste mit Wunschterminen übermitteln oder die Anmeldungen schrittweise einreichen.


Kann die Kurssprache frei gewählt werden?

Ja. Sprache und Kursart (Basisschulung oder Refresher) werden pro Person bereits bei der Anmeldung festgelegt. Die Plätze Ihres Kontingents lassen sich flexibel auf alle Varianten verteilen, sodass beispielsweise eine Kombination aus deutschsprachigen und englischsprachigen Zugängen möglich ist. Sollte versehentlich die falsche Variante zugewiesen worden sein und die betreffende Person noch nicht mit dem Kurs begonnen haben, ist eine kostenfreie Umbuchung möglich.


Welche Vorteile bieten die Flatrate-Pakete?

Die Flatrate-Pakete bieten flexible Zuordnung zu allen e-Learning-Varianten innerhalb des Kontingents, kostenfreie Umbuchungen, eine einmalige Verlängerung der individuellen Zugangszeit um 30 Tage sowie technischen Support für Administrator*innen und Teilnehmende.


Gibt es auch die Möglichkeit einer persönlichen Schulung?

Ja. Auf Wunsch organisieren wir eine firmeninterne Online-Schulung gemäß § 83 MPDG. Sie profitieren vom direkten Austausch mit erfahrenen Referierenden, der Möglichkeit, individuelle Fragen zu stellen, sowie einem festen Termin mit planbarer Lernzeit. Nach erfolgreicher Teilnahme erhalten Sie ein qualifizierendes Zertifikat als "Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG".



Fachliche Fragen rund um das e-Learning "Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG"

Gibt es Voraussetzungen für die Teilnahme?

Ja. Gemäß § 83 Abs. 2 MPDG sollten Sie eine der folgenden Voraussetzungen erfüllen:


  • Sie haben eine Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen, medizinischen, technischen oder IT-kaufmännischen Beruf erfolgreich abgeschlossen und wurden auf die jeweiligen Medizinprodukte bezogen geschult, oder


  • Sie haben durch eine mindestens einjährige Tätigkeit (die in begründeten Fällen auch kürzer sein kann) Erfahrungen in der Information über die jeweiligen Medizinprodukte und, soweit erforderlich, in der Einweisung in deren Handhabung erworben.


Wer muss die Schulung absolvieren?

Jede Person, die Fachkreise über Medizinprodukte informiert oder in deren Gebrauch einweist, muss die erforderliche Sachkenntnis nach § 83 MPDG nachweisen und entsprechend geschult sein.


Wird neben der allgemeinen Schulung auch ein produktspezifisches Training benötigt?

Ja. Das e-Learning vermittelt den regulatorischen Rahmen und die allgemeinen Grundlagen gemäß § 83 MPDG. Produktspezifisches Wissen zu den Medizinprodukten, die Sie beraten, ist durch ein separates Produkttraining zu erwerben, in der Regel beim Hersteller. Ein entsprechender Nachweis muss vorliegen.


Gibt es offizielle Vorgaben zu den Schulungsinhalten?

Der Gesetzgeber macht keine detaillierten Vorgaben zu einzelnen Schulungskapiteln. Erwartet wird jedoch, dass der regulatorische Rahmen sowie die für die Tätigkeit als Medizinprodukteberater relevanten Inhalte gemäß § 83 MPDG vermittelt werden. Diese Grundlagen werden in unseren e-Learnings abgedeckt. Produktspezifische Inhalte sind Aufgabe der jeweiligen Hersteller und daher nicht Bestandteil der allgemeinen Schulung gemäß § 83 MPDG.


Ist das e-Learning für Apotheken, Sanitätshäuser oder Orthopädietechnik-Betriebe geeignet?

Ja. Mitarbeitende, die Medizinprodukte abgeben, müssen eine Qualifikation als Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG nachweisen und dafür Sorge tragen, dass vom Medizinprodukt keine Gefahr für Patient*innen oder Dritte ausgeht. Teilweise verlangen auch Kostenträger (z.b. Krankenkassen) in Hilfsmittelversorgungsverträgen, dass die in der Apotheke, im Sanitätshaus oder im Orthopädietechnik-Betrieb zur Beratung und Einweisung der Versicherten eingesetzten Personen die Voraussetzungen nach § 83 MPDG erfüllen.


Bitte beachten Sie: Wenn Sie eine Schulung für Medizinprodukte-Beauftragte, Medizinprodukte-Verantwortliche oder Beauftragte für Medizinproduktesicherheit gemäß § 6 MPBetreibV suchen, ist dieses e-Learning nicht das passende Angebot. Hierfür bieten wir das e-Learning "Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen" an (Webcode 26122538).







Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Lernmodule

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Verena Planitz

Verena Planitz
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de