Betäubungsmittel

Alles zur Lagerung, Verkehr und Überwachung von BtM - inkl. Spotlights zur gesetzlichen Regelung des MedCanG

Das Wichtigste zum Thema BtM
Inkl. ersten Erfahrungen zur elektronischen Einreichung via NDS web
Zusätzliches e-Learning buchbar
Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Termin

Format

Seminar

Gebühr

Ab 1.390,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

In den Warenkorb Angebot anfordern In den Warenkorb Angebot anfordern

Termin

Format

Seminar

Gebühr

Ab 1.390,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

In den Warenkorb Angebot anfordern In den Warenkorb Angebot anfordern

Dieses Seminar informiert Sie ausführlich über Ihre Verantwortlichkeiten rund um die Handhabung von Betäubungsmitteln im pharmazeutischen Unternehmen - von der BtM-Erlaubnis über die Lagerung und Sicherung sowie den Betäubungsmittelverkehr bis hin zur Überwachung, inklusive Spotlights zur gesetzlichen Regelung von Medizinalcannabis durch das MedCanG seit 2024.

Ihre Referierenden

Dr. Klaus Häußermann

Betäubungsmittel-Consulting,
Wissenschaftliche Beratung & Schulung, Laupheim

Klaus Häußermann ist seit 1992 im pharmazeutischen Umfeld tätig, davon längere Zeit in der Position als Leiter…

Dirk Ohlenforst

- angefragt -, Apotheker, Sachkundige Person, Bonn

Dirk Ohlenforst hat in Bonn Pharmazie studiert. Er hat seine pharmazeutische Tätigkeit auf dem Gebiet der Formulierungsentwicklung und der Klinischen…

Das erwartet Sie

Das Betäubungsmittelgesetz und seine Verordnungen
Erlaubnisverfahren nach BtMG
Pflichten im Betäubungsmittelverkehr
Vorgaben zur Sicherung und Lagerung von Betäubungsmitteln in der Praxis
Betäubungsmittelüberwachung
Aufgaben und Pflichten der Betäubungsmittelverantwortlichen

Wer sollte teilnehmen

Dieses Seminar richtet sich an Personen in Pharma-Unternehmen bzw. dem Pharma-Großhandel, welche in folgenden Bereichen Umgang mit Betäubungsmitteln haben:
Forschung und Entwicklung

Arzneimittelzulassung
Qualitätssicherung und Produktion
Lagerung und Logistik
Import, Export und Vertrieb

Auch Interessierte aus Forschungsinstituten und Kliniken, zu deren Verantwortungsbereich die Handhabung von Betäubungsmitteln gehört, werden von diesem Seminar profitieren.

Ziel der Veranstaltung

Dieses Seminar bietet Ihnen einen umfassenden Überblick über das Betäubungsmittelgesetz, seine Vorgaben und deren praktische Anwendung im Pharma-Alltag.
Mit dem im Seminar vermittelten Wissen sind Sie hinterher in der Lage, das Erlaubnisverfahren für Betäubungsmittel (BtM) korrekt zu durchlaufen und kennen die Anforderungen, welche an den Betäubungsmittelverkehr sowie die Lagerung und Sicherung von BtM gestellt werden. Sie wissen, welche Herausforderungen im Zuge der Betäubungsmittelüberwachung auf Sie zukommen und welche Aufgaben und Pflichten BtM-Verantwortliche innehaben.
Die veränderte Situation für Medizinalcannabis, die durch das Medizinalcannabis-Gesetz (MedCanG) 2024 neu geregelt wurde, wird ebenfalls in einzelnen "Spotlights" thematisiert.

Ihr Nutzen

Alle BtM-Themen kompakt an einem Tag - Erlaubnisverfahren, Sicherung, Lagerung, Betäubungsmittelverkehr sowie BtM-Überwachung
Spotlights zu den Änderungen hinsichtlich Medizinalcannabis nach MedCanG
Qualifizierendes Zertifikat nach dem Seminar - ein wichtiger Teil des Nachweises Ihrer Sachkenntnis

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr
(ab 08:30 Uhr Registrierung)

09:00 Uhr

Begrüßung

09:15 Uhr

Regulatorische Basis und Begriffsbestimmungen
Dirk Ohlenforst

Historie
Das Betäubungsmittelgesetz (BtMG) und seine Verordnungen
Klassifizierung und Einteilung von BtM

10:45 Uhr

Kaffeepause

11:00 Uhr

Erlaubnis und Erlaubnisverfahren
Dirk Ohlenforst

Erlaubnispflicht und deren Ausnahmen
Versagung
Nachweis der Sachkenntnis
Antrag: Dokumente, Fristen, Gebühren
Beschränkung, Befristung, Änderungen und Auflagen einer erteilten Erlaubnis
Rücknahme und Widerruf

11:45 Uhr

Pflichten im BtM-Verkehr
Dr. Klaus Häußermann

BtM-Außenhandel: Ein-/Ausfuhr
- Dokumentation, Belegwesen
- Erste Erfahrungen zur elektronischen Einreichung via NDS web (National Drug Control System web interface)
BtM-Binnenhandel: Erwerb und Abgabe
Verschreibung
Kennzeichnung
Sicherungsmaßnahmen und -kategorien
Vernichtung von Betäubungsmitteln
Aufzeichnungen
Meldungen

12:45 Uhr

Mittagspause

13:45 Uhr

Sicherung und Lagerung in der Praxis
Dr. Klaus Häußermann

Richtlinien
Alarmsysteme
Zusammenspiel mit arzneimittelrechtlichen Vorgaben
Krisenmanagement

15:00 Uhr

Kaffeepause

15:15 Uhr

Überwachung durch die Behörden
Dirk Ohlenforst

Verteilung der Zuständigkeiten
Vorbereitung, Ablauf und Nachbereitung von Inspektionen
Probenahme
Häufige Mängel und Findings - Beispiele
Konsequenzen einer Inspektion

15:45 Uhr

Betäubungsmittelverantwortliche (Organisation, Strafrecht & Haftung)
Dr. Klaus Häußermann

Stellenbeschreibung/Verantwortung im pharmazeutischen Unternehmen
Delegation von Aufgaben & Pflichten
Haftungsfragen: Wer haftet eigentlich wann und wofür?
Strafrechtliche Konsequenzen für Personen und Unternehmen
Qualitätssicherung und Dokumentationspflichten
Verträge und Vereinbarungen bei outgesourcter Lagerung
Krisenmanagement im Ernstfall

17:00 Uhr

Ende des Seminars

09:00 Uhr

Begrüßung

Dirk Ohlenforst

Historie
Das Betäubungsmittelgesetz (BtMG) und seine Verordnungen
Klassifizierung und Einteilung von BtM

10:45 Uhr

Kaffeepause

Dirk Ohlenforst

Erlaubnispflicht und deren Ausnahmen
Versagung
Nachweis der Sachkenntnis
Antrag: Dokumente, Fristen, Gebühren
Beschränkung, Befristung, Änderungen und Auflagen einer erteilten Erlaubnis
Rücknahme und Widerruf

Dr. Klaus Häußermann

BtM-Außenhandel: Ein-/Ausfuhr
- Dokumentation, Belegwesen
- Erste Erfahrungen zur elektronischen Einreichung via NDS web (National Drug Control System web interface)
BtM-Binnenhandel: Erwerb und Abgabe
Verschreibung
Kennzeichnung
Sicherungsmaßnahmen und -kategorien
Vernichtung von Betäubungsmitteln
Aufzeichnungen
Meldungen

12:45 Uhr

Mittagspause

Dr. Klaus Häußermann

Richtlinien
Alarmsysteme
Zusammenspiel mit arzneimittelrechtlichen Vorgaben
Krisenmanagement

15:00 Uhr

Kaffeepause

Dirk Ohlenforst

Verteilung der Zuständigkeiten
Vorbereitung, Ablauf und Nachbereitung von Inspektionen
Probenahme
Häufige Mängel und Findings - Beispiele
Konsequenzen einer Inspektion

Dr. Klaus Häußermann

Stellenbeschreibung/Verantwortung im pharmazeutischen Unternehmen
Delegation von Aufgaben & Pflichten
Haftungsfragen: Wer haftet eigentlich wann und wofür?
Strafrechtliche Konsequenzen für Personen und Unternehmen
Qualitätssicherung und Dokumentationspflichten
Verträge und Vereinbarungen bei outgesourcter Lagerung
Krisenmanagement im Ernstfall

17:00 Uhr

Ende des Seminars

Extras zum Seminar

Kompetenz-Check

Sind Sie bereit, Ihr Wissen im Bereich Betäubungsmittel auf die Probe zu stellen? Unser interaktiver Kompetenz-Check bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit Ihre Kenntnisse zu testen.

Klicken Sie auf das Bild, um zum Learning Snack zu gelangen.

Downloads

Abkürzungsverzeichnis Betäubungsmittel

Herunterladen Details

Weitere Informationen

Optionales Zusatzangebot: e-Learning "Deutsches Betäubungsmittelrecht"

Gemäß deutschem Betäubungsmittelgesetz benötigt jede Person eines Unternehmens, die Umgang mit Betäubungsmitteln hat, einen Überblick über die spezifischen regulatorischen Anforderungen, welche an diese Produkte gestellt werden. Unser e-Learning "Deutsches Betäubungsmittelrecht" hilft Ihnen dabei, dieses Wissen zu erlangen.
Sie bauen elementare Kenntnisse zu den regulatorischen Vorgaben rund um Betäubungsmittel auf und verstehen, welche Aufgaben und Pflichten von Ihnen erfüllt werden müssen. Schritt für Schritt werden die regulatorischen Grundlagen, wichtige Definitionen und Verantwortlichkeiten rund um den Umgang mit Betäubungsmitteln erarbeitet. Lernerfolgskontrollen nach jedem Modul ermöglichen Ihnen den Lernfortschritt jederzeit nachzuvollziehen. Das qualifizierende Zertifikat nach Abschluss des e-Learning dient Ihnen als Nachweis für Audits und Inspektionen.
Sichern Sie sich Ihren DEMO-Account und testen das e-Learning 14 Tage lang unverbindlich!
#Das Prinzip des e-Learnings "Deutsches Betäubungsmittelrecht"
Das e-Learning "Deutsches Betäubungsmittelrecht" besteht aus 6 Lernmodulen. Videos, interaktive Links und Übungen bilden zusammen mit der Dokumentation die Basis der Lerneinheiten. Jedes Modul ist in sich geschlossen und kann innerhalb von 3 Monaten, so oft Sie möchten, individuell angeschaut werden. Sind alle Module absolviert und alle Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird ein qualifizierendes Zertifikat erstellt.
#Wie buche ich das e-Learning zusätzlich zum Seminar?
Buchen Sie das Seminar "Deutsches Betäubungsmittelrecht" über den "Buchen"-Button und sichern Sie sich über das "Zusätzliche Angebot" einen 100 €-Vorteil für das e-Learning (€ 390,00 statt € 490,00 zzgl. MwSt.).

Fachanwalt/Fachanwältin für Medizinrecht

Sind Sie Fachanwalt oder Fachanwältin für Medizinrecht?
Dieses Seminar entspricht den Fortbildungsanforderungen nach § 15 FAO. Hierfür müssen Sie im Rahmen des Online-Seminars Ihre Videokamera angeschaltet lassen, damit wir Ihre durchgängige Anwesenheit überprüfen können. Bitte informieren Sie uns bei Interesse an einem Zertifikat gemäß § 15 FAO vor Beginn des Seminars.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmenden haben mit 4 oder 5 Sternen bewertet. (Februar 2026)

Praxisnutzen: 100 % der Teilnehmenden haben mit 4 oder 5 Sternen bewertet. (Februar 2026)

Inhouse-Angebote - Präsenz und Online

Dieses Seminar führen wir auch exklusiv für Ihr Unternehmen durch - individuell zugeschnitten auf Ihre Anforderungen, terminlich flexibel und wahlweise als Präsenz- oder Online-Format. Sprechen Sie uns an und wir erstellen Ihnen ein massgeschneidertes Angebot.

Angebot anfordern

Kundenstimmen

Was zufriedene Teilnehmer sagen

""Eine sehr gute Übersicht über alle Facetten der BTM-Verantwortung.""

""Erwartungen an Seminarinhalt voll erfüllt. Sehr informativ für die tägliche Praxis.""

""Gut hat mir gefallen, dass sowohl Behördensicht als auch Sicht des Unternehmens gezeigt wurden. Gute Kombination. Sehr informativ, gute Interaktion zwischen den Vortragenden und Seminarteilnehmern, Fragen jederzeit möglich.""

""Sehr informativ und lohnenswert.""

""Sehr hilfreiche Veranstaltung mit hervorragenden Rednern die man alles fragen kann/darf.""

Unsere Empfehlungen

Thema

Termine

Format (Terminabhängig)

Leitung QC/QA/QP, LdH - Verantwortungsabgrenzung und effektive Zusammenarbeit

Haben Sie im GMP-/Qualitätsbereich eine Führungsrolle inne? Möchten Sie sowohl sich selbst in Sachen Führungskompetenz als auch Ihr Team weiterentwickeln? Dann nutzen Sie dieses Seminar, um als…
Sprache: Deutsch

Online-Seminar

Details

Batch Record Review

Nutzen Sie dieses Online-Seminar, um sich umfassend mit den Anforderungen an den Batch Record Review (BRR) zu befassen und die Herausforderungen in der Praxis zu meistern! Machen Sie sich fit für die…
Sprache: Deutsch

Online-Seminar

Details

Datenintegrität GxP-konform umsetzen

Sie wünschen sich Unterstützung bei der praktischen Umsetzung der Anforderungen an Datenintegrität im GxP-regulierten Bereich? Holen Sie sich Ihr Know-how im interaktiven Online-Seminar, alle drei…
Sprache: Deutsch

Online-Seminar

Details

Basiswissen IT-Quality - Die Essentials für Pharma & Healthcare

Basiswissen IT-Quality - Die Essentials für Pharma & Healthcare: Holen Sie sich als Einsteiger*in Ihr Kompaktwissen! Fokus auf 1) Datenintegrität - sicher im regulatorischen Umfeld agieren, 2) CSV -…
Sprache: Deutsch

Online-Seminar

Details

Aufbauwissen für Großhandelsbeauftragte

Virtuelles Aufbauseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des Großhandelsbeauftragten
Sprache: Deutsch

Online-Seminar

Details

Weiterführend

e-Learning DEMO-Account

Testen Sie unser e-Learning "Deutsches Betäubungsmittelrecht" mit einem DEMO-Account 14 Tage lang unverbindlich.

Details

Fachnewsletter

Bleiben Sie fachlich immer auf dem Laufenden mit unserem Newsletter. Wählen Sie einfach Ihren Themenschwerpunkt aus.

Details

So haben Sie uns in 2025 bewertet

Über 3700 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,4 von 5 möglichen Sternen.

Details

Ihre Kontaktperson

Wir beraten Sie gerne persönlich und individuell.

Unser Weiterbildungsangebot ist umfangreich. Ihre Anforderungen unseren Angeboten gegenüber zu stellen, machen wir gerne persönlich. Lassen Sie sich von unseren Weiterbildungsexpert*innen beraten und kontaktieren Sie uns noch heute.

Regine Görner
Dr. Verena Klüver
r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de