Aufbauwissen KliFo-Vertragsrecht

Vertragliche Aspekte über "klassische Prüferverträge" hinaus

Verträge mit Vendoren, Freelancern & international
Referent mit langjähriger Erfahrung
Teil des Lehrgangs zum Clinical Contract Specialist
Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Termin

Format

Online-Seminar

Gebühr

Ab 1.290,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

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Erfahren Sie in diesem Online Seminar alles über die juristischen Feinheiten von Verträgen in der Klinischen Forschung: Prüferverträge, Drittmittelverträge, LKP-Verträge, aber auch über Verträge mit Vendoren und Freelancern, NIS-Verträge, internationale Verträge sowie antikorruptionsrechtliche und Datenschutz-Aspekte!

Ihr Referent

Alexander Maur

Kanzlei am Ärztehaus Partnerschaft mbB, Köln-Bayenthal

Rechtsanwalt und Partner, Fachanwalt für Medizinrecht;
Seit 2007 ist Alexander Maur Partner der Kanzlei am Ärztehaus und berät im Büro…

Das erwartet Sie

EU-CTR, DSGVO, Medizinforschungsgesetz und Antikorruptionsgesetz: Folgen für Verträge
Effiziente Vertragsgestaltung und -verhandlung
Verträge im Rahmen nicht-interventioneller Studien
Rechtliche Herausforderungen bei Verträgen mit Service Providern
Zusammenarbeit mit Freelancern: Vertragskonstellationen, Haftung & Co.
Besonderheiten bei internationalen KliFo-Verträgen

Wer sollte teilnehmen

Dieses Online-Seminar richtet sich an Mitarbeitende in Pharma-Unternehmen, welche an der Ausgestaltung von Verträgen in der Klinischen Forschung beteiligt sind und bereits Grundkenntnisse in der Materie besitzen.
Insbesondere diejenigen, welche in Clinical Affairs oder direkt im Contract Management tätig sind und tiefergehendes Detailwissen erlangen wollen, werden von den Seminarinhalten profitieren.

Ziel der Veranstaltung

Das Medizinforschungsgesetz hat Standardvertragsklauseln für Verträge in klinischen Prüfungen etabliert. Projektindividuelle Details können dadurch jedoch kaum abgedeckt werden und erfordern so dennoch eine spezifische Ausarbeitung der Verträge.
Dieses Seminar informiert Sie umfassend über genau diese Feinheiten und Details, die es in bestimmten Vertragskonstellationen in der Klinischen Forschung zu beachten gilt.
Dabei werden Vertragsgestaltung und Vertragsverhandlungen mit Universitätskliniken und CROs ebenso beleuchtet, wie die rechtlichen Herausforderungen, denen Sie sich bei Verträgen mit Service Providern und Freelancern gegenübersehen. Vertragliche Besonderheiten bei NIS sowie die Knackpunkte in internationalen KliFo-Verträgen werden ausführlich besprochen und Sie erhalten Tipps, wie Sie mit spezifischen Fragestellungen in der Vertragspraxis souverän umgehen.
Nach dem Seminar sind Sie somit in der Lage, die Ihnen vorliegenden Verträge zu verstehen und korrekt zu interpretieren sowie wichtige Aspekte in außerordentlichen Vertragsmodellen richtig einzuschätzen.

Ihr Nutzen

Sie wissen Ihre KliFo-Verträge künftig richtig zu interpretieren und korrekt auszugestalten.
Ihr Unternehmen vermeidet vertragsrechtliche Unklarheiten und gerichtliche Auseinandersetzungen.

Dieses Seminar kann auch im Rahmen des Qualifikationslehrgangs zum Clinical Contract Specialist absolviert werden.

Programm

von 09:00 - 17:30 Uhr
Einwahl ab 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich

09:00 Uhr

Begrüßung

09:15 Uhr

Warm-up: KliFo-Verträge von A bis Z

Potentielle Vertragspartner und -konstellationen
Vorgeschriebene und frei gestaltbare Vertragselemente

10:00 Uhr

Neue Vertragsdetails bedingt durch Änderung in den Regularien

EU Clinical Trials Regulation - die Auswirkungen
EU-Datenschutzgrundverordnung - aktuelle Diskussionspunkte
Medizinforschungsgesetz - welche Rolle spielen Standardvertragsklauseln?
Gesetz zur Bekämpfung von Korruption im Gesundheitswesen (§ 299a StGB) - Erfahrungen und Empfehlungen

10:30 Uhr

Kaffeepause

10:45 Uhr

Effiziente Vertragsgestaltung und -verhandlung

Knackpunkte bei Verträgen mit Universitätskliniken
- Wer ist Vertragspartner: Investigator oder Verwaltung?
- (Zusatz-)Verträge mit Coordinating Investigator/Study Nurse
- Vertragsstillstand - was tun?
Vertragliche Besonderheiten bei IITs
- "Sponsor-Investigator" - Definition
- Publikationsrechte
Streitpunkte bei Verträgen mit CROs
- Aufgabendelegation
- Vergütung, Zahlungsbedingungen und Nachverhandlungen
- Schadensersatz, Strafzahlungen und die Frage der Haftung

12:15 Uhr

Mittagspause

13:30 Uhr

Verträge im Rahmen von NIS

Vertragspartner: Niedergelassener Arzt
- Vertragsinhalt und -umfang
- Berechnung der Vergütung
Vertragspartner: Beauftragte CRO
- Festlegung des Leistungsumfangs
- Zahlungsmodalitäten

14:30 Uhr

Verträge mit Service Providern: Labor, Spedition, Systemhaus & Co.

Verträge, wie die anderen auch? Vertragstypen
Rechtliche Herausforderungen
- Geheimhaltungspflichten
- Abgrenzung der Verantwortung
- Zivil- und strafrechtliche Haftung

15:15 Uhr

Kaffeepause

15:30 Uhr

Zusammenarbeit mit Freelancern

Vertragskonstellationen, Vor-/Nachteile
- Dienstleistungs- und Werkvertrag
- Befristeter Arbeitsvertrag?
Gestaltungsspielräume in Verträgen
Vergütung und Zahlungsbedingungen
Wettbewerbsverbot und Mandantenschutzklausel: Wann zulässig?
Haftungsrechtliche Besonderheiten, Versicherung & Schadensersatzrisiken

16:30 Uhr

Besonderheiten bei internationalen Verträgen

Viele Länder beteiligt - welches Länderrecht greift?
Gerichtsstand und Haftungsfragen
Übersetzungsproblematik
Kritische Punkte in Verträgen unter dem Common Law (USA)

17:30 Uhr

Ende des Seminars

09:00 Uhr

Begrüßung

Potentielle Vertragspartner und -konstellationen
Vorgeschriebene und frei gestaltbare Vertragselemente

EU Clinical Trials Regulation - die Auswirkungen
EU-Datenschutzgrundverordnung - aktuelle Diskussionspunkte
Medizinforschungsgesetz - welche Rolle spielen Standardvertragsklauseln?
Gesetz zur Bekämpfung von Korruption im Gesundheitswesen (§ 299a StGB) - Erfahrungen und Empfehlungen

10:30 Uhr

Kaffeepause

Knackpunkte bei Verträgen mit Universitätskliniken
- Wer ist Vertragspartner: Investigator oder Verwaltung?
- (Zusatz-)Verträge mit Coordinating Investigator/Study Nurse
- Vertragsstillstand - was tun?
Vertragliche Besonderheiten bei IITs
- "Sponsor-Investigator" - Definition
- Publikationsrechte
Streitpunkte bei Verträgen mit CROs
- Aufgabendelegation
- Vergütung, Zahlungsbedingungen und Nachverhandlungen
- Schadensersatz, Strafzahlungen und die Frage der Haftung

12:15 Uhr

Mittagspause

Vertragspartner: Niedergelassener Arzt
- Vertragsinhalt und -umfang
- Berechnung der Vergütung
Vertragspartner: Beauftragte CRO
- Festlegung des Leistungsumfangs
- Zahlungsmodalitäten

Verträge, wie die anderen auch? Vertragstypen
Rechtliche Herausforderungen
- Geheimhaltungspflichten
- Abgrenzung der Verantwortung
- Zivil- und strafrechtliche Haftung

15:15 Uhr

Kaffeepause

Vertragskonstellationen, Vor-/Nachteile
- Dienstleistungs- und Werkvertrag
- Befristeter Arbeitsvertrag?
Gestaltungsspielräume in Verträgen
Vergütung und Zahlungsbedingungen
Wettbewerbsverbot und Mandantenschutzklausel: Wann zulässig?
Haftungsrechtliche Besonderheiten, Versicherung & Schadensersatzrisiken

Viele Länder beteiligt - welches Länderrecht greift?
Gerichtsstand und Haftungsfragen
Übersetzungsproblematik
Kritische Punkte in Verträgen unter dem Common Law (USA)

17:30 Uhr

Ende des Seminars

Zusatzqualifikation

Qualifikation zum Clinical Contract Specialist

Dieses Seminar ist ein Teil des Qualifikationslehrgangs zum Clinical Contract Specialist.

Das Konzept:

Sie buchen das Grundlagen-Seminar "Verträge in klinischen Prüfungen" als Basis und wählen aus drei weiteren Seminar-Modulen zwei weiterführende Kurse aus, die Ihren fachlichen Werdegang unterstützen. Damit qualifizieren Sie sich innerhalb eines guten halben Jahres zum Clinical Contract Specialist und bekommen dies durch das FORUM Institut zertifiziert.

Weitere Informationen im Details finden Sie HIER.

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Abkürzungsverzeichnis Klinische Forschung

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Weitere Informationen

Maßgeschneiderte Weiterbildung für Ihr Unternehmen: Unsere Inhouse-Seminare

Sie möchten kosteneffizient mehrere Mitarbeiter*innen Ihres Unternehmens oder Ihrer Abteilung zu einem bestimmten Thema im Bereich Klinische Forschung schulen? Dann sind Sie bei uns richtig!
Ganz gleich, ob Sie ein bereits bestehendes Seminarkonzept inhouse umsetzen möchten oder eine neue, auf Ihre individuellen Bedürfnisse angepasste Weiterbildung für Ihr Team benötigen.
Sie haben die Wahl:

Online oder bei Ihnen in Präsenz vor Ort
in deutscher oder englischer Sprache
für 5 oder für 50 Teilnehmende

Gern planen und organisieren wir Ihre Inhouse-Schulung. Kontaktieren Sie uns telefonisch oder per eMail. Wir freuen uns darauf, Sie bei Ihrem Weiterbildungswunsch zu unterstützen.
Regine Görner
Stellv. Bereichsleiterin Pharma/Healthcare
r.goerner@forum-institut.de
Telefon: +49 6221 500-640
Dr. Verena Klüver
Konferenzmanagerin Pharma/Healthcare
v.kluever@forum-institut.de
Telefon: +49 6221 500-605

Fachanwalt/Fachanwältin für Medizinrecht

Sind Sie Fachanwalt oder Fachanwältin für Medizinrecht?
Dieses Seminar entspricht den Fortbildungsanforderungen nach § 15 FAO. Hierfür müssen Sie im Rahmen des Online-Seminars Ihre Videokamera angeschaltet lassen, damit wir Ihre durchgängige Anwesenheit überprüfen können. Bitte informieren Sie uns bei Interesse an einem Zertifikat gemäß § 15 FAO vor Beginn des Seminars.

PreMeeting & Technik-Test

Unseren Learning Space kennenlernen und Sicherheit gewinnen: Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen, eine Anmeldung ist nicht erforderlich. Termine und Zugangsdaten zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenkonto. Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kunden und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmenden haben mit 4 oder 5 Sternen bewertet. (Oktober 2025)

Praxisnutzen: 100 % der Teilnehmenden haben mit 4 oder 5 Sternen bewertet. (Oktober 2025)

Inhouse-Angebote - Präsenz und Online

Dieses Seminar führen wir auch exklusiv für Ihr Unternehmen durch - individuell zugeschnitten auf Ihre Anforderungen, terminlich flexibel und wahlweise als Präsenz- oder Online-Format. Sprechen Sie uns an und wir erstellen Ihnen ein massgeschneidertes Angebot.

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Kundenstimmen

Was zufriedene Teilnehmer sagen

""Sämtliche Fragen wurde super beantwortet. Man hatte nicht das Gefühl, als säße man in einer Fachweiterbildung für Anwälte, sondern es war herrlich zu folgen. Vielen Dank dafür!!!""

""Verständlich - fachliche Begriffe wurden gut erklärt, gute Diskussionen und guter Austausch, Fragen durften jederzeit gestellt werden und wurden umfassend beantwortet, Tipps für Anwendbarkeit statt nur Theorie zur Umsetzbarkeit in der Praxis""

""Sehr gut organisierte Veranstaltung mit hervorragender Auswahl der Inhalte.""

""Lohnt sich auf jeden Fall.""

""Umfangreicher Überblick über Verträge in der KliFo. Rege Diskussion & praxisnahe Beispiele.""

""Meine Erwartungen wurden übertroffen. Besonders gut fand ich, dass ausführlich auf Fragen eingegangen wurde und trotzdem der Zeitrahmen eingehalten wurde.""

""Die große Expertise war deutlich spürbar. Sehr gut auf Rückfragen eingegangen. Es war sehr praxisnah und sehr gut zu verstehen auch wenn Vertragsrecht sehr komplex ist und die rechtliche Sprache nicht immer verständlich ist.""

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Wir beraten Sie gerne persönlich und individuell.

Unser Weiterbildungsangebot ist umfangreich. Ihre Anforderungen unseren Angeboten gegenüber zu stellen, machen wir gerne persönlich. Lassen Sie sich von unseren Weiterbildungsexpert*innen beraten und kontaktieren Sie uns noch heute.

Regine Görner
Dr. Verena Klüver
r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de