Informationsbeauftragte in internationalen Unternehmen

Europäische Märkte, nationale Gesetze? Der regulatorische Rahmen

  • Heilmittelwerberecht in Europa
  • Werbliche Unterlagen vs. lokale Freigaberestriktionen
  • Digitale Kommunikation international
  • Wir sind ISO ISO 9001 und ISO 21001 zertifiziert
Informationsbeauftragte in internationalen Unternehmen

Online-Seminar

Ab 1.290,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

In den Warenkorb Angebot anfordern In den Warenkorb Angebot anfordern
Buchungsdetails

Online-Seminar

Ab 1.290,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

In den Warenkorb Angebot anfordern In den Warenkorb Angebot anfordern

Arzneimittelkommunikation - Globale Märkte, nationale Gesetze?

Ihre Referierenden

Alexander Maur

Alexander Maur

Kanzlei am Ärztehaus Partnerschaft mbB,
Köln-Bayenthal

Rechtsanwalt und Partner,
Fachanwalt für Medizinrecht
Seit 2007 ist Alexander Maur Partner der Kanzlei am Ärztehaus und berät im Büro…
Katharina Stapler-Cebulla

Katharina Stapler-Cebulla

CENCORA PharmaLex,
Bad Homburg vor der Höhe

Associate Director Scientific Affairs, Regional Lead DACH Promotional Material & Compliance

Das erwartet Sie

  • Rechtsrahmen in der Kommunikation - Globale Märkte, nationale Gesetze?
  • Regulatorische Vorgaben - länderspezifisch
  • Digitale Kommunikation im internationalen Kontext
  • Herausforderung für multinationale Pharmakonzerne
  • Internationale Kongresse

Wer sollte teilnehmen

Sie sind verantwortlich für die Erstellung und/oder Freigabe von Arzneimittelwerbung und möchten erfahren, welche rechtlichen Vorgaben es bei internationaler Kommunikation gibt?
Dann sind Sie in diesem Seminar genau richtig!
Das Seminar richtet sich insbesondere an Informationsbeauftragte und Mitarbeitende aus den Abteilungen:

  • Medical Affairs/Regulatory Affairs
  • Marketing
  • Vertrieb

Ziel der Veranstaltung

Mit Blick auf die globalen Märkte stehen pharmazeutische Unternehmen vor der Herausforderung, ihre Kommunikation national und international so rechtssicher wie möglich zu gestalten.
Dieses Seminar beleuchtet die Systematik und rechtlichen Eckpunkte des Heilmittelwerberechts in Europa, die Kodizes der Arzneimittelindustrie sowie Herausforderungen für die Unternehmenspraxis im Hinblick auf Unternehmensstrukturen und Prozesse. Wie sehen länderspezifische
regulatorische Vorgaben aus?
Wir zeigen Ihnen unter anderem Konzepte zur Vorabüberprüfung seitens der Behörden und der Selbstregulation seitens des Marktes.
Die digitale Kommunikation im internationalen Kontext wird ebenso behandelt, einschließlich rechtlicher Besonderheiten, Verantwortlichkeiten für digitale Inhalte verbundener Unternehmen und rechtlicher Empfehlungen zur Gestaltung der Internetpräsenz.
Zudem werden rechtliche Aspekte im Zusammenhang mit internationalen Kongressen aufgezeigt. Welche Vorgaben gibt es für die Kommunikation auf Kongressen?

Ihr Nutzen

  • Sie kennen die Gemeinsamkeiten, Strukturen der Heilmittelwerbegesetzgebung im europäischen Umfeld und können so Ihre Arzneimittelwerbung effizienter gestalten.
  • Sie erhalten das wesentliche Fachwissen für rechtssichere Werbemittelfreigaben.
  • Sie wissen, wie Sie sich auf internationalen Kongressen rechtlich korrekt verhalten.

Programm

von 09:00-17:00 Uhr Seminar
Einwahl 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich

Seminarbeginn

Rechtsrahmen Kommunikation - Europäische Märkte, nationale Gesetze
Alexander Maur
  • Systematik und rechtliche Eckpunkte des Heilmittelwerberechts in Europa
  • Kodizes der Arzneimittelindustrie
  • Herausforderungen für die Unternehmenspraxis
  • Unternehmensstrukturen und Prozesse: Rechtliche Anforderungen und Fallstricke

Biobreak

Regulatorische Vorgaben - länderspezifisch
Katharina Stapler-Cebulla
  • Konzept Vorabüberprüfung seitens Behörde
  • Konzept Selbstregulation seitens Markt
  • Konzept Benennung verantwortliche Person
  • Konzept Einreichung bei Behörde mit nachgelagerter Überprüfung durch Behörde

Mittagspause

Digitale Kommunikation im internationalen Kontext
Alexander Maur
  • Welche Landesgesetze sind maßgeblich?
  • Rechtliche Besonderheiten digitaler Kommunikation
  • Verantwortung für digitale Inhalte verbundener Unternehmen in anderen Ländern?
  • Rechtliche Empfehlungen zur Gestaltung und Strukturierung der Internetpräsenz
  • Datenschutzrechtliche Fragen

Herausforderung für multinationale Pharmakonzerne
Katharina Stapler-Cebulla
  • Harmonisierungswunsch werblicher Unterlagen versus lokale Freigaberestriktionen
  • Mögliche Lösungsansätze (Diskussion)
  • Zentrale vs. nationale Zulassungen, Firmengröße, Länderauswahl, Produktdiversität

Biobreak

Internationale Kongresse
Alexander Maur
  • Welches Recht ist anwendbar?
  • Rechtliche Vorgaben für die Kommunikation auf Kongressen
  • Was tun bei landesspezifischen Besonderheiten im Zulassungsstatus?

Best practices
Beide Referenten*innen

Seminarende

Seminarbeginn

Rechtsrahmen Kommunikation - Europäische Märkte, nationale Gesetze

Alexander Maur

  • Systematik und rechtliche Eckpunkte des Heilmittelwerberechts in Europa
  • Kodizes der Arzneimittelindustrie
  • Herausforderungen für die Unternehmenspraxis
  • Unternehmensstrukturen und Prozesse: Rechtliche Anforderungen und Fallstricke

Biobreak

Regulatorische Vorgaben - länderspezifisch

Katharina Stapler-Cebulla

  • Konzept Vorabüberprüfung seitens Behörde
  • Konzept Selbstregulation seitens Markt
  • Konzept Benennung verantwortliche Person
  • Konzept Einreichung bei Behörde mit nachgelagerter Überprüfung durch Behörde

Mittagspause

Digitale Kommunikation im internationalen Kontext

Alexander Maur

  • Welche Landesgesetze sind maßgeblich?
  • Rechtliche Besonderheiten digitaler Kommunikation
  • Verantwortung für digitale Inhalte verbundener Unternehmen in anderen Ländern?
  • Rechtliche Empfehlungen zur Gestaltung und Strukturierung der Internetpräsenz
  • Datenschutzrechtliche Fragen

Herausforderung für multinationale Pharmakonzerne

Katharina Stapler-Cebulla

  • Harmonisierungswunsch werblicher Unterlagen versus lokale Freigaberestriktionen
  • Mögliche Lösungsansätze (Diskussion)
  • Zentrale vs. nationale Zulassungen, Firmengröße, Länderauswahl, Produktdiversität

Biobreak

Internationale Kongresse

Alexander Maur

  • Welches Recht ist anwendbar?
  • Rechtliche Vorgaben für die Kommunikation auf Kongressen
  • Was tun bei landesspezifischen Besonderheiten im Zulassungsstatus?

Best practices

Seminarende

Downloads

Prospekt

Alle Details und Inhalte auf einen Blick.

Herunterladen Details

Modularer Qualifikationslehrgang für Informationsbeauftragte

Herunterladen Details

Weitere Informationen


Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.
Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.


Ihre Vorteile bei einer FORUM Institut Weiterbildung

Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.

  • Live und interaktiv lernen über unsere Weiterbildungsplattform "Learning Space"
  • Eine Plattform mit vielen Funktionen: Veranstaltungsraum, Chat, Agenda mit Unterlagen, Umfragen, Workshopräume u.v.m.
  • Komfortable Umfragen mit dem Umfragetool Slido
  • Chat "deluxe": Gruppenchat, 1:1 Chat, 1:1 Videochat
  • Zentraler Ablageort für Dokumente und Medien
  • Weitere Services und Apps stehen auf der Plattform zur Verfügung (Padlet, Mentimeter u.v.m.)
  • Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept
  • Hohe Interaktivität mit viel Raum für Ihre Fragen
  • Durchgehende Betreuung während der Veranstaltung für einen optimalen Lernerfolg
  • Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Weiterbildung zu starten


Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen

Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.
In Ihrem Kundenportal finden Sie alle wichtigen/weiteren Informationen und persönlichen Dokumente. Von dort starten Sie auch Ihre Online-Seminare. Sollten Sie noch keinen Zugang zum Kundenportal haben, können Sie sich bequem hier registrieren.
Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.

Inhouse-Angebote - Präsenz und Online

Dieses Seminar führen wir auch exklusiv für Ihr Unternehmen durch - individuell zugeschnitten auf Ihre Anforderungen, terminlich flexibel und wahlweise als Präsenz- oder Online-Format. Sprechen Sie uns an und wir erstellen Ihnen ein massgeschneidertes Angebot.

Angebot anfordern

Unsere Empfehlungen

Thema
Termine
Format (Terminabhängig)

Healthcare Management & Market Access-Lehrgang

In 2 Lehrgangstagen erhalten Sie profundes gesundheitspolitisches und gesundheitsökonomisches Know-how sowie Praxiswissen rund um den Market Access.
Sprache: Deutsch
Online-Seminar
Details

Heilmittelwerbung kompakt

Das Seminar beantwortet die wesentlichen rechtlichen Fragen der Arzneimittelwerbung. Sie bekommen einen kompakten Überblick über das Heilmittelwerberecht und den Anwendungsbereich des…
Sprache: Deutsch
Online-Seminar
Details

EU-Arzneimittelzulassung für Einsteiger*innen

In diesem Seminar erhalten Sie Know-how zur Zulassung von Arzneimitteln in Europa. Sie lernen, welche Zulassungswege möglich sind, welche Unterlagen Sie zur Zulassung benötigen und wie danach die…
Sprache: Deutsch
Online-Seminar
Details

KOL-Management

The seminar covers essential topics such as stakeholder identification, effective meeting preparation, and legally compliant collaboration. Tailored for Medical Science Liaisons (MSLs) and Medical…
Sprache: Englisch
Online-Seminar
Details

Ausgestaltung von IIT-Verträgen

Ihr Ziel: Verständliche und klar formulierte IIT-Verträge? Dann sollten Sie sich in diesem Seminar von zwei langjährig erfahrenen Experten auf diesem Gebiet umfassend informieren lassen, wie Sie Ihre…
Sprache: Deutsch
Online-Seminar
Details

Weiterführend

Standortbestimmung durch Kompetenzprofile

Standortbestimmung durch Kompetenzprofile

Machen Sie eine aktuelle Standortbestimmung und erkennen Sie Kompetenzen mit Entwicklungspotenzial.

Details
Technikinformation

Technikinformation

Hier erfahren Sie, wie die Online-Veranstaltungen ablaufen und welche Voraussetzungen erfüllt sein müssen.

Details
So haben Sie uns in 2025 bewertet

So haben Sie uns in 2025 bewertet

Über 3700 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,4 von 5 möglichen Sternen.

Details

Ihre Kontaktperson

Wir beraten Sie gerne persönlich und individuell.

Unser Weiterbildungsangebot ist umfangreich. Ihre Anforderungen unseren Angeboten gegenüber zu stellen, machen wir gerne persönlich. Lassen Sie sich von unseren Weiterbildungsexpert*innen beraten und kontaktieren Sie uns noch heute.
Cornelia Gutfleisch

Cornelia Gutfleisch
Teamleiterin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-694
c.gutfleisch@forum-institut.de