Praxistraining Clinical Data Management

Dieses Online Seminar vermittelt praxisorientiertes Wissen im klinischen Data Management - vom Datenbankaufbau über die Dokumentenerstellung bis hin zum Datenbankschluss. Lernen Sie an 1,5 Tagen den kompletten DM-Prozess sowie seine Arbeitsschritte im Detail kennen und ihn in der Praxis umzusetzen.

• Grundprinzipien des Data Managements: Gliederung, Benennung und Change Control
• Data Management Plan und Data Validation Plan: Dokumentenerstellung und -strukturierung
• Case Report Form Design: Aufbau, Datentypen und Formate
• Study Maintenance: Data Cleaning, Query Management, Data Reconcilliation
• Protocol Deviation Specification
• Datenbankschluss: Aufgaben-Planung und Timelines

Dieses Seminar richtet sich an Einsteiger*innen im Clinical Data Management (CDM), deren Ziel es ist, die übergreifenden Zusammenhänge in diesem Bereich kennenzulernen und die relevanten CDM-Dokumente im Nachgang erstellen und bearbeiten zu können.
Auch Mitarbeitende in der Klinischen Forschung selbst, CRAs, Medical Monitors oder Project Manager, welche die Qualität von CDM-Dokumenten beurteilen oder Input dazu geben müssen, werden von den vermittelten Seminarinhalten profitieren.

Dieses Praxistraining vermittelt Ihnen das Handwerkszeug zum Aufbau und zur Gestaltung eines effizienten und regelkonformen klinischen Datenmanagements.
Sie lernen die regulatorischen Vorgaben kennen, Ihre Verantwortlichkeiten und die Schnittstellen zu anderen Abteilungen. Vom Aufbau der Datenbank über die Dokumente bis hin zum Datenbankschluss wird der gesamte Ablauf des Datenmanagements behandelt.
Durch die Bearbeitung zahlreicher Beispiele und Übungen haben Sie die Möglichkeit, Tipps und Hinweise sofort praktisch auszuprobieren und umzusetzen.
Nach dem Seminar haben Sie einen umfassenden Überblick über alle Prozesse des klinischen Datenmanagements erhalten. Sie wissen, wie die Aufgaben ineinander greifen und sind in der Lage, wichtige Dokumente wie den Data Management Plan (DMP) und den Data Validation Plan (DVP) zu erstellen und zu beurteilen.

Umfassender Einblick in die Prozesse des klinischen Datenmanagements:

• Wo finden sich Informationen zu regulatorischen Vorgaben?
• Wie müssen Datenbank und Dokumente strukturiert sein?
• Und wie gelingt eine gute Zusammenarbeit an Schnittstellen zum Projektmanagement oder Monitoring?

Erfahren Sie es in diesem Seminar!