Kompaktwissen Klinische Prüfung

Dieses Online Seminar bietet Ihnen einen kompakten Überblick über das "Leben" einer klinischen Prüfung, von der Planung der klinischen Studie bis hin zum Study Report und der Publikation der Studienergebnisse. Im Anschluss wissen Sie somit, wer, was, wann und warum in klinischen Studien tut. Ein Seminar nicht nur für Mitarbeitende in der Abteilung Klinische Forschung!

• Regularien und der Genehmigungsprozess klinischer Arzneimittelprüfungen
• Verantwortlichkeiten, Abteilungen und Kernprozesse
• Essentielle Studiendokumente und Good Clinical Documentation
• Der Umgang mit Prüfpräparaten
• Das Zusammenspiel von Personen und Handlungen: Der Ablauf einer klinischen Prüfung step by step

Dieses Grundlagenseminar richtet sich an Mitarbeitende, die neu in die Abteilung Klinische Arzneimittelforschung einsteigen oder vor Kurzem ihre Tätigkeit aufgenommen haben und einen ersten breit gefächerten Überblick über ihr künftiges Arbeitsgebiet benötigen.
Auch Personen aus anderen Abteilungen, deren Aufgabenbereich eng mit klinischen Prüfungen verzahnt ist, oder Mitarbeitende in Medizinprodukte-Firmen, die sich einen Überblick über die Regelungen bei klinischen Arzneimittelprüfungen verschaffen wollen, werden von diesem Seminar profitieren.

Dieses Grundlagenseminar ermöglicht Ihnen in einer Art "Zeitraffer" einen kompakten Überblick über das Leben einer klinischen Arzneimittelprüfung zu erhalten - von der Planung der klinischen Studie bis hin zum Study Report und der Publikation der Studienergebnisse.
Sie lernen die Beteiligten, die komplexen Abläufe und Dokumente sowie die definierten Verantwortlichkeiten in klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln kennen und bekommen ein Gespür für die Verzahnung der einzelnen Teilbereiche, welche Ihnen (noch) nicht oder nur wenig geläufig sind.
Mit diesem Wissen sind Sie anschließend in der Lage, Ihre Arbeit in klinischen Prüfungen effektiv aufzunehmen. Sie können die nötigen, teils abteilungsübergreifenden Prozesse effizient gestalten sowie Absprachen mit anderen Bereichen, wie dem Data Management, der Pharmakovigilanz oder dem Qualitätsmanagement, zielorientiert koordinieren.

• Ihnen sind die Verantwortlichkeiten bewusst, die mit der Arbeit in klinischen Prüfungen auf Sie zukommen.
• Sie kennen die Abläufe in der Klinischen Forschung sowie die Schnittstellen zu anderen Abteilungen im Pharma-Unternehmen.
• Sie wissen, warum Datenintegrität und eine gute klinische Datenqualität unverzichtbar sind, um den Arzneimittelentwicklungs- und Zulassungsprozess effizient und erfolgreich zu gestalten.