Rechtssicheres Pre-Marketing

Pre-Marketing im Arzneimittelbereich: Lernen Sie, welche Kommunikation vor der Zulassung zulässig ist, wie Kongresse kodexkonform gestaltet werden und wie Sie rechtliche Risiken sicher vermeiden.

• Rechtliche Rahmenbedingungen
• Welche Informationen können vor Markteinführung verbreitet werden?
• Konsequenzen bei unzulässiger Werbung
• Pre-Marketing im Rahmen wissenschaftlicher Kongresse
• Verantwortlichkeiten von Informationsbeauftragten
• Veröffentlichung von Studienergebnissen

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Industrie, die im Bereich Marketing, Regulatory Affairs oder Medical Affairs tätig sind und ihre Kenntnisse über die rechtlichen Rahmenbedingungen der Arzneimittelkommunikation vor der Zulassung vertiefen möchten. Besonders angesprochen sind Mitarbeitende aus folgenden Abteilungen:

• Medical Affairs
• Marketing/Vertrieb
• Zulassung
• Recht

sowie Informationsbeauftragte.

Die Kommunikation über Arzneimittel vor ihrer Zulassung bewegt sich in einem komplexen Spannungsfeld zwischen wissenschaftlichem Informationsbedarf, regulatorischen Anforderungen und wettbewerbsrechtlichen Grenzen. Wer hier ohne fundiertes Wissen agiert, riskiert nicht nur rechtliche Konsequenzen, sondern auch strategische Nachteile im Markt.
Dieses Seminar vermittelt Ihnen einen praxisnahen Überblick über die rechtlichen Rahmenbedingungen des Pre-Marketings im Arzneimittelbereich. Sie erfahren, welche Informationen vor der Markteinführung zulässig kommuniziert werden dürfen, wie Kongresse kodexkonform gestaltet werden und welche Besonderheiten bei internationalen Veranstaltungen zu berücksichtigen sind.
Darüber hinaus beleuchten die Referierenden die Perspektive des Inverkehrbringers und zeigen auf, wie eine rechtssichere Freigabe von Informationsmaterial in der Praxis gelingt.

• Sie kennen die rechtlichen Grenzen der Arzneimittelkommunikation vor der Zulassung und handeln sicher innerhalb dieser Grenzen.
• Sie können zulässige Informations- von unzulässigem Werbematerial klar abgrenzen und reduzieren so das Risiko von Abmahnungen und Wettbewerbsverstößen.
• Sie erhalten praxistaugliche Handlungsempfehlungen für die Freigabe von Informationsmaterial und die Gestaltung sinnvoller SOPs.