Informationsbeauftragte

Das sollten Sie als Informationsbeauftragte*r wissen!

Fachwissen für Informationsbeauftragte
Haftung & Verantwortlichkeiten kennen
Inkl. interaktivem Workshop
Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Termin

Format

Online-Seminar

Gebühr

Ab 1.890,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

In den Warenkorb Angebot anfordern In den Warenkorb Angebot anfordern

Termin

Format

Online-Seminar

Gebühr

Ab 1.890,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

In den Warenkorb Angebot anfordern In den Warenkorb Angebot anfordern

Alles was Sie als Informationsbeauftragte*r wissen müssen!

Ihre Referierenden

Dr. Jochen Daab

Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege (HLfGP),
Darmstadt

Leiter des Dezernates "Pharmazeutische Unternehmer und Arzneimittelrisiken"

Dr. Claudia Nawroth

Nawroth Healthcare Law & Litigation,
Düsseldorf

Rechtsanwältin, Fachanwältin für Gewerblichen Rechtsschutz
Nach ihrem Berufseinstieg im Jahr 2002 war Dr. Claudia Nawroth zunächst fünf Jahre bei…

Gerson Brunke

Externer Berater,
Köln

Consultant, Referent Arzneimittelinformation, Informationsbeauftragter
Herr Brunke war nach Abschluss seines Studiums der Humanmedizin von 1992 bis 1996 in einer hausärztlich…

Das erwartet Sie

Gesetzliche Grundlagen
Verantwortlichkeit und Aufgaben
Zuständigkeits- und Verantwortungsabgrenzung
Persönliche Haftungsrisiken und Versicherbarkeit
HWG für den Informationsbeauftragten
Workshop: Textprüfung und Werbemittelerstellung

Wer sollte teilnehmen

Das Online-Seminar wendet sich an Informationsbeauftragte, Mitglieder der Geschäftsführung sowie Leiter*innen und Mitarbeiter*innen folgender Abteilungen der pharmazeutischen Industrie:

Recht/Marketing/Vertrieb
Arzneimittelsicherheit/Med.-Wiss.
Zulassung/Registrierung

Ziel der Veranstaltung

Informationsbeauftragte sind nach dem
AMG geforderte Betriebsbeauftragte, die
eine zentrale Position im Unternehmen
haben. Sie sind insbesondere dafür
verantwortlich, dass Kennzeichnung,
Packungsbeilage, Fachinformation und
Werbung mit dem Inhalt der Zulassung
übereinstimmen.
Nach dem Online-Seminar kennen Sie die
gesetzlichen Grundlagen, Voraussetzungen,
Pflichten und Haftung von Informationsbeauftragten. Außerdem werden die
Abgrenzung zu anderen Betriebsbeauftragten, dem Compliance Officer und
mögliche Personalunionen thematisiert.

Ihr Nutzen

Sie kennen die relevanten gesetzlichen Grundlagen des Heilmittelwerbegesetzes.
Sie wissen, welche Verantwortlichkeiten Informationsbeauftragte haben.
Sie können Ihre Tätigkeit von anderen Betriebsbeauftragten abgrenzen.
Sie wissen, wie Sie sich gegen Haftungsfälle absichern.

Programm

1.Tag: 09:00 -17:00 Uhr Seminar
2.Tag: 09:00 - 15:00 Uhr Workshop

Tag 1

Begrüßung

Informationsbeauftragte im pharmazeutischen Unternehmen
Gerson Brunke

Rechtliche Grundlagen/Europarecht
Verantwortung, Qualitätssicherung
"Information" über Arzneimittel

Kaffeepause

Aufgaben
Dr. Jochen Daab

Melde- und Informationspflicht
Kommunikation mit den Überwachungsbehörden/ Sanktionen seitens Behörden
Qualifikation: Sachkenntnis, Sachkunde, Zuverlässigkeit
Verantwortungsabgrenzung, Vertretungsregelungen

Grundlagen des Heilmittelwerberechts - Teil 1
Dr. Claudia Nawroth

Schutzzweck und Stellung des HWG in der Rechtsordnung
Anwendungsbereich des HWG
Abgrenzung zu anderen Kommunikationsformen
Bedeutung des Strengeprinzips
Irrführende Heilmittelwerbung in der Praxis, § 3 HWG
Wissenschaftliche Absicherung von Werbeaussagen

Mittagspause

Grundlagen des Heilmittelwerberechts - Teil 2
Dr. Claudia Nawroth

Verbot der Pre-Launch und Off-Label-Werbung, § 3a HWG
Publikumswerbeverbote für RX-Arzneimittel, § 10 HWG
Verbotene Werbeformen in der Publikumswerbung, § 11 HWG
Verbot der Werbung in Bezug auf schwerwiegende Krankheiten, § 12 HWG

Organisatorische Einbindung im pharmazeutischen Unternehmen
Dr. Jochen Daab

Beispiele für die Einbindung des Informationsbeauftragten im Organigramm
Möglichkeiten sowie Vor- und Nachteile einer Personalunion mit anderen verantwortlichen Personen nach AMG
Probleme bei nicht in Deutschland ansässigen Unternehmen

Kaffeepause

Beispiele aus der Praxis
Gerson Brunke

Grundlagen des Heilmittelwerberechts - Teil 3
Dr. Claudia Nawroth

Werbung mit Studien und Zitaten, § 6 HWG
Rechtsfolgen von HWG-Verstößen
Haftung des IB und Versicherungsschutz

Ende des 1. Seminartages

Begrüßung

Gerson Brunke

Rechtliche Grundlagen/Europarecht
Verantwortung, Qualitätssicherung
"Information" über Arzneimittel

Kaffeepause

Dr. Jochen Daab

Melde- und Informationspflicht
Kommunikation mit den Überwachungsbehörden/ Sanktionen seitens Behörden
Qualifikation: Sachkenntnis, Sachkunde, Zuverlässigkeit
Verantwortungsabgrenzung, Vertretungsregelungen

Dr. Claudia Nawroth

Schutzzweck und Stellung des HWG in der Rechtsordnung
Anwendungsbereich des HWG
Abgrenzung zu anderen Kommunikationsformen
Bedeutung des Strengeprinzips
Irrführende Heilmittelwerbung in der Praxis, § 3 HWG
Wissenschaftliche Absicherung von Werbeaussagen

Mittagspause

Dr. Claudia Nawroth

Verbot der Pre-Launch und Off-Label-Werbung, § 3a HWG
Publikumswerbeverbote für RX-Arzneimittel, § 10 HWG
Verbotene Werbeformen in der Publikumswerbung, § 11 HWG
Verbot der Werbung in Bezug auf schwerwiegende Krankheiten, § 12 HWG

Dr. Jochen Daab

Beispiele für die Einbindung des Informationsbeauftragten im Organigramm
Möglichkeiten sowie Vor- und Nachteile einer Personalunion mit anderen verantwortlichen Personen nach AMG
Probleme bei nicht in Deutschland ansässigen Unternehmen

Kaffeepause

Beispiele aus der Praxis

Dr. Claudia Nawroth

Werbung mit Studien und Zitaten, § 6 HWG
Rechtsfolgen von HWG-Verstößen
Haftung des IB und Versicherungsschutz

Ende des 1. Seminartages

Tag 2

Beginn 2. Tag

Textprüfung - wie rechtssicher ist eine Kampagne?
Gerson Brunke

Beurteilen Sie selbst: Erlaubt oder verboten - welche Texte sind rechtskonform?§§§Noch Information oder schon Werbung?§§§Welche Formulierungen sind erlaubt?§§§Dos and dont's bei der Prüfung und Freigabe von Werbemitteln

Brennpunkt Internet
Gerson Brunke

Verantwortung von Informationsbeauftragten bei Social Media und Co.
Informationen im Internet - was ist erlaubt?

Kaffeepause

Werbemittel erstellen leicht gemacht
Gerson Brunke

Kodex- und gesetzeskonforme Werbemittel erstellen und gestalten§§§Werden Sie kreativ und texten Sie ein Werbemittel auf der Grundlage vorgegebener (Produkt)Informationen
Diskutieren Sie "Go's" und "No-Go's" erstellter Werbemittel

Mittagspause

Werbemittel erstellen leicht gemacht - Fortsetzung
Gerson Brunke

Qualitätssicherung im Bereich "Informationsbeauftragte"
Gerson Brunke

Was sollte in SOPs sinnvollerweise geregelt sein?
Austausch über qualitätssichernde Maßnahmen im Bereich Informationsbeauftragte

Ende des Workshops

Beginn 2. Tag

Gerson Brunke

Beurteilen Sie selbst: Erlaubt oder verboten - welche Texte sind rechtskonform?§§§Noch Information oder schon Werbung?§§§Welche Formulierungen sind erlaubt?§§§Dos and dont's bei der Prüfung und Freigabe von Werbemitteln

Gerson Brunke

Verantwortung von Informationsbeauftragten bei Social Media und Co.
Informationen im Internet - was ist erlaubt?

Kaffeepause

Gerson Brunke

Kodex- und gesetzeskonforme Werbemittel erstellen und gestalten§§§Werden Sie kreativ und texten Sie ein Werbemittel auf der Grundlage vorgegebener (Produkt)Informationen
Diskutieren Sie "Go's" und "No-Go's" erstellter Werbemittel

Mittagspause

Werbemittel erstellen leicht gemacht - Fortsetzung

Gerson Brunke

Was sollte in SOPs sinnvollerweise geregelt sein?
Austausch über qualitätssichernde Maßnahmen im Bereich Informationsbeauftragte

Ende des Workshops

Downloads

Whitepaper "Informationsbeauftragte*r Freigabesysteme"

Herunterladen Details

Weitere Informationen

Modularer Qualifikationslehrgang für Informationsbeauftragte

Dieser Lehrgang ist Teil unseres modularen Qualifikationslehrgangs für Informationsbeauftragte.
Für weitere Informationen zum Lehrgang geben Sie den Webcode 60012260</> auf unserer Webseite ein.

Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.
Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen

Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.
In Ihrem Kundenportal finden Sie alle wichtigen/weiteren Informationen und persönlichen Dokumente. Von dort starten Sie auch Ihre Online-Seminare. Sollten Sie noch keinen Zugang zum Kundenportal haben, können Sie sich bequem hier registrieren.
Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.

Kundenstimmen

Was zufriedene Teilnehmer sagen

"Sehr abwechslungsreich, alle Aspekte des Themas wurden angesprochen. Die Fragen der Teilnehmer wurden alle gehört und beantwortet! Sehr gut!"

Stefanie Hoock-Sojka Bezirksregierung Köln

"Offene Atmosphäre, Beachtung der Fragen, Kompetenz der Referenten, waren gut"

Dr. Uwe Faude Seqirus - A CSL Company

"Alles was ein Informationsbeauftragter braucht!"

"Die 3 unterschiedlichen Perspektiven der Vortragenden. Informativ, anregend, interessant!"

"Die Referenten, war locker und kurzweilig. "

"Abwechslung durch unterschiedliche Referenten, die sich gut ergänzen."

"Referenten wussten über Themeninhalte der anderen Referenten bescheid."

"Kompakte Darstellung der wesntlichen Sachverhalte."

"Gutes Grundlagen-Seminar. Auf die Frage "Was hat Ihnen besonder gut gefallen?", wurde mit "Mischung: Behörde, Firma, RA", geantwortet."

"Sehr praxisnah, hat einige Punkte der Fortbildung vertieft. Vertiefung und Anwendung des gestern gelernten."

"Viele Beispiele, Praxisorientiert."

"Sehr gute Rethorik bei allem Vortragenden."

"Praxisnähe, Beispiele Werbung. "

"Interaktives Seminar!"

"Die vielen Praxisbeispiele. Bereichernd!"

"Sehr kompetente Referenten."

"Sehr empfehlenswert!"

"Danke, dass es Ihre Angebote auch online gibt."

"Eine sehr hilfreiche, informative Veranstaltung, die auch für Kollegen aus dem Marketing ganz interessant wäre."

Unsere Empfehlungen

Thema

Termine

Format (Terminabhängig)

Healthcare Management & Market Access-Lehrgang

In 2 Lehrgangstagen erhalten Sie profundes gesundheitspolitisches und gesundheitsökonomisches Know-how sowie Praxiswissen rund um den Market Access.
Sprache: Deutsch

Online-Seminar

Details

KOL-Management

The seminar covers essential topics such as stakeholder identification, effective meeting preparation, and legally compliant collaboration. Tailored for Medical Science Liaisons (MSLs) and Medical…
Sprache: Englisch

Online-Seminar

Details

Medical Advisor Excellence

Erweitern Sie gezielt Ihre Expertise in der Anwendung von Künstlicher Intelligenz, der erfolgreichen Implementierung von Advisory Boards und der effizienten Erstellung eines Medical-Plans.
Sprache: Deutsch

Online-Seminar

Details

Werbeaussagen absichern & verteidigen

Dieses Seminar informiert Sie über die Nutzung wissenschaftlicher Daten für Werbeaussagen und die Herausforderungen der wettbewerbskonformen Darstellung der Inhalte. So können Sie Ihre Arzneimittel…
Sprache: Deutsch

Online-Seminar

Details

Heilmittelwerbe- und Wettbewerbsrecht

Grundlagen und Vertiefung im Heilmittelwerberecht praxisnah vermittelt!
Sprache: Deutsch

Online-Seminar

Details

Weiterführend

Qualifikationslehrgänge Pharma & Healthcare

Unsere modularen Qualifikationslehrgänge -top Seminare, flexible Auswahl und Kostenersparnis.

Details

Feedback unserer Online Teilnehmer

Wir freuen uns über tolles Feedback unserer Online-Teilnehmer.

Details

So haben Sie uns in 2025 bewertet

Über 3700 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,4 von 5 möglichen Sternen.

Details

Ihre Kontaktperson

Wir beraten Sie gerne persönlich und individuell.

Unser Weiterbildungsangebot ist umfangreich. Ihre Anforderungen unseren Angeboten gegenüber zu stellen, machen wir gerne persönlich. Lassen Sie sich von unseren Weiterbildungsexpert*innen beraten und kontaktieren Sie uns noch heute.

Cornelia Gutfleisch
Teamleiterin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-694
c.gutfleisch@forum-institut.de