Qualitätsmanagement und Prozessoptimierung in Medical Affairs

Strukturierung von Geschäftsprozessen, Sicherstellung der Qualitätsdokumentation und der Compliance

  • Die Rolle von BPM-Tools im Medical Affairs
  • Intelligente Dokumentationspraktiken
  • Audit-Bereitschaft und Kommunikationsstrategien
  • Offiziell zertifiziert nach den Normen ISO 9001 und ISO 21001
Qualitätsmanagement und Prozessoptimierung in Medical Affairs

Online-Seminar

Ab 1.290,00 € zzgl. MwSt.
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Der Fokus liegt darauf, wie Compliance und Governance Aktivitäten im Bereich Medical Affairs integriert und wie eine qualitativ hochwertige Dokumentation gewährleistet werden kann, die sowohl effektiv als auch praxisorientiert ist.

Ihre Referierenden

Sonja Knop

Sonja Knop

Pfizer Pharma GmbH,
Berlin

Apothekerin, Senior Medical Quality Governance Manager
Dr. Maria Kontou

Dr. Maria Kontou

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.,
Wien

Senior Manager Scientific Excellence
Kerstin Marggraf

Kerstin Marggraf

Pfizer Pharma GmbH,
Berlin

Director Medical Quality Governance
Mag. Elisabeth Zinggrebe

Mag. Elisabeth Zinggrebe

Organon Healthcare GmbH, München


Executive Director Head of Global Quality Management System and External Advocacy
Mitglied im Arbeitskreis der Informationsbeauftragten in Deutschland und ehrenamtliche…

Das erwartet Sie

  • Compliance & Business Process Management (BPM) im Medical Affairs
  • Business Process Management & Quality Documentation im Medical Affairs
  • Steuerung und Management bei klinischen Studien, NIS, IIS und Patientenprogrammen
  • Vorbereitung und Koordination von Audits

Wer sollte teilnehmen

Dieses Seminar richtet sich an Fachkräfte im Medical Affairs, die in den Bereichen Qualitätsmanagement, Compliance oder Prozessoptimierung tätig sind - beispielsweise an Medical Operations Specialists.
Ebenfalls geeignet für Mitarbeiter*innen aus den Bereichen Clinical Operations, Regulatory Affairs oder verwandte Abteilungen, die eng mit den Teams von Medical Affairs zusammenarbeiten.

Ziel der Veranstaltung

Ein effizientes Qualitäts- und Prozessmanagement ist im Bereich Medical Affairs unverzichtbar. Unser interaktives Seminar vermittelt praktische Einblicke, wie Geschäftsprozesse strukturiert und optimiert werden können, während gleichzeitig regulatorische Anforderungen und interne Qualitätsstandards erfüllt werden.
Sie erhalten ein umfassendes Verständnis des auf den Bereich Medical Affairs zugeschnittenen Business Process Management (BPM) und lernen, wie Sie Compliance, Steuerung und Dokumentation auf praktische und unbürokratische Weise integrieren können.
Wir werden uns außerdem auf klinische Studien, NIS, IIS und Patientenprogramme konzentrieren - Bereiche, in denen Prozessdefinition und die Qualität der Dokumentation von entscheidender Bedeutung sind.
Erfahren Sie, wie Sie sich souverän auf Audits vorbereiten können, und nehmen Sie an praktischen Workshop-Übungen teil, die darauf ausgelegt sind, die Theorie in Ihre tägliche Arbeit zu übertragen.

Ihr Nutzen

  • Sie erhalten konkrete Einblicke, wie Sie Geschäftsprozesse im Bereich Medical Affairs effektiv steuern können.
  • Sie lernen, wie Sie Komplexität reduzieren und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherstellen können, ohne Ihre Teams zu überlasten.
  • Sie erfahren, wie Sie Dokumentationspraktiken sowohl an interne als auch an externe Erwartungen anpassen können.
  • Sie erhalten konkrete Strategien für die Auditvorbereitung und die funktionsübergreifende Kommunikation.

Programm

von 09:00 -17:00 Uhr
Einwahl 30 Minuten vor Beginn möglich

Begrüßung und Einführung

Compliance & Business Process Management (BPM) im Bereich Medical Affairs
Kerstin Marggraf
  • Medical Affairs im Spannungsfeld zwischen Kommerzialisierung und F&E
  • Spezifische Anforderungen im Bereich Medical Affairs / Einhaltung regulatorischer und anderer externer Anforderungen
  • Medical Affairs als Teil eines Compliance- und Qualitätsdokumentationsmanagementsystems
  • Medical Governance im Bereich Medical Affairs

Kaffeepause

Prozessoptimierung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie - Fokus Medical Affairs
Mag. Elisabeth Zinggrebe
  • Einführung in das Business Process Management / Was habe ich davon?
  • Prozessabbildung und -optimierung
  • Prozessmanagement & Prozessdokumentation

Mittagspause

Governance und Management in klinischen Studien, NIS, IIS und Patientenprogrammen
Dr. Maria Kontou
  • Fair Market Value: Grundlagen, praktische Beispiele, 3-Fragen-Modell
  • Herausforderungen bei IIS: Was oft schiefgeht - 5 Kriterien, Reflexion
  • Governance: Den Begriff entmystifizieren, zum Leben erwecken, Mini-Modell
  • Patientenprogramme: Überblick, Beispiele, 4-Punkte-Checkliste
  • Fazit: 10 Erkenntnisse für den Alltag und Raum für Fragen

Kaffeepause

Auditvorbereitung und -koordination
Sonja Knop
  • Interne Kommunikation
  • Audit-Ready sein / Verhaltenstraining

Diskussion

Seminarende

Begrüßung und Einführung

Compliance & Business Process Management (BPM) im Bereich Medical Affairs

Kerstin Marggraf

  • Medical Affairs im Spannungsfeld zwischen Kommerzialisierung und F&E
  • Spezifische Anforderungen im Bereich Medical Affairs / Einhaltung regulatorischer und anderer externer Anforderungen
  • Medical Affairs als Teil eines Compliance- und Qualitätsdokumentationsmanagementsystems
  • Medical Governance im Bereich Medical Affairs

Kaffeepause

Prozessoptimierung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie - Fokus Medical Affairs

Mag. Elisabeth Zinggrebe

  • Einführung in das Business Process Management / Was habe ich davon?
  • Prozessabbildung und -optimierung
  • Prozessmanagement & Prozessdokumentation

Mittagspause

Governance und Management in klinischen Studien, NIS, IIS und Patientenprogrammen

Dr. Maria Kontou

  • Fair Market Value: Grundlagen, praktische Beispiele, 3-Fragen-Modell
  • Herausforderungen bei IIS: Was oft schiefgeht - 5 Kriterien, Reflexion
  • Governance: Den Begriff entmystifizieren, zum Leben erwecken, Mini-Modell
  • Patientenprogramme: Überblick, Beispiele, 4-Punkte-Checkliste
  • Fazit: 10 Erkenntnisse für den Alltag und Raum für Fragen

Kaffeepause

Auditvorbereitung und -koordination

Sonja Knop

  • Interne Kommunikation
  • Audit-Ready sein / Verhaltenstraining

Diskussion

Seminarende

Downloads

Abkürzungsverzeichnis Medical Affairs

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Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.


Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen

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Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.


Ihre Vorteile bei einer FORUM Institut Weiterbildung

Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.

  • Live und interaktiv lernen über unsere Weiterbildungsplattform "Learning Space"
  • Eine Plattform mit vielen Funktionen: Veranstaltungsraum, Chat, Agenda mit Unterlagen, Umfragen, Workshopräume u.v.m.
  • Komfortable Umfragen mit dem Umfragetool Slido
  • Chat "deluxe": Gruppenchat, 1:1 Chat
  • Zentraler Ablageort für Dokumente und Medien
  • Weitere Services und Apps stehen auf der Plattform zur Verfügung (Padlet, Mentimeter u.v.m.)
  • Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept
  • Hohe Interaktivität mit viel Raum für Ihre Fragen
  • Durchgehende Betreuung während der Veranstaltung für einen optimalen Lernerfolg
  • Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Weiterbildung zu starten

Inhouse-Angebote - Präsenz und Online

Dieses Seminar führen wir auch exklusiv für Ihr Unternehmen durch - individuell zugeschnitten auf Ihre Anforderungen, terminlich flexibel und wahlweise als Präsenz- oder Online-Format. Sprechen Sie uns an und wir erstellen Ihnen ein massgeschneidertes Angebot.

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Cornelia Gutfleisch

Cornelia Gutfleisch
Teamleiterin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-694
c.gutfleisch@forum-institut.de