e-Learning: Medizinprodukteberater § 83 MPDG
e-Learning mit 5 Modulen
- Optimal vorbereitet für den Berufsalltag!
- Individuelle Zeiteinteilung
- Qualifizierendes Zertifikat
- Praxisorientiert mit vielen Beispielen
- Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

e-Learning
Ab
310,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 310,-€ zzgl. MwSt.
Ihr persönlicher Einzelaccount steht Ihnen für 90 Tage ab Erhalt der Zugangsdaten zur Verfügung. In diesem Zeitraum können Sie die Module beliebig oft bearbeiten. Nach Abschluss erhalten Sie ein personalisiertes, qualifizierendes Zertifikat.
Die Teilnahmegebühr umfasst alle begleitenden Unterlagen sowie weiterführende Informationen, Links und Vorlagen. Selbstverständlich stehen Ihnen sämtliche Materialien zum Download zur Verfügung.
Buchungsdetails
e-Learning
Ab
310,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 310,-€ zzgl. MwSt.
Ihr persönlicher Einzelaccount steht Ihnen für 90 Tage ab Erhalt der Zugangsdaten zur Verfügung. In diesem Zeitraum können Sie die Module beliebig oft bearbeiten. Nach Abschluss erhalten Sie ein personalisiertes, qualifizierendes Zertifikat.
Die Teilnahmegebühr umfasst alle begleitenden Unterlagen sowie weiterführende Informationen, Links und Vorlagen. Selbstverständlich stehen Ihnen sämtliche Materialien zum Download zur Verfügung.
Sie benötigen ein Zertifikat nach § 83 MPDG? Mit unserem speziell für Medizinprodukteberater*innen entwickelten e-Learning erwerben Sie das essenzielle Wissen, um sich im Berufsalltag rechtssicher und kompetent zu bewegen!
Ihre Referierenden
Das erwartet Sie
- Europäisches Medizinprodukterecht und seine Anwendung in Deutschland
- Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt
- Aktuelle Anforderungen und Aufgaben von Medizinprodukteberatern
- Vigilanz und Marktüberwachung
- Werbung für Medizinprodukte gegenüber Fachkreisangehörigen
Wer sollte teilnehmen
- Sie informieren Fachkreise über Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika und sind als Medizinprodukteberater*in tätig?
- Ihr Arbeitgeber muss Ihre Schulung gemäß § 83 MPDG nachweisen?
- Sie arbeiten im Vertriebsinnen- oder Vertriebsaußendienst?
Dann ist diese Online-Schulung genau das Richtige für Sie. Erarbeiten Sie sich Schritt für Schritt das notwendige Wissen - flexibel, in Ihrem eigenen Tempo und mit freier Zeiteinteilung.
Ziel der Veranstaltung
Unser Basic e-Learning vermittelt Ihnen die aktuellen gesetzlichen Vorgaben für Medizinprodukteberater*innen - praxisnah, kompakt und flexibel in Ihrem eigenen Tempo.
Nach erfolgreichem Abschluss aller Module und bestandener Lernerfolgskontrollen erhalten Sie ein qualifizierendes Zertifikat*. Damit können Sie Ihre erforderlichen Sachkenntnisse gemäß § 83 MPDG gegenüber der zuständigen Behörde jederzeit nachweisen.
Dieses e-Learning wurde im März 2026 aktualisiert und bietet ein modernes, interaktives Lernerlebnis. Es besteht nicht nur aus Videos, sondern integriert zahlreiche interaktive Module, die die Inhalte praxisnah und ansprechend vermitteln. Die Themen wurden umfassend auf Basis aktueller Anforderungen sowie des Feedbacks unserer Teilnehmenden optimiert.
*Das Zertifikat / Die Lernkontrollen werden auf Grundlage eines automatisierten nicht-individuellen Multiple-Choice-Tests erstellt
Ihr Nutzen
Nach erfolgreichem Abschluss unserer Schulung sind Sie optimal vorbereitet:
- Sie kennen die Vorschriften des Medizinprodukterechts (MDR und IVDR) und verstehen Ihre Aufgaben und Pflichten als Medizinprodukteberater*in gemäß § 83 MPDG.
- Praktische Tipps erleichtern Ihnen die Umsetzung Ihrer Mitwirkungs- und Meldepflichten.
- Zusätzliche Informationen unterstützen Sie gezielt im Berufsalltag, besonders bei der Zusammenarbeit mit Fachkreisen.
Programm
online
Alexander Maur
- Medizinprodukterecht in Deutschland und Europa - Eine Einführung
- MDR / IVDR - Übergang vom alten zum neuen Recht
- Nationale Umsetzung der MDR / IVDR in Deutschland
Dr. Stefan Menzl
- Schritte zur Markteinführung eines Medizinprodukts - Einführung
- Definition Medizinprodukt, In-vitro-Diagnostikum und deren Abgrenzung
- CE Kennzeichnung
- Klassifizierung von Medizinprodukten
- Verifizierung und Validierung
- Klinische Bewertung von Medizinprodukten und Risikomanagement
- Technische Dokumentation
- Voraussetzungen für die Verkehrsfähigkeit eines Medizinprodukts
- Konformitätserklärung
Dr. Tobias Schulz, LL.M.
- Funktion und Qualifikation eines Medizinprodukteberaters
- Aufgaben, Pflichten und Zusammenarbeit eines Medizinprodukteberaters
- Sanktionen und Haftung
Dr. Tobias Schulz, LL.M.
- Grundlagen des Vigilanzsystems
- Zuständigkeiten und Aufgaben der Behörden
- Meldepflichten und Überwachung nach dem Inverkehrbringen
Alexander Maur
- Einführung in das Heilmittelwerberecht
- Digitale Kommunikation
- Compliance im Berufsalltag
Modul 1: Europäisches Medizinprodukterecht und seine Anwendung in Deutschland
Modul 1: Europäisches Medizinprodukterecht und seine Anwendung in Deutschland
Alexander Maur
- Medizinprodukterecht in Deutschland und Europa - Eine Einführung
- MDR / IVDR - Übergang vom alten zum neuen Recht
- Nationale Umsetzung der MDR / IVDR in Deutschland
Modul 2: Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt
Modul 2: Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt
Dr. Stefan Menzl
- Schritte zur Markteinführung eines Medizinprodukts - Einführung
- Definition Medizinprodukt, In-vitro-Diagnostikum und deren Abgrenzung
- CE Kennzeichnung
- Klassifizierung von Medizinprodukten
- Verifizierung und Validierung
- Klinische Bewertung von Medizinprodukten und Risikomanagement
- Technische Dokumentation
- Voraussetzungen für die Verkehrsfähigkeit eines Medizinprodukts
- Konformitätserklärung
Modul 3: Aktuelle Anforderungen und Aufgaben von Medizinprodukteberatern
Modul 3: Aktuelle Anforderungen und Aufgaben von Medizinprodukteberatern
Dr. Tobias Schulz, LL.M.
- Funktion und Qualifikation eines Medizinprodukteberaters
- Aufgaben, Pflichten und Zusammenarbeit eines Medizinprodukteberaters
- Sanktionen und Haftung
Modul 4: Vigilanz und Marktüberwachung
Modul 4: Vigilanz und Marktüberwachung
Dr. Tobias Schulz, LL.M.
- Grundlagen des Vigilanzsystems
- Zuständigkeiten und Aufgaben der Behörden
- Meldepflichten und Überwachung nach dem Inverkehrbringen
Modul 5: Werbung für Medizinprodukte gegenüber Fachkreisangehörigen
Modul 5: Werbung für Medizinprodukte gegenüber Fachkreisangehörigen
Alexander Maur
- Einführung in das Heilmittelwerberecht
- Digitale Kommunikation
- Compliance im Berufsalltag
Learning Nugget
Einblick in das e-Learning Medizinprodukteberater § 83 MDPG
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Prospekt
Alle Details und Inhalte auf einen Blick.
Abkürzungsverzeichnis Medizinprodukte
Abkürzungsverzeichnis Medizinprodukte
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Aufbau, Ablauf und Zertifikat
Wie ist die Medizinprodukteberaterschulung aufgebaut und wie lange dauert sie?
Das e-Learning besteht aus fünf didaktisch aufbereiteten Lernmodulen. Die Inhalte werden über eine Kombination aus Texten, Grafiken, Videos, Audios und Quizfragen vermittelt. Das multimediale Format sorgt für eine abwechslungsreiche und gut verständliche Lernerfahrung. Die einzelnen Module dauern jeweils ca. 20 bis 50 Minuten und schließen mit einer Lernerfolgskontrolle ab. Jedes Modul ist in sich abgeschlossen und kann innerhalb von 90 Tagen beliebig oft bearbeitet werden.
Bitte beachten Sie: Die Gesamtdauer kann je nach individuellem Lesetempo und Lernrhythmus variieren.
Welche Schulungsvarianten stehen zur Verfügung?
Es stehen vier Varianten zur Auswahl:
- Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG - Basisschulung, Deutsch (ca. 220 Min.)
- Refresher Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG - Auffrischungsschulung, Deutsch (ca. 60 Min.)
- Medical Device Advisor gemäß § 83 MPDG - Basic Training, Englisch (ca. 125 Min.)
- Refresher Medical Device Advisor gemäß § 83 MPDG - Refresher Training, Englisch (ca. 60 Min.)
Können die Module flexibel bearbeitet werden?
Ja. Sie haben 90 Tage ab Freischaltung Zeit, die Inhalte in Ihrem eigenen Tempo zu bearbeiten, und können jederzeit pausieren. Der Lernfortschritt wird automatisch gespeichert. Wir empfehlen, jedes Modul möglichst in einem Stück abzuschließen, da im Anschluss jeweils eine Lernerfolgskontrolle folgt.
Gibt es eine Prüfung? Wie erhalte ich mein Zertifikat?
Am Ende jedes Moduls absolvieren Sie eine Lernerfolgskontrolle in Form eines automatisierten Multiple-Choice-Tests. Dieser umfasst 4 bis 10 Fragen; mindestens 75 Prozent müssen korrekt beantwortet werden. Nach erfolgreichem Bestehen aller Module erhalten Sie ein qualifizierendes Abschlusszertifikat als "Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG", ausgestellt vom FORUM Institut für Management. Mit diesem Zertifikat können Sie Ihre Sachkenntnisse gemäß § 83 MPDG jederzeit nachweisen.
Buchung und Anmeldung für mehrere Teilnehmende
Welche Optionen gibt es, wenn ich mehrere Mitarbeitende schulen möchte?
Für Unternehmen stehen zwei Lösungen zur Verfügung:
- Flatrate-Pakete (S bis XL): Platzkontingente, die flexibel auf alle e-Learning-Varianten verteilt werden können. Sämtliche Plätze sind innerhalb von 12 Monaten ab Buchung einlösbar. Verfügbar sind Flatrate S (10 Plätze), Flatrate M (25 Plätze), Flatrate L (50 Plätze) und Flatrate XL (100 Plätze).
- SCORM-Datei zur Einbindung in Ihr eigenes LMS: Für Unternehmen, die das e-Learning in der eigenen Lernplattform einsetzen möchten. Erhältlich als einmaliger Kauf oder im Abonnement mit Update-Garantie, inklusive Videos, Testfragen, Antworten und Ergänzungsmaterial.
Wie läuft die Anmeldung der Teilnehmenden ab?
Die Anmeldung erfolgt durch Sie als Ansprechperson im Unternehmen. Bitte senden Sie uns formlos per E-Mail den vollständigen Namen und die E-Mail-Adresse der jeweiligen Person sowie, falls gewünscht, die Position und das gewünschte Startdatum. Nach der Anmeldung erhalten die Teilnehmenden eine E-Mail mit ihren Zugangsdaten.
Bis wann können gebuchte Plätze eingelöst werden?
Gebuchte Plätze können innerhalb von 12 Monaten ab Buchung eingelöst werden. Sie können uns entweder vorab eine vollständige Teilnehmendenliste mit Wunschterminen übermitteln oder die Anmeldungen schrittweise einreichen.
Kann die Kurssprache frei gewählt werden?
Ja. Sprache und Kursart (Basisschulung oder Refresher) werden pro Person bereits bei der Anmeldung festgelegt. Die Plätze Ihres Kontingents lassen sich flexibel auf alle Varianten verteilen, sodass beispielsweise eine Kombination aus deutschsprachigen und englischsprachigen Zugängen möglich ist. Sollte versehentlich die falsche Variante zugewiesen worden sein und die betreffende Person noch nicht mit dem Kurs begonnen haben, ist eine kostenfreie Umbuchung möglich.
Welche Vorteile bieten die Flatrate-Pakete?
Die Flatrate-Pakete bieten flexible Zuordnung zu allen e-Learning-Varianten innerhalb des Kontingents, kostenfreie Umbuchungen, eine einmalige Verlängerung der individuellen Zugangszeit um 30 Tage sowie technischen Support für Administrator*innen und Teilnehmende.
Gibt es auch die Möglichkeit einer persönlichen Schulung?
Ja. Auf Wunsch organisieren wir eine firmeninterne Online-Schulung gemäß § 83 MPDG. Sie profitieren vom direkten Austausch mit erfahrenen Referierenden, der Möglichkeit, individuelle Fragen zu stellen, sowie einem festen Termin mit planbarer Lernzeit. Nach erfolgreicher Teilnahme erhalten Sie ein qualifizierendes Zertifikat als "Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG".
Fachliche Fragen rund um das e-Learning "Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG"
Gibt es Voraussetzungen für die Teilnahme?
Ja. Gemäß § 83 Abs. 2 MPDG sollten Sie eine der folgenden Voraussetzungen erfüllen:
- Sie haben eine Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen, medizinischen, technischen oder IT-kaufmännischen Beruf erfolgreich abgeschlossen und wurden auf die jeweiligen Medizinprodukte bezogen geschult, oder
- Sie haben durch eine mindestens einjährige Tätigkeit (die in begründeten Fällen auch kürzer sein kann) Erfahrungen in der Information über die jeweiligen Medizinprodukte und, soweit erforderlich, in der Einweisung in deren Handhabung erworben.
Wer muss die Schulung absolvieren?
Jede Person, die Fachkreise über Medizinprodukte informiert oder in deren Gebrauch einweist, muss die erforderliche Sachkenntnis nach § 83 MPDG nachweisen und entsprechend geschult sein.
Wird neben der allgemeinen Schulung auch ein produktspezifisches Training benötigt?
Ja. Das e-Learning vermittelt den regulatorischen Rahmen und die allgemeinen Grundlagen gemäß § 83 MPDG. Produktspezifisches Wissen zu den Medizinprodukten, die Sie beraten, ist durch ein separates Produkttraining zu erwerben, in der Regel beim Hersteller. Ein entsprechender Nachweis muss vorliegen.
Gibt es offizielle Vorgaben zu den Schulungsinhalten?
Der Gesetzgeber macht keine detaillierten Vorgaben zu einzelnen Schulungskapiteln. Erwartet wird jedoch, dass der regulatorische Rahmen sowie die für die Tätigkeit als Medizinprodukteberater relevanten Inhalte gemäß § 83 MPDG vermittelt werden. Diese Grundlagen werden in unseren e-Learnings abgedeckt. Produktspezifische Inhalte sind Aufgabe der jeweiligen Hersteller und daher nicht Bestandteil der allgemeinen Schulung gemäß § 83 MPDG.
Ist das e-Learning für Apotheken, Sanitätshäuser oder Orthopädietechnik-Betriebe geeignet?
Ja. Mitarbeitende, die Medizinprodukte abgeben, müssen eine Qualifikation als Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG nachweisen und dafür Sorge tragen, dass vom Medizinprodukt keine Gefahr für Patient*innen oder Dritte ausgeht. Teilweise verlangen auch Kostenträger (z.b. Krankenkassen) in Hilfsmittelversorgungsverträgen, dass die in der Apotheke, im Sanitätshaus oder im Orthopädietechnik-Betrieb zur Beratung und Einweisung der Versicherten eingesetzten Personen die Voraussetzungen nach § 83 MPDG erfüllen.
Bitte beachten Sie: Wenn Sie eine Schulung für Medizinprodukte-Beauftragte, Medizinprodukte-Verantwortliche oder Beauftragte für Medizinproduktesicherheit gemäß § 6 MPBetreibV suchen, ist dieses e-Learning nicht das passende Angebot. Hierfür bieten wir das e-Learning "Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen" an (Webcode 26122538).
Das zeichnet diese Veranstaltung aus
Lernmodule
Dauer in Minuten
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Weiterführend
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Verena Planitz
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
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v.planitz@forum-institut.de





