Arzneimittelwerbung und Werbemittelfreigabe Schweiz

Regulatorische Compliance für Werbematerial und dessen Freigabe

  • Arzneimittelwerbung & Werbemittelerstellung - die Essentials
  • Inkl. vieler Case studies
  • Erfahrene Experten, die aus der Praxis berichten
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Online-Seminar

Ab 1.390,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

Buchungsdetails

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Ab 1.390,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

Sie möchten erfahren, welchen Limitationen die Arzneimittelwerbung unterliegt - was Sie dürfen und was nicht? Sie möchten lernen Ihren kreativen Spielraum bei der Gestaltung von Werbemitteln unter Einhaltung der regulatorischen Vorgaben voll auszuschöpfen? Dann holen Sie sich in diesem Seminar das nötige Wissen und hilfreiche Tipps für die Praxis im Schweizer Unternehmen!

Ihre Referierenden

Dr. iur. Felix Kesselring, LL.M., CAS ETH RT

Dr. iur. Felix Kesselring, LL.M., CAS ETH RT

Bratschi AG, Zürich

Rechtsanwalt, Partner und Head Industry Group Pharma & Healthcare

Ludger Spitz

Ludger Spitz

Spitz Solutions GmbH, Zürich

Consultant

Das erwartet Sie

  • Der regulatorische Rahmen und Verhaltenskodices
  • Unzulässige Arzneimittelwerbung und die damit verbundenen Risiken
  • Werbemittelerstellung in der Praxis
  • Freigabeprozess und Distribution von Werbemitteln
  • Bewertung von Claims, Werbemassnahmen und Werbematerial - praktische Bearbeitung von case studies

Wer sollte teilnehmen

Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen aus pharmazeutischen Unternehmen, welche für die Arzneimittelwerbung sowie direkt oder indirekt für die Erstellung und Freigabe von Werbemitteln im Schweizer Markt verantwortlich sind.
Insbesondere Mitarbeitende aus den Bereichen

  • Medical Affairs,
  • Regulatory Affairs,
  • Marketing sowie
  • Compliance/Recht

werden von den vermittelten Seminarinhalten profitieren.

Ziel der Veranstaltung

Dieses Seminar informiert Sie umfassend über die Anforderungen an die Arzneimittelwerbung in der Schweiz sowie über Ihre Möglichkeiten und Pflichten bei der Werbemittelerstellung.
Sie erfahren mehr zu den regulatorischen Vorgaben und Ihren Spielräumen bei der Entwicklung von Werbung und Werbematerialien. Sie lernen anhand aktueller Gerichtsentscheide, wie Werbeaspekte ausgelegt werden und welche Konsequenzen Ihnen drohen, sollten Sie dennoch gegen Regeln verstossen. Informationen dazu, wie ein Werbemittelfreigabe-Prozess effizient und compliance-konform im Unternehmen ablaufen sollte, ergänzen das Wissenspaket.
Anhand von case studies üben Sie Werbemassnahmen und Werbemittelgestaltung selbst zu bewerten und erhalten so ein gutes Gefühl dafür, wo die Grenze zwischen wissenschaftlicher Information und Werbung verläuft. Sie sind in der Lage, die erworbenen Kenntnisse auf Ihre unternehmensinternen Fälle zu übertragen und können so eigene Best-Practice-Strategien entwickeln.

Ihr Nutzen

  • Sie kennen die Regeln und Vorgaben für Arzneimittelwerbung in der Schweiz und wissen, was Sie dürfen und was nicht.
  • Sie können Ihren kreativen Spielraum bei der Gestaltung von Werbemitteln einschätzen und ausfüllen, ohne die regulatorischen Grenzen zu verletzen.
  • Sie kennen den Ablauf des Werbemittelfreigabeprozesses und Ihnen sind Ihre Pflichten und Verantwortlichkeiten bewusst.
  • Sie können compliance-konform agieren, Ihr Unternehmen geht kein Risiko ein und erspart sich unnötige Rechtsstreitigkeiten.

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr;
Einwahl ab 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich

Der regulatorische Rahmen
Dr. iur. Felix Kesselring
  • HMG, AWV, UWG und Pharmakodex: Schlüsselvorgaben für Fach- und Publikumswerbung
  • Abgrenzung Information vs. Werbung in der aktuellen Gerichtspraxis
  • Definition "Fachpersonen"
  • Zwingende und freiwillige Angaben
  • "Kann"- und Pflicht-Informationen, Nutzung von Werbeclaims
  • Geldwerte Vorteile (nicht gebührende Vorteile)
  • Die Rolle von Swissmedic

Unzulässige Werbung und die Risiken
Dr. iur. Felix Kesselring
  • Verbote in der AWV (Werbung für nicht zugelassene AM und Indikationen, Grenze durch die Arzneimittelinformation, Irreführung usw.)
  • Auslegung seitens Swissmedic: Praxisbeispiele
  • Konsequenzen bei Verstössen: Massnahmen, Sanktionen, Abmahnungen und mögliche Abwehrstrategien

Werbemittelerstellung
Ludger Spitz
  • Festlegung und Verifikation von Claims (SmPC, Studiendaten, Behördenbewertungen)
  • Besonderheiten bei Werbung in digitalen Medien
  • Die Rolle von (inter-)nationalen Konzerninteressen
  • Herausforderungen bei Übersetzungen

Freigabeprozess und Distribution von Werbemitteln
Ludger Spitz, Dr. iur. Felix Kesselring
  • SOP als Regelwerk
  • Koordination von Medical, Regulatory, Legal und Drug Safety
  • Der Freigabeumlauf: Regeln für die Verteilung und Pflege von Werbematerialien
  • Checkliste für den Freigabeprozess
  • Online-Kanäle (Websites, Social Media, E-Mails, Influencer, Hyperlinks) - Überwachung und rechtliche Haftung
  • CAPA bei Abweichungen: Rückruf, Krisenkommunikation, Vernichtung von Werbemitteln
  • Verantwortlichkeiten des/der Werbeverantwortlichen

Workshop: Analysieren Sie die realen Fälle und begründen Sie Ihre Entscheidung
Ludger Spitz
  • Claims: Wissenschaftliche Info oder Werbung?
  • Arzneimittelwerbung: Zulässig oder nicht?
  • Freigabe des Werbematerials - ja oder nein?
  • Diskussion der Ergebnisse im Plenum und Best Practice-Strategien

Ende des Seminars

Der regulatorische Rahmen

Dr. iur. Felix Kesselring

  • HMG, AWV, UWG und Pharmakodex: Schlüsselvorgaben für Fach- und Publikumswerbung
  • Abgrenzung Information vs. Werbung in der aktuellen Gerichtspraxis
  • Definition "Fachpersonen"
  • Zwingende und freiwillige Angaben
  • "Kann"- und Pflicht-Informationen, Nutzung von Werbeclaims
  • Geldwerte Vorteile (nicht gebührende Vorteile)
  • Die Rolle von Swissmedic

Unzulässige Werbung und die Risiken

Dr. iur. Felix Kesselring

  • Verbote in der AWV (Werbung für nicht zugelassene AM und Indikationen, Grenze durch die Arzneimittelinformation, Irreführung usw.)
  • Auslegung seitens Swissmedic: Praxisbeispiele
  • Konsequenzen bei Verstössen: Massnahmen, Sanktionen, Abmahnungen und mögliche Abwehrstrategien

Werbemittelerstellung

Ludger Spitz

  • Festlegung und Verifikation von Claims (SmPC, Studiendaten, Behördenbewertungen)
  • Besonderheiten bei Werbung in digitalen Medien
  • Die Rolle von (inter-)nationalen Konzerninteressen
  • Herausforderungen bei Übersetzungen

Freigabeprozess und Distribution von Werbemitteln

Ludger Spitz, Dr. iur. Felix Kesselring

  • SOP als Regelwerk
  • Koordination von Medical, Regulatory, Legal und Drug Safety
  • Der Freigabeumlauf: Regeln für die Verteilung und Pflege von Werbematerialien
  • Checkliste für den Freigabeprozess
  • Online-Kanäle (Websites, Social Media, E-Mails, Influencer, Hyperlinks) - Überwachung und rechtliche Haftung
  • CAPA bei Abweichungen: Rückruf, Krisenkommunikation, Vernichtung von Werbemitteln
  • Verantwortlichkeiten des/der Werbeverantwortlichen

Workshop: Analysieren Sie die realen Fälle und begründen Sie Ihre Entscheidung

Ludger Spitz

  • Claims: Wissenschaftliche Info oder Werbung?
  • Arzneimittelwerbung: Zulässig oder nicht?
  • Freigabe des Werbematerials - ja oder nein?
  • Diskussion der Ergebnisse im Plenum und Best Practice-Strategien

Ende des Seminars

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Prospekt

Alle Details und Inhalte auf einen Blick.

Abkürzungsverzeichnis Pharma & Healthcare

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Was zufriedene Teilnehmer sagen

""Gut strukturierte und praxisbezogene Schulung""

""Sowohl die Präsentation der Anforderungen, aber auch die Cases haben viel zum Verständnis der Kriterien und "Fallen" beigetragen, die beim Review/Lesen von Werbematerial wichtig sind. Da mir Praxiserfahrung fehlt, waren die Cases der "eye opener" für Werbung doch noch genauer hinzuschauen.""

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Elsa Eckert

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Stellv. Bereichsleiterin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-650
e.eckert@forum-institut.de