Arzneimittelwerbung und Werbemittelfreigabe Schweiz
Regulatorische Compliance für Werbematerial und dessen Freigabe
- Arzneimittelwerbung & Werbemittelerstellung - die Essentials
- Inkl. vieler Case studies
- Erfahrene Experten, die aus der Praxis berichten
- Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001
Online-Seminar
Ab
1.390,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 1.390,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Buchungsdetails
Online-Seminar
Ab
1.390,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 1.390,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Sie möchten erfahren, welchen Limitationen die Arzneimittelwerbung unterliegt - was Sie dürfen und was nicht? Sie möchten lernen Ihren kreativen Spielraum bei der Gestaltung von Werbemitteln unter Einhaltung der regulatorischen Vorgaben voll auszuschöpfen? Dann holen Sie sich in diesem Seminar das nötige Wissen und hilfreiche Tipps für die Praxis im Schweizer Unternehmen!
Ihre Referierenden
Das erwartet Sie
- Der regulatorische Rahmen und Verhaltenskodices
- Unzulässige Arzneimittelwerbung und die damit verbundenen Risiken
- Werbemittelerstellung in der Praxis
- Freigabeprozess und Distribution von Werbemitteln
- Bewertung von Claims, Werbemassnahmen und Werbematerial - praktische Bearbeitung von case studies
Wer sollte teilnehmen
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen aus pharmazeutischen Unternehmen, welche für die Arzneimittelwerbung sowie direkt oder indirekt für die Erstellung und Freigabe von Werbemitteln im Schweizer Markt verantwortlich sind.
Insbesondere Mitarbeitende aus den Bereichen
- Medical Affairs,
- Regulatory Affairs,
- Marketing sowie
- Compliance/Recht
werden von den vermittelten Seminarinhalten profitieren.
Ziel der Veranstaltung
Dieses Seminar informiert Sie umfassend über die Anforderungen an die Arzneimittelwerbung in der Schweiz sowie über Ihre Möglichkeiten und Pflichten bei der Werbemittelerstellung.
Sie erfahren mehr zu den regulatorischen Vorgaben und Ihren Spielräumen bei der Entwicklung von Werbung und Werbematerialien. Sie lernen anhand aktueller Gerichtsentscheide, wie Werbeaspekte ausgelegt werden und welche Konsequenzen Ihnen drohen, sollten Sie dennoch gegen Regeln verstossen. Informationen dazu, wie ein Werbemittelfreigabe-Prozess effizient und compliance-konform im Unternehmen ablaufen sollte, ergänzen das Wissenspaket.
Anhand von case studies üben Sie Werbemassnahmen und Werbemittelgestaltung selbst zu bewerten und erhalten so ein gutes Gefühl dafür, wo die Grenze zwischen wissenschaftlicher Information und Werbung verläuft. Sie sind in der Lage, die erworbenen Kenntnisse auf Ihre unternehmensinternen Fälle zu übertragen und können so eigene Best-Practice-Strategien entwickeln.
Ihr Nutzen
- Sie kennen die Regeln und Vorgaben für Arzneimittelwerbung in der Schweiz und wissen, was Sie dürfen und was nicht.
- Sie können Ihren kreativen Spielraum bei der Gestaltung von Werbemitteln einschätzen und ausfüllen, ohne die regulatorischen Grenzen zu verletzen.
- Sie kennen den Ablauf des Werbemittelfreigabeprozesses und Ihnen sind Ihre Pflichten und Verantwortlichkeiten bewusst.
- Sie können compliance-konform agieren, Ihr Unternehmen geht kein Risiko ein und erspart sich unnötige Rechtsstreitigkeiten.
Programm
von 09:00 - 17:00 Uhr;
Einwahl ab 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich
Dr. iur. Felix Kesselring
- HMG, AWV, UWG und Pharmakodex: Schlüsselvorgaben für Fach- und Publikumswerbung
- Abgrenzung Information vs. Werbung in der aktuellen Gerichtspraxis
- Definition "Fachpersonen"
- Zwingende und freiwillige Angaben
- "Kann"- und Pflicht-Informationen, Nutzung von Werbeclaims
- Geldwerte Vorteile (nicht gebührende Vorteile)
- Die Rolle von Swissmedic
Dr. iur. Felix Kesselring
- Verbote in der AWV (Werbung für nicht zugelassene AM und Indikationen, Grenze durch die Arzneimittelinformation, Irreführung usw.)
- Auslegung seitens Swissmedic: Praxisbeispiele
- Konsequenzen bei Verstössen: Massnahmen, Sanktionen, Abmahnungen und mögliche Abwehrstrategien
Ludger Spitz
- Festlegung und Verifikation von Claims (SmPC, Studiendaten, Behördenbewertungen)
- Besonderheiten bei Werbung in digitalen Medien
- Die Rolle von (inter-)nationalen Konzerninteressen
- Herausforderungen bei Übersetzungen
Ludger Spitz, Dr. iur. Felix Kesselring
- SOP als Regelwerk
- Koordination von Medical, Regulatory, Legal und Drug Safety
- Der Freigabeumlauf: Regeln für die Verteilung und Pflege von Werbematerialien
- Checkliste für den Freigabeprozess
- Online-Kanäle (Websites, Social Media, E-Mails, Influencer, Hyperlinks) - Überwachung und rechtliche Haftung
- CAPA bei Abweichungen: Rückruf, Krisenkommunikation, Vernichtung von Werbemitteln
- Verantwortlichkeiten des/der Werbeverantwortlichen
Ludger Spitz
- Claims: Wissenschaftliche Info oder Werbung?
- Arzneimittelwerbung: Zulässig oder nicht?
- Freigabe des Werbematerials - ja oder nein?
- Diskussion der Ergebnisse im Plenum und Best Practice-Strategien
Der regulatorische Rahmen
Der regulatorische Rahmen
Dr. iur. Felix Kesselring
- HMG, AWV, UWG und Pharmakodex: Schlüsselvorgaben für Fach- und Publikumswerbung
- Abgrenzung Information vs. Werbung in der aktuellen Gerichtspraxis
- Definition "Fachpersonen"
- Zwingende und freiwillige Angaben
- "Kann"- und Pflicht-Informationen, Nutzung von Werbeclaims
- Geldwerte Vorteile (nicht gebührende Vorteile)
- Die Rolle von Swissmedic
Unzulässige Werbung und die Risiken
Unzulässige Werbung und die Risiken
Dr. iur. Felix Kesselring
- Verbote in der AWV (Werbung für nicht zugelassene AM und Indikationen, Grenze durch die Arzneimittelinformation, Irreführung usw.)
- Auslegung seitens Swissmedic: Praxisbeispiele
- Konsequenzen bei Verstössen: Massnahmen, Sanktionen, Abmahnungen und mögliche Abwehrstrategien
Werbemittelerstellung
Werbemittelerstellung
Ludger Spitz
- Festlegung und Verifikation von Claims (SmPC, Studiendaten, Behördenbewertungen)
- Besonderheiten bei Werbung in digitalen Medien
- Die Rolle von (inter-)nationalen Konzerninteressen
- Herausforderungen bei Übersetzungen
Freigabeprozess und Distribution von Werbemitteln
Freigabeprozess und Distribution von Werbemitteln
Ludger Spitz, Dr. iur. Felix Kesselring
- SOP als Regelwerk
- Koordination von Medical, Regulatory, Legal und Drug Safety
- Der Freigabeumlauf: Regeln für die Verteilung und Pflege von Werbematerialien
- Checkliste für den Freigabeprozess
- Online-Kanäle (Websites, Social Media, E-Mails, Influencer, Hyperlinks) - Überwachung und rechtliche Haftung
- CAPA bei Abweichungen: Rückruf, Krisenkommunikation, Vernichtung von Werbemitteln
- Verantwortlichkeiten des/der Werbeverantwortlichen
Workshop: Analysieren Sie die realen Fälle und begründen Sie Ihre Entscheidung
Workshop: Analysieren Sie die realen Fälle und begründen Sie Ihre Entscheidung
Ludger Spitz
- Claims: Wissenschaftliche Info oder Werbung?
- Arzneimittelwerbung: Zulässig oder nicht?
- Freigabe des Werbematerials - ja oder nein?
- Diskussion der Ergebnisse im Plenum und Best Practice-Strategien
Ende des Seminars
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Prospekt
Alle Details und Inhalte auf einen Blick.
Abkürzungsverzeichnis Pharma & Healthcare
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