MASTER CLASS Großhandelsbeauftragte

Die verantwortliche Person nach § 52a AMG

  • SOP-Management in GDP:

Best Practice

  • Inkl. Wirksamkeitsprüfung
  • Zusätzliches e-Learning buchbar
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001
MASTER CLASS Großhandelsbeauftragte

Online-Seminar

Ab 1.290,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

Buchungsdetails

Online-Seminar

Ab 1.290,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

DAS virtuelle Spezialseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten von Großhandelsbeauftragten!

Ihre Referierenden

Dr. Michael Bock

Dr. Michael Bock

MB Consult Augst, Schweiz

Senior Berater/Coach für Mitarbeiter im Bereich Life Science

Jürgen Ortlepp

Jürgen Ortlepp

Pierre Fabre Pharma GmbH, Freiburg

Quality Director/Head of Quality Assurance DACH
Jürgen Ortlepp war bis April 2022 zunächst als GMP-Beauftragter, als Leiter Qualität-Sicherheit-Quality Director/Head…

Das erwartet Sie

  • Die unterschiedlichen Rollen in der Supply Chain
  • Schnittstellenmanagement und Gefahrenübergänge
  • CAPA Management
  • SOPs in GDP: Best Practice
  • Fehlerkultur und Mitarbeiterführung

Wer sollte teilnehmen

Dieses Aufbauseminar richtet sich an erfahrene Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, des Pharmagroßhandels und Apotheken, die die Position der "verantwortlichen Person" innehaben, diese unterstützen oder die sich mit der Qualitätssicherung in GDP und den Vertriebsregeln für Pharmaunternehmen und Großhändler befassen.

Ziel der Veranstaltung

Der Tätigkeitsbereich der Großhandelsbeauftragten erfordert ein tiefes fachliches Know-how - auch in Spezialfragen. Daneben muss die verantwortliche Person nach § 52a als Führungskraft aber auch geschult sein in punkto Mitarbeiterführung und -training.
Unsere Referenten vermitteln Ihnen wichtiges Spezialwissen zu GHB-relevanten GDP-Fragestellungen und machen Sie fit in essenziellen Kommunikations-, Moderations- und Deeskalationstechniken.
Nach Besuch dieses Seminars können Sie Ihre Aufgaben als verantwortliche Person daher noch effizienter wahrnehmen.
Kenntnisse über den Aufgabenbereich der verantwortlichen Person werden vorausgesetzt. Diese können auch im entsprechenden Basisseminar des FORUM Instituts erworben worden sein.

Ihr Nutzen

  • Seit Jahren DAS Must-have Seminar für die verantwortliche Person nach § 52 a AMG und regelmäßig topbewertet!
  • Wahlmodul unseres Qualifikationslehrgangs für den Großhandelsbeauftragten
  • Inkl. optionaler Wirksamkeitsprüfung gem. GDP-LL
  • Zusätzliches E-Learning "Aufbauwissen GDP" buchbar

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich

09:00 Uhr

Definition und Abgrenzung: Die unterschiedlichen Rollen in der Supply Chain
Dr. Michael Bock
  • Lohnhersteller, Zulassungsinhaber, pharmazeutischer Unternehmer, Mitvertreiber
  • Pre-Wholesaler, Wholesaler (Großhändler)
  • Wer hat welche GDP-Verantwortung in welchen Fallkonstellationen?

10:15 Uhr

Vitalpause

10:25 Uhr

Schnittstellenmanagement
Dr. Michael Bock
  • Gefahrenübergänge (LKW, Flugzeug, Schiff ...)
  • Zollamtliche Überwachung
  • Risiken in der Supply Chain - operative Zollabwicklung

11:10 Uhr

Vitalpause

11:20 Uhr

CAPA-Management
Dr. Michael Bock , Jürgen Ortlepp
  • Der CAPA-Prozess - zentrales Element des QM-Systems
  • Von der Abweichung zum Change
  • Mangelnde Data Integrity als Auslöser für CAPA

12:15 Uhr

Mittagspause

13:15 Uhr

SOP-Management in GDP: Best Practice
Jürgen Ortlepp
  • Das SOP-Managementsystem: Features, Kernpunkte, Workflow
  • Pflege von SOPs und SOP-Systemen
  • Welche SOPs sind regulatorisch gefordert? (Systemaufbau, Aufbau der Master-SOP)
  • Digitale Signature

14:00 Uhr

Diskussionsraum zu spezifischen Problemfeldern im Großhandel/ als GHB
Jürgen Ortlepp , Dr. Michael Bock
  • Teilnehmerbeispiele
  • Case Study - Wie würden Sie entscheiden?

14:40 Uhr

Vitalpause

14:50 Uhr

Mitarbeitertraining - Kernaufgabe des GHB
Jürgen Ortlepp
  • Moderations- und Präsentationstechniken
  • KISS-Technik (Keep it short and simple): Wie man mit weniger mehr erreicht
  • Kommunikations- und Fragetechniken

15:50 Uhr

Vitalpause

16:00 Uhr

Fehlerkultur und Mitarbeiterführung im GDP-Umfeld
Jürgen Ortlepp
  • Umgang mit schwierigen Situationen
  • Deeskalationsstrategien
  • Gesprächsführung in schwierigem Umfeld: Kritik- vs. Feedbackgespräche

17:00 Uhr

Ende der Veranstaltung
09:00 Uhr

Definition und Abgrenzung: Die unterschiedlichen Rollen in der Supply Chain

Dr. Michael Bock

  • Lohnhersteller, Zulassungsinhaber, pharmazeutischer Unternehmer, Mitvertreiber
  • Pre-Wholesaler, Wholesaler (Großhändler)
  • Wer hat welche GDP-Verantwortung in welchen Fallkonstellationen?
10:15 Uhr

Vitalpause

10:25 Uhr

Schnittstellenmanagement

Dr. Michael Bock

  • Gefahrenübergänge (LKW, Flugzeug, Schiff ...)
  • Zollamtliche Überwachung
  • Risiken in der Supply Chain - operative Zollabwicklung
11:10 Uhr

Vitalpause

11:20 Uhr

CAPA-Management

Dr. Michael Bock , Jürgen Ortlepp

  • Der CAPA-Prozess - zentrales Element des QM-Systems
  • Von der Abweichung zum Change
  • Mangelnde Data Integrity als Auslöser für CAPA
12:15 Uhr

Mittagspause

13:15 Uhr

SOP-Management in GDP: Best Practice

Jürgen Ortlepp

  • Das SOP-Managementsystem: Features, Kernpunkte, Workflow
  • Pflege von SOPs und SOP-Systemen
  • Welche SOPs sind regulatorisch gefordert? (Systemaufbau, Aufbau der Master-SOP)
  • Digitale Signature
14:00 Uhr

Diskussionsraum zu spezifischen Problemfeldern im Großhandel/ als GHB

Jürgen Ortlepp , Dr. Michael Bock

  • Teilnehmerbeispiele
  • Case Study - Wie würden Sie entscheiden?
14:40 Uhr

Vitalpause

14:50 Uhr

Mitarbeitertraining - Kernaufgabe des GHB

Jürgen Ortlepp

  • Moderations- und Präsentationstechniken
  • KISS-Technik (Keep it short and simple): Wie man mit weniger mehr erreicht
  • Kommunikations- und Fragetechniken
15:50 Uhr

Vitalpause

16:00 Uhr

Fehlerkultur und Mitarbeiterführung im GDP-Umfeld

Jürgen Ortlepp

  • Umgang mit schwierigen Situationen
  • Deeskalationsstrategien
  • Gesprächsführung in schwierigem Umfeld: Kritik- vs. Feedbackgespräche
17:00 Uhr

Ende der Veranstaltung

Extras zum Seminar

Kompetenz-Check

Sind Sie bereit, Ihr Wissen im Bereich GDP auf die Probe zu stellen? Unser interaktiver Kompetenz-Check bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit Ihre Kenntnisse zu testen.

Klicken Sie auf das Bild, um zum Learning Snack zu gelangen.






Donnerstag, 20.02. -

Downloads

Prospekt

Alle Details und Inhalte auf einen Blick.

Abkürzungsverzeichnis GMP_GDP

Weitere Informationen


Wirksamkeitsprüfung

Überprüfen Sie das Erlernte zeitnah und dokumentieren Sie Ihre Kenntnisse gemäß GDP-LL UKap. 2.4 Abs. 5.
Diesen Test absolvieren Sie innerhalb von 14 Tagen nach dem Seminar online und erhalten nach Bestehen ein Zertifikat, mit dem Sie Ihre auf der Veranstaltung erworbenen Kenntnisse, zum Beispiel im Rahmen von Inspektionen, dokumentieren können.


Seminarhinweise

  • Großhandelsbeauftragte - Basisseminar

19. November 2026 - online
Webcode 2612350

  • Aufbauwissen für Großhandelsbeauftragte

2. Dezember 2026- online
Webcode 26122350


Qualifikationslehrgang

Dieses Seminar ist Teil unseres modularen Qualifikationslehrgangs zum Großhandelsbeauftragten/zur verantwortlichen Person nach § 52 AMG.
Der Großhandelsbeauftragte/ die verantwortliche Person für GDP ist ein wichtiger Funktionsträger in pharmazeutischen Unternehmen, im Großhandel und Apotheken.
Das Arzneimittelgesetz (AMG) fordert in §52 a (2) Punkt 3, dass bei Einstieg in den Großhandel mit Arzneimitteln eine verantwortliche Person zu benennen ist. Die GDP-Leitlinie schreibt in Kapitel 2.2 vor, dass diese verantwortliche Person über angemessene Kompetenz und Erfahrung sowie über Kenntnisse und eine Ausbildung in der guten Vertriebspraxis verfügen sollte. In Kapitel 2.4 wird weiter vorgegeben, dass alle Mitarbeiter, die an Großhandelstätigkeiten beteiligt sind, vor Übernahme ihrer Rolle speziell geschult und danach ständig weiter gebildet werden sollen.
Das FORUM Institut für Management bietet einen modularen Qualifikationslehrgang zum Großhandelsbeauftragten/zur verantwortlichen Person nach § 52 AMG an. Interessenten haben so die Möglichkeit, sich spezifisch fortzubilden und dies durch kontinuierliche Schulungsnachweise zu dokumentieren - ideal zum Nachweis bei Inspektionen.
Weitere Informationen unter auf unserer Website mit dem Webcode 26122391


Optionales Zusatzangebot: e-Learning "Aufbauwissen GDP"

Das Blended-Learning Angebot des FORUM Instituts erreicht, dass Sie langfristig die Lerninhalte des Seminars nutzen können und schafft die nötigen Voraussetzungen für einen optimalen Wissenstransfer in die Praxis.
Wir empfehlen Ihnen im Vorfeld unser e-Learning "Aufbauwissen GDP", welches Sie in 6 Lernmodulen optimal auf die Inhalte des Seminars vorbereitet. Die Module, für die didaktisch aufbereitete Videos produziert wurden, haben eine Länge von je 10-30 min und enden mit Lernerfolgskontrollen inklusive Lösungserläuterungen. Jedes Modul ist in sich geschlossen und kann innerhalb von 3 Monaten, so oft Sie möchten, individuell angeschaut werden. Weitere Informationen erhalten Sie auf unserer Startseite mit dem Webcode 26122395.
Buchen Sie das Seminar "Vertragsgestaltung im GDP-Umfeld" über den "Buchen"-Button und sichern Sie sich über das "Zusätzliche Angebot" einen 100 €-Vorteil für das e-Learning (€ 290,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.).


Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.
Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.


Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen

Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.
In Ihrem Kundenportal finden Sie alle wichtigen/weiteren Informationen und persönlichen Dokumente. Von dort starten Sie auch Ihre Online-Seminare. Sollten Sie noch keinen Zugang zum Kundenportal haben, können Sie sich bequem hier registrieren.
Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.


Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Februar 2024)

Seminarinhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Februar 2024)

Inhouse-Angebote - Präsenz und Online

Dieses Seminar führen wir auch exklusiv für Ihr Unternehmen durch - individuell zugeschnitten auf Ihre Anforderungen, terminlich flexibel und wahlweise als Präsenz- oder Online-Format. Sprechen Sie uns an und wir erstellen Ihnen ein massgeschneidertes Angebot.

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Kundenstimmen

Was zufriedene Teilnehmer sagen

"Absolut empfehlenswert"

29.08.2024

"Ich bin gespannt auf die anderen 3 gebuchten Seminare bis Ende Dezember"

29.08.2024

""Das nachste Mal kommst Du mit...!" :-)"

29.08.2024

"Macht weiter so!"

29.08.2024

"Das Seminar hat es geschafft einen Bruckenschlag zwischen Gesetzlichen Pflichten, normativen Vorgaben und Auflagen hin zu einem Praxisbezug unter dem Gesichtspunkt der Best Practice zu schaffen - und dies noch in einer sehr unterhaltsamen Art und Weise..."

29.08.2024

"Ein super Seminar, um einen Überblick über GDP und die Rechte und Pflichten einer Verantwortlichen Person nach §52a AMG zu erhalten."

29.08.2024

"Die Veranstaltung hatte wie gewohnt eine gute Qualität"

21.02.2024

"Hilfreiche und interessante Veranstaltung"

21.02.2024

"Gute Organisation, gute Referenten "

21.02.2024

"Informativ, verständlich"

Sabine von Törne Desitin Arzneimittel GmbH

"Individuell, kompetent, lebendig "

Oliver Kunder Ostfriesische Tee Gesellschaft GmbH & Co. KG

"Pflichten, Verantwortung der VP; GDP-Anforderungen, komplexe Lieferkettenproblemtatik: alle Punkte sind getroffen"

"Auffrischung, Schulung, abwechslungsreiches Seminar - voll erfüllt "

"Übertroffen: Mitarbeitertraining - ansonsten Erwartungen erfüllt "

"Informativ und Praxisbezogen"

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Über 3700 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,4 von 5 möglichen Sternen.

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Wir beraten Sie gerne persönlich und individuell.

Unser Weiterbildungsangebot ist umfangreich. Ihre Anforderungen unseren Angeboten gegenüber zu stellen, machen wir gerne persönlich. Lassen Sie sich von unseren Weiterbildungsexpert*innen beraten und kontaktieren Sie uns noch heute.
Dr. C. Michaela Gottwald

Dr. C. Michaela Gottwald
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-610
m.gottwald@forum-institut.de