MASTER CLASS Großhandelsbeauftragte
Die verantwortliche Person nach § 52a AMG
- SOP-Management in GDP:
Best Practice
- Inkl. Wirksamkeitsprüfung
- Zusätzliches e-Learning buchbar
- Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Online-Seminar
Ab
1.290,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet die Downloadmöglichkeit der Dokumentation und den Zugang zur virtuellen Veranstaltung owie ein Zertifikat gem. Ukap. 2.2 und 2.4 der GDP-LL nach bestandener Wirksamkeitsprüfung.
Buchungsdetails
Online-Seminar
Ab
1.290,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet die Downloadmöglichkeit der Dokumentation und den Zugang zur virtuellen Veranstaltung owie ein Zertifikat gem. Ukap. 2.2 und 2.4 der GDP-LL nach bestandener Wirksamkeitsprüfung.
DAS virtuelle Spezialseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten von Großhandelsbeauftragten!
Ihre Referierenden
Das erwartet Sie
- Die unterschiedlichen Rollen in der Supply Chain
- Schnittstellenmanagement und Gefahrenübergänge
- CAPA Management
- SOPs in GDP: Best Practice
- Fehlerkultur und Mitarbeiterführung
Wer sollte teilnehmen
Dieses Aufbauseminar richtet sich an erfahrene Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, des Pharmagroßhandels und Apotheken, die die Position der "verantwortlichen Person" innehaben, diese unterstützen oder die sich mit der Qualitätssicherung in GDP und den Vertriebsregeln für Pharmaunternehmen und Großhändler befassen.
Ziel der Veranstaltung
Der Tätigkeitsbereich der Großhandelsbeauftragten erfordert ein tiefes fachliches Know-how - auch in Spezialfragen. Daneben muss die verantwortliche Person nach § 52a als Führungskraft aber auch geschult sein in punkto Mitarbeiterführung und -training.
Unsere Referenten vermitteln Ihnen wichtiges Spezialwissen zu GHB-relevanten GDP-Fragestellungen und machen Sie fit in essenziellen Kommunikations-, Moderations- und Deeskalationstechniken.
Nach Besuch dieses Seminars können Sie Ihre Aufgaben als verantwortliche Person daher noch effizienter wahrnehmen.
Kenntnisse über den Aufgabenbereich der verantwortlichen Person werden vorausgesetzt. Diese können auch im entsprechenden Basisseminar des FORUM Instituts erworben worden sein.
Ihr Nutzen
- Seit Jahren DAS Must-have Seminar für die verantwortliche Person nach § 52 a AMG und regelmäßig topbewertet!
- Wahlmodul unseres Qualifikationslehrgangs für den Großhandelsbeauftragten
- Inkl. optionaler Wirksamkeitsprüfung gem. GDP-LL
- Zusätzliches E-Learning "Aufbauwissen GDP" buchbar
Programm
von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich
09:00 Uhr
Dr. Michael Bock
- Lohnhersteller, Zulassungsinhaber, pharmazeutischer Unternehmer, Mitvertreiber
- Pre-Wholesaler, Wholesaler (Großhändler)
- Wer hat welche GDP-Verantwortung in welchen Fallkonstellationen?
10:15 Uhr
10:25 Uhr
Dr. Michael Bock
- Gefahrenübergänge (LKW, Flugzeug, Schiff ...)
- Zollamtliche Überwachung
- Risiken in der Supply Chain - operative Zollabwicklung
11:10 Uhr
11:20 Uhr
Dr. Michael Bock , Jürgen Ortlepp
- Der CAPA-Prozess - zentrales Element des QM-Systems
- Von der Abweichung zum Change
- Mangelnde Data Integrity als Auslöser für CAPA
12:15 Uhr
13:15 Uhr
Jürgen Ortlepp
- Das SOP-Managementsystem: Features, Kernpunkte, Workflow
- Pflege von SOPs und SOP-Systemen
- Welche SOPs sind regulatorisch gefordert? (Systemaufbau, Aufbau der Master-SOP)
- Digitale Signature
14:00 Uhr
Jürgen Ortlepp , Dr. Michael Bock
- Teilnehmerbeispiele
- Case Study - Wie würden Sie entscheiden?
14:40 Uhr
14:50 Uhr
Jürgen Ortlepp
- Moderations- und Präsentationstechniken
- KISS-Technik (Keep it short and simple): Wie man mit weniger mehr erreicht
- Kommunikations- und Fragetechniken
15:50 Uhr
16:00 Uhr
Jürgen Ortlepp
- Umgang mit schwierigen Situationen
- Deeskalationsstrategien
- Gesprächsführung in schwierigem Umfeld: Kritik- vs. Feedbackgespräche
17:00 Uhr
09:00 Uhr
Definition und Abgrenzung:
Die unterschiedlichen Rollen
in der Supply Chain
Definition und Abgrenzung: Die unterschiedlichen Rollen in der Supply Chain
Dr. Michael Bock
- Lohnhersteller, Zulassungsinhaber, pharmazeutischer Unternehmer, Mitvertreiber
- Pre-Wholesaler, Wholesaler (Großhändler)
- Wer hat welche GDP-Verantwortung in welchen Fallkonstellationen?
Vitalpause
10:25 Uhr
Schnittstellenmanagement
Schnittstellenmanagement
Dr. Michael Bock
- Gefahrenübergänge (LKW, Flugzeug, Schiff ...)
- Zollamtliche Überwachung
- Risiken in der Supply Chain - operative Zollabwicklung
Vitalpause
11:20 Uhr
CAPA-Management
CAPA-Management
Dr. Michael Bock , Jürgen Ortlepp
- Der CAPA-Prozess - zentrales Element des QM-Systems
- Von der Abweichung zum Change
- Mangelnde Data Integrity als Auslöser für CAPA
Mittagspause
13:15 Uhr
SOP-Management in GDP:
Best Practice
SOP-Management in GDP: Best Practice
Jürgen Ortlepp
- Das SOP-Managementsystem: Features, Kernpunkte, Workflow
- Pflege von SOPs und SOP-Systemen
- Welche SOPs sind regulatorisch gefordert? (Systemaufbau, Aufbau der Master-SOP)
- Digitale Signature
14:00 Uhr
Diskussionsraum zu spezifischen Problemfeldern im Großhandel/
als GHB
Diskussionsraum zu spezifischen Problemfeldern im Großhandel/ als GHB
Jürgen Ortlepp , Dr. Michael Bock
- Teilnehmerbeispiele
- Case Study - Wie würden Sie entscheiden?
Vitalpause
14:50 Uhr
Mitarbeitertraining -
Kernaufgabe des GHB
Mitarbeitertraining - Kernaufgabe des GHB
Jürgen Ortlepp
- Moderations- und Präsentationstechniken
- KISS-Technik (Keep it short and simple): Wie man mit weniger mehr erreicht
- Kommunikations- und Fragetechniken
Vitalpause
16:00 Uhr
Fehlerkultur und Mitarbeiterführung im GDP-Umfeld
Fehlerkultur und Mitarbeiterführung im GDP-Umfeld
Jürgen Ortlepp
- Umgang mit schwierigen Situationen
- Deeskalationsstrategien
- Gesprächsführung in schwierigem Umfeld: Kritik- vs. Feedbackgespräche
Ende der Veranstaltung
Downloads
Prospekt
Alle Details und Inhalte auf einen Blick.
Abkürzungsverzeichnis GMP_GDP
Abkürzungsverzeichnis GMP_GDP
HerunterladenWeitere Informationen
Wirksamkeitsprüfung
Überprüfen Sie das Erlernte zeitnah und dokumentieren Sie Ihre Kenntnisse gemäß GDP-LL UKap. 2.4 Abs. 5.
Diesen Test absolvieren Sie innerhalb von 14 Tagen nach dem Seminar online und erhalten nach Bestehen ein Zertifikat, mit dem Sie Ihre auf der Veranstaltung erworbenen Kenntnisse, zum Beispiel im Rahmen von Inspektionen, dokumentieren können.
Seminarhinweise
- Großhandelsbeauftragte - Basisseminar
19. November 2026 - online
Webcode 2612350
- Aufbauwissen für Großhandelsbeauftragte
2. Dezember 2026- online
Webcode 26122350
Qualifikationslehrgang
Dieses Seminar ist Teil unseres modularen Qualifikationslehrgangs zum Großhandelsbeauftragten/zur verantwortlichen Person nach § 52 AMG.
Der Großhandelsbeauftragte/ die verantwortliche Person für GDP ist ein wichtiger Funktionsträger in pharmazeutischen Unternehmen, im Großhandel und Apotheken.
Das Arzneimittelgesetz (AMG) fordert in §52 a (2) Punkt 3, dass bei Einstieg in den Großhandel mit Arzneimitteln eine verantwortliche Person zu benennen ist. Die GDP-Leitlinie schreibt in Kapitel 2.2 vor, dass diese verantwortliche Person über angemessene Kompetenz und Erfahrung sowie über Kenntnisse und eine Ausbildung in der guten Vertriebspraxis verfügen sollte. In Kapitel 2.4 wird weiter vorgegeben, dass alle Mitarbeiter, die an Großhandelstätigkeiten beteiligt sind, vor Übernahme ihrer Rolle speziell geschult und danach ständig weiter gebildet werden sollen.
Das FORUM Institut für Management bietet einen modularen Qualifikationslehrgang zum Großhandelsbeauftragten/zur verantwortlichen Person nach § 52 AMG an. Interessenten haben so die Möglichkeit, sich spezifisch fortzubilden und dies durch kontinuierliche Schulungsnachweise zu dokumentieren - ideal zum Nachweis bei Inspektionen.
Weitere Informationen unter auf unserer Website mit dem Webcode 26122391
Optionales Zusatzangebot: e-Learning "Aufbauwissen GDP"
Das Blended-Learning Angebot des FORUM Instituts erreicht, dass Sie langfristig die Lerninhalte des Seminars nutzen können und schafft die nötigen Voraussetzungen für einen optimalen Wissenstransfer in die Praxis.
Wir empfehlen Ihnen im Vorfeld unser e-Learning "Aufbauwissen GDP", welches Sie in 6 Lernmodulen optimal auf die Inhalte des Seminars vorbereitet. Die Module, für die didaktisch aufbereitete Videos produziert wurden, haben eine Länge von je 10-30 min und enden mit Lernerfolgskontrollen inklusive Lösungserläuterungen. Jedes Modul ist in sich geschlossen und kann innerhalb von 3 Monaten, so oft Sie möchten, individuell angeschaut werden. Weitere Informationen erhalten Sie auf unserer Startseite mit dem Webcode 26122395.
Buchen Sie das Seminar "Vertragsgestaltung im GDP-Umfeld" über den "Buchen"-Button und sichern Sie sich über das "Zusätzliche Angebot" einen 100 €-Vorteil für das e-Learning (€ 290,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.).
Technische Voraussetzungen
Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.
Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.
Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen
Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.
In Ihrem Kundenportal finden Sie alle wichtigen/weiteren Informationen und persönlichen Dokumente. Von dort starten Sie auch Ihre Online-Seminare. Sollten Sie noch keinen Zugang zum Kundenportal haben, können Sie sich bequem hier registrieren.
Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.
Technikcheck mit gratis PreMeeting
Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.
Das zeichnet diese Veranstaltung aus
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Februar 2024)
Seminarinhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Februar 2024)
Kundenstimmen
Was zufriedene Teilnehmer sagen
Unsere Empfehlungen
Der kleine Großhandel
Ihre To-Dos in einem Pharmagroßhandel ohne eigene Lagerhaltung - jetzt informieren!Sprache: Deutsch
Labelling Management und Artwork
Dieses Seminar macht Sie regulatorisch fit in Sachen Packungsbeilage, Artworkmanagement und Qualitätskontrolle/Audit/Inspektion.Sprache: Deutsch
Qualitätsbedingte Variations
Welche Änderung in Analytik und Herstellung bedingt welchen Typ Änderungsanzeige? Online-Seminar zur Klassifizierung und Einreichung von Variations mit praktischen Beispielen und Workshop. Update zur…Sprache: Deutsch
Produktinformationstexte auf dem aktuellen Stand halten
Dieses Online-Seminar informiert Sie über Ihre Aktualisierungspflichten bei SmPC und Packungsbeilage und die behördliche Überwachung in Inspektionen (Pharmakovigilanz und GMP).Sprache: Deutsch
Ausgestaltung von IIT-Verträgen
Ihr Ziel: Verständliche und klar formulierte IIT-Verträge? Dann sollten Sie sich in diesem Seminar von zwei langjährig erfahrenen Experten auf diesem Gebiet umfassend informieren lassen, wie Sie Ihre…Sprache: Deutsch
Weiterführend
Ihre Kontaktperson
Wir beraten Sie gerne persönlich und individuell.

Dr. C. Michaela Gottwald
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-610
m.gottwald@forum-institut.de





